- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02065505
Metoda Pilates X Pilates ve vodě Posturální zarovnání a jeho korelace s respirační kapacitou se spastickou hemiparézou
14. února 2014 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba
METODA PILATES x PILATES VE VODNÍ POLOHA A JEJÍ KORELACE S DÝCHACÍ KAPACITOU SE SPASTICKOU HEMIPARÉZOU
Zhodnotit účinnost léčby Pilatesovou metodou v posturálním zarovnání a její korelaci s dechovou kapacitou jedinců s hemiparézou pomocí biomedicínské instrumentace, porovnáním metody prováděné v půdě a terapeutickém bazénu.
Přehled studie
Detailní popis
Hemiparéza, která odpovídá svalové slabosti v hemisféře kontralaterálně k poranění, je nejčastější poruchou po mozkové mrtvici.
Nejzřetelnějším důsledkem je posturální asymetrie, která má přímý vztah k respiračním tlakům, které jsou také sníženy v důsledku svalové slabosti, čímž se mění dechová kapacita těchto jedinců.
Metoda Pilates se dostává do popředí v klinických a vědeckých oblastech a přispívá k obnovení správného držení těla a vertikálního vyrovnání těla.
Cílem této studie je proto posoudit svalovou elektrickou aktivitu, dechovou kapacitu a funkčnost spastických hemiparetických pacientů před a po aplikaci Pilatesovy metody, půdy a terapeutického bazénu.
Randomizovaná studie, které se zúčastní 60 hemiparetických pacientů s převahou pažní a 30 zdravých subjektů (kontrolní skupina), obou pohlaví, ve věku 40 až 70 let.
Jedinci s hemiparézou budou náhodně rozděleni pomocí loterie a polovina bude 10 po sobě jdoucích sezení pilates v půdě a zbytek bude podle stejného protokolu upraveného pro terapeutický bazén.
Kontrolní skupina bude ošetřena metodou Pilates v půdě.
Cvičení bude zaměřeno na prodloužení svalstva zkráceného v důsledku posturálního vzoru patologie; posílit vybrané svaly, které dávají oporu a posturálnímu svalstvu důležitější horní končetinu pro aktivity každodenního života.
První den léčby a po absolvování všech sezení účastníci podstoupí posturální hodnocení, EMG aktivity, svalovou sílu, analýzu dechové kapacity a hodnocení funkčnosti horních končetin.
K porovnání výsledků získaných před a po léčbě bude použit Studentův t test s hladinou významnosti 5 %.
Po testech bude také provedena Pearsonova korelace mezi daty získanými v půdě a terapeutickém fondu.
Očekává se tedy, že pilates může zlepšit posturální zarovnání a prodyšné hemiparetické a posílení specifických svalů horních končetin napomáhají ke zlepšení jejich funkčnosti při jejich každodenních činnostech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazílie
- Nábor
- Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
-
Kontakt:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
- Telefonní číslo: 5512991394476
- E-mail: tamirescpv@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prodělání cévní mozkové příhody po dobu nejméně dvou let (chronická hemiparéza) s prevalencí horní končetiny (střední mozková tepna);
- Stupeň spasticity 1, 1 + 2 podle modifikované Ashworthovy škály;
- Dobré poznání;
- Zaujměte pozici ve stoje
- Podepište formulář Souhlas;
Kritéria pro zařazení zdravých jedinců, kteří budou tvořit kontrolní skupinu:
- Lidé, kteří mohou stát vzpřímeně;
- Porozumět aktivitám, které budou navrženy
- Přihlaste se k odběru prohlášení conscentimento.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním;
- Pacienti s kloubními deformitami;
- Pacienti s poruchami rovnováhy;
- Pacienti se záchvaty;
- Pacienti s hypertenzí;
- Pacienti s nekontrolovaným diabetem;
- Jedinci s omezením v kapalném médiu;
- Jedinci s kognitivní poruchou, která brání porozumět navrhovaným aktivitám.
Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:
- Jedinci, kteří nesplňují zkoumané věkové rozmezí;
- Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí a diabetem;
- Jednotlivci s omezením na kapalné médium;
- Subjekty s jakoukoli neurologickou poruchou;
- Jedinci se závažnými respiračními chorobami;
- Jedinci, u kterých byla diagnostikována závažná posturální nerovnováha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Pilates sólo
této skupiny se účastní 30 jedinců, kteří budou léčeni metodou Pilates a budou provádět cvičení na zemi s použitím švýcarského míče a elastických pásů.
Cvičení se zaměří na prodloužení svalstva, které je zkráceno v důsledku charakteristického posturálního vzoru patologie (velký a malý prsní sval, adduktory ramen, biceps, flexory zápěstí, postranní řetězec trupu); posílení svalstva zajišťujícího posturální podporu (břišní, střední trapézy, kosočtverce, gluteus maximus, erector spinae a latissimus dorsi) a svalstva horních končetin důležité pro aktivity každodenního života (triceps, biceps, vnitřní rotátory, vnější rotátory a abduktory ramene ).
|
|
|
Experimentální: Skupina vodního pilatesu
této skupiny se účastní 30 jedinců, kteří budou léčeni metodou Pilates, ale budou cvičit v terapeutickém bazénu s pomocí plováků a závaží.
Protokol strečinků a cviků bude pracovat se stejnými svalovými skupinami než u G1 a zachová stejný dekubit, kdykoli je to možné.
Úpravy cvičení jsou odůvodněny fyzikálními principy vody, která v jednom okamžiku může působit pro nebo proti vykonávané činnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elektrická aktivita svalů před a po léčbě
Časové okno: 4 týdny
|
Před a po léčbě bude měřena elektrická aktivita posturálních svalů.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dýchací kapacita před a po léčbě
Časové okno: 4 týdny
|
Bude měřena dechová kapacita účastníků (dechový objem, reziduální objem atd.) před a po léčbě.
|
4 týdny
|
|
členy s vyšší funkčností před a po ošetření
Časové okno: 4 týdny
|
Bude měřena prostřednictvím řady funkčnosti, funkčnosti horních končetin subjektů, hledajících zlepšení v jejich činnostech každodenního života.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19284013.6.0000.5503
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mat Pilates
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoPříznaky dolních močových cestHongkong
-
Bulent Ecevit UniversityIstanbul Arel UniversityDokončenoCvičení | Chování související se zdravím | Poskytovatelé zdravotní péčeKrocan
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborPoužití látky | Léčba asistovaná léky | Užívání opioidů | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Gazi UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy, Španělsko, Kanada, Finsko, Panama, Jižní Afrika, Nový Zéland, Austrálie, Francie
-
University of LahoreDokončenoHypertenze | Esenciální hypertenze | Hypertenze stadia IIPákistán
-
Uskudar UniversityDokončenoNemoci z povoláníTurecko (Türkiye)
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno