Текстовые сообщения для похудения

Было показано, что обмен текстовыми сообщениями эффективен для снижения веса в очень ограниченном количестве испытаний. DH имеет опыт работы как с вмешательством на основе текстовых сообщений, так и с вмешательством в управление весом. Это исследование направлено на улучшение существующей инфраструктуры текстовых сообщений (SMS) управления взаимоотношениями с пациентами (PRM) Denver Health (DH), чтобы включить культурно приемлемый охват для содействия снижению веса.

Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп:

• Обычная помощь: пациенты, рандомизированные в эту группу, не будут получать текстовые сообщения или какую-либо другую поддержку по снижению веса, кроме обычной помощи, предоставляемой в DH. Они получат образовательный пакет по снижению веса, и их попросят проконсультироваться со своим основным лечащим врачом, чтобы дополнительно обсудить свои усилия по снижению веса с дополнительным последующим наблюдением в соответствии с указаниями их поставщика. С ними будут периодически связываться для взвешивания. Поставщики не будут уведомлены о том, что их пациенты участвуют в контрольной группе исследования.
• Поддержка потери веса на основе текстовых сообщений. Пациенты получат тот же образовательный пакет по снижению веса, что и пациенты, рандомизированные для обычного лечения. Пациентам будет оказана помощь в выборе цели самоконтроля, связанной с физическими упражнениями и пищевым поведением. Они будут получать текстовые сообщения с частотой до 1 раза в день; информация от фокус-групп будет определять частоту текстовых сообщений.

Контент SMS аналогичен учебному плану Программы профилактики диабета (DPP) и подразделяется на следующие категории:

• Исходящие «советы дня»
• Интерактивные сообщения, которые запрашивают простой ответ в течение дня от участника
• Исходящие напоминания, чтобы информировать участника о событиях в сообществе и о визитах в клинику к их лечащему врачу.

Базовая описательная статистика для категориальных переменных будет создана для описания исходных демографических и клинических характеристик. Будет проведен однофакторный анализ, чтобы определить, существуют ли различия между пациентами в трех группах вмешательства. Для клинических результатов будут использоваться общие линейные модели смешанных эффектов с вмешательством и временем (и их взаимодействием), указанными как фиксированные эффекты, чтобы определить, существенно ли различаются изменения результатов во времени для трех групп. Эффект случайного субъекта будет указан для моделирования корреляции наблюдений, сделанных на человеке. Контрасты будут созданы для проверки различий в вмешательствах через шесть месяцев и через 12 месяцев. Если данные не соответствуют приблизительному нормальному распределению или не могут быть нормализованы с помощью логарифмического преобразования, ранги результатов будут проанализированы в модели смешанных эффектов. Все статистические анализы будут выполняться с использованием программного обеспечения для статистического анализа (SAS) версии 9.2.

Исследование призвано выявить разницу через шесть месяцев между группой, получавшей текстовые сообщения, и группой, получавшей обычный уход. Предыдущие исследования показывают, что при 60 участниках в группе у исследователей будет 89% мощности, чтобы обнаружить разницу между группами весом 1,7 кг. Исследователи считают, что это разумная оценка, поскольку испытуемые в контрольной группе в этом исследовании потеряли 0,4 кг, и считается, что испытуемые в контрольной группе будут иметь стабильный вес. Хотя исследователи ожидают, что пациенты, участвующие в программе DPP, будут терять вес, считается, что участие в группах обычного ухода и SMS будет сопоставимо, поскольку i) рандомизация стратифицируется на две группы в зависимости от прошлого участия в DPP и ii) относительно равные участие в этих двух группах ожидается на протяжении всего периода вмешательства. Эта стратификация предназначена для выравнивания эффектов неоднородности посещаемости занятий в двух исследуемых группах. Исследование направлено на то, чтобы в каждой группе было 90 участников, чтобы повысить эффективность анализа подгрупп.