- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02065505
Metode Pilates X Pilates i vand Postural Alignment og dens korrelation med respiratorisk kapacitet med hemiparese spastisk
14. februar 2014 opdateret af: Universidade do Vale do Paraíba
METODE PILATES x PILATES I VAND POSTURAL JUSTERING OG DETS KORRELATION MED ÅNDEDRÆTSKAPACITET MED HEMIPARESIS SPASTIC
At evaluere effektiviteten af behandling med Pilates-metoden i postural justering og dens korrelation med respirationskapaciteten hos personer med hemiparese ved hjælp af biomedicinsk instrumentering, sammenligne metoden udført i jord og terapibassin.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hemiparesen, som svarer til muskelsvaghed i hemisfæren kontralateral til skade, er den mest almindelige lidelse efter slagtilfælde Hjernen.
Den mest indlysende implikation er postural asymmetri, der har direkte relation til respiratorisk tryk reduceres også på grund af muskelsvaghed, hvilket ændrer disse individers respiratoriske kapacitet.
Pilatesmetoden vinder frem i kliniske og videnskabelige områder og bidrager til at genoprette en god kropsholdning og lodret justering af kroppen.
Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere muskelelektrisk aktivitet, respirationskapacitet og funktionalitet hos spastiske hemiparetiske patienter før og efter påføring af Pilates-metoden, jord og terapibassin.
Et randomiseret studie, hvor 60 hemiparetiske deltagere vil blive afholdt med brachial overvægt og 30 raske forsøgspersoner (Kontrolgruppe), af begge køn, i alderen 40 til 70 år.
Personer med hemiparese vil blive tilfældigt tildelt gennem et lotteri og halvt afholdt 10 på hinanden følgende sessioner af Pilates i jorden, og resten vil den samme protokol tilpasset til terapipool.
Kontrolgruppen vil blive behandlet med Pilates-metoden i jorden.
Øvelserne har til formål at forlænge muskulaturen, der er forkortet på grund af posturalt patologimønster; styrke udvalgte muskler, der giver støtte og postural muskulatur vigtigere overekstremiteter for dagligdagens aktiviteter.
Deltagerne vil gennemgå postural vurdering, aktivitets-EMG, muskelstyrke, respiratorisk kapacitetsanalyse og evaluering af funktionaliteten af de øvre lemmer på den første behandlingsdag og efter alle sessioner.
Elevens t-test vil blive brugt med et signifikansniveau på 5 % til at sammenligne resultater opnået før og efter behandling.
Efter testene vil Pearson-korrelationen også blive lavet mellem data opnået i jord og terapipulje.
Det forventes således, at Pilates kan forbedre postural tilpasning og den åndbare hemiparetiske og styrkelsen af specifikke muskler i de øvre lemmer hjælper med at forbedre funktionaliteten af dem i deres daglige aktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
-
Kontakt:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
- Telefonnummer: 5512991394476
- E-mail: tamirescpv@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have været udsat for cerebrovaskulær ulykke i mindst to år (kronisk hemiparese) med forekomst af øvre lemmer (midterste cerebral arterie);
- Spasticitetsgrad 1, 1 + 2 efter den modificerede Ashworth-skala;
- God kognition;
- Indtag en stående stilling
- Underskriv samtykkeformularen;
Inklusionskriterier for raske personer, der vil udgøre kontrolgruppen:
- Mennesker, der måske står oprejst;
- Forstå de aktiviteter, der vil blive foreslået
- Abonner på ansvarsfraskrivelsen conscentimento.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom;
- Patienter med leddeformiteter;
- Patienter med balanceforstyrrelser;
- Patienter med anfald;
- Patienter med hypertension;
- Patienter med ukontrolleret diabetes;
- Personer med en begrænsning i det flydende medium;
- Personer med kognitiv svækkelse, der forhindrer en forståelse af de foreslåede aktiviteter.
Eksklusionskriterier for kontrolgruppen:
- Personer, der ikke opfylder den undersøgte aldersgruppe;
- Patienter med ukontrolleret hypertension og diabetes;
- Personer med restriktioner på flydende medium;
- Personer med enhver neurologisk lidelse;
- Personer med alvorlige luftvejssygdomme;
- Personer, der er blevet diagnosticeret med alvorlig postural ubalance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates gruppe solo
Deltag i denne gruppe 30 personer, der vil blive behandlet med Pilates-metoden, der udfører øvelserne på jorden ved hjælp af den schweiziske bold og elastik.
Øvelserne har til formål at forlænge muskulaturen, der er forkortet på grund af det karakteristiske posturale mønster af patologi (større og mindre pectoral, skulderadduktorer, biceps, håndledsbøjere, trunksidekæde); styrker muskulaturen, der giver postural støtte (abdominal, midterste trapezius, rhomboider, gluteus maximus, erector spinae og latissimus dorsi) og muskulaturen i de øvre lemmer, der er vigtige for dagligdagens aktiviteter (triceps, biceps, interne rotatorer, eksterne rotatorer og abduktorer af skulderen ).
|
|
|
Eksperimentel: Vand Pilates gruppe
deltage i denne gruppe 30 personer, som vil blive behandlet med Pilates metoden, men laver øvelserne i terapibassinet ved hjælp af flydere og vægte.
Protokollen for stræk og øvelser vil arbejde med de samme muskelgrupper som G1, og holde den samme decubitus, når det er muligt.
Tilpasningerne til øvelserne er begrundet i vandets fysiske principper, som på et tidspunkt kan virke for eller imod den aktivitet, der udføres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel elektrisk aktivitet før og efter behandling
Tidsramme: 4 uger
|
Den elektriske aktivitet af posturale muskler vil blive målt før og efter behandlingen.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respirationskapacitet før og efter behandling
Tidsramme: 4 uger
|
Vil blive målt respirationskapacitet hos deltagerne (tidalvolumen, restvolumen osv.) før og efter behandling.
|
4 uger
|
|
medlemmer med højere funktionalitet før og efter behandling
Tidsramme: 4 uger
|
Vil blive målt gennem en række funktionalitet, funktionaliteten af de øvre lemmer af forsøgspersoner, der søger en forbedring i deres daglige aktiviteter.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2014
Først opslået (Skøn)
19. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19284013.6.0000.5503
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mat Pilates
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringStofbrug | Medicinassisteret behandling | Opioidbrug | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityTilmelding efter invitation
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityAfsluttetOvervægtige | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetOvervægtige kvinderPakistan
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetForhøjet blodtryk | Essentiel hypertension | Stadie II hypertensionPakistan
-
Uskudar UniversityAfsluttetErhvervssygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektionerForenede Stater, Spanien, Canada, Finland, Panama, Sydafrika, New Zealand, Australien, Frankrig