- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02065505
Método Pilates X Pilates en el Agua Alineación Postural y su Correlación con la Capacidad Respiratoria con Hemiparesia Espástica
14 de febrero de 2014 actualizado por: Universidade do Vale do Paraíba
MÉTODO PILATES x PILATES EN AGUA ALINEACIÓN POSTURAL Y SU CORRELACIÓN CON CAPACIDAD RESPIRATORIA CON HEMIPARESIA ESPÁSTICA
Evaluar la eficacia del tratamiento con el Método Pilates en el alineamiento postural y su correlación con la capacidad respiratoria de individuos con hemiparesia, con ayuda de instrumentación biomédica, comparando el método realizado en suelo y piscina de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemiparesia, que corresponde a la debilidad muscular en el hemisferio contralateral a la lesión, es el trastorno más frecuente tras el ictus cerebral.
La implicación más obvia es la asimetría postural, que tiene relación directa con que las presiones respiratorias también se reducen debido a la debilidad muscular, alterando así la capacidad respiratoria de estos individuos.
El Método Pilates está ganando protagonismo en el ámbito clínico y científico, contribuyendo a recuperar una buena postura y alineación vertical del cuerpo.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la actividad eléctrica muscular, la capacidad respiratoria y la funcionalidad de pacientes hemiparéticos espásticos antes y después de la aplicación del Método Pilates, el suelo y la terapia en piscina.
Se realizará un estudio aleatorizado donde participarán 60 hemiparéticos con predominio braquial y 30 sujetos sanos (Grupo Control), de ambos sexos, con edades de 40 a 70 años.
Las personas con hemiparesia serán asignadas aleatoriamente a través de un sorteo y la mitad realizará 10 sesiones consecutivas de Pilates en el suelo y el resto seguirá el mismo protocolo adaptado para la terapia en piscina.
El grupo control será tratado por el Método Pilates en el suelo.
Los ejercicios tendrán como objetivo alargar la musculatura acortada debido al patrón postural de la patología; fortalecer los músculos seleccionados que dan soporte y musculatura postural del miembro superior más importante para las actividades de la vida diaria.
Los participantes se someterán a evaluación postural, EMG de actividad, análisis de fuerza muscular, capacidad respiratoria y evaluación de la funcionalidad de los miembros superiores el primer día de tratamiento y después de realizar todas las sesiones.
Se utilizará la prueba t de Student, con un nivel de significancia del 5 % para comparar los resultados obtenidos antes y después del tratamiento.
Después de las pruebas, también se realizará la correlación de Pearson entre los datos obtenidos en suelo y piscina de terapia.
Así, se espera que Pilates pueda mejorar la alineación postural y que la respiración hemiparética y el fortalecimiento de músculos específicos de los miembros superiores ayuden a mejorar la funcionalidad de los mismos en sus actividades diarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
-
Contacto:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
- Número de teléfono: 5512991394476
- Correo electrónico: tamirescpv@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido accidente cerebrovascular durante al menos dos años (hemiparesia crónica) con predominio de miembro superior (arteria cerebral media);
- Espasticidad grado 1, 1+2 por la Escala de Ashworth Modificada;
- Buena cognición;
- Obtener asumir una posición de pie
- Firmar el formulario de Consentimiento;
Criterios de Inclusión de Individuos Sanos que conformarán el grupo de control:
- Personas que pueden estar de pie;
- Comprender las actividades que se propondrán.
- Suscríbete al aviso legal conscentimento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardiovascular severa;
- Pacientes con deformidades articulares;
- Pacientes con trastornos del equilibrio;
- Pacientes con convulsiones;
- Pacientes con hipertensión;
- Pacientes con diabetes no controlada;
- Personas con restricción en el medio líquido;
- Personas con deterioro cognitivo que impida la comprensión de las actividades propuestas.
Criterios de exclusión para el grupo de control:
- Individuos que no cumplan con el rango de edad estudiado;
- Pacientes con hipertensión y diabetes no controladas;
- Personas con restricciones en medio líquido;
- Sujetos con cualquier trastorno neurológico;
- Individuos con enfermedades respiratorias severas;
- Individuos que han sido diagnosticados con desequilibrio postural severo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pilates en grupo solo
En este grupo participarán 30 personas que serán tratadas con el Método Pilates realizando los ejercicios en el suelo, utilizando la pelota suiza y bandas elásticas.
Los ejercicios tendrán como objetivo alargar la musculatura que se encuentra acortada debido al patrón postural característico de la patología (pectoral mayor y menor, aductores del hombro, bíceps, flexores de la muñeca, cadena lateral del tronco); fortalecer la musculatura que proporciona apoyo postural (abdominal, trapecio medio, romboides, glúteo mayor, erector de la columna y dorsal ancho) y la musculatura de las extremidades superiores importante para las actividades de la vida diaria (tríceps, bíceps, rotadores internos, rotadores externos y abductores del hombro ).
|
|
|
Experimental: Grupo de pilates de agua
En este grupo participan 30 personas que serán tratadas con el método Pilates, pero realizando los ejercicios en la piscina de terapia, con la ayuda de flotadores y pesas.
El protocolo de estiramientos y ejercicios trabajará los mismos grupos musculares que el G1, manteniendo el mismo decúbito siempre que sea posible.
Las adaptaciones a los ejercicios se justifican por los principios físicos del agua, que en un momento dado pueden actuar a favor o en contra de la actividad que se realiza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
actividad eléctrica muscular antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La actividad eléctrica de los músculos posturales se medirá antes y después del tratamiento.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
capacidad respiratoria antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se medirá la capacidad respiratoria de los participantes (volumen corriente, volumen residual, etc.) antes y después del tratamiento.
|
4 semanas
|
|
miembros de mayor funcionalidad antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se medirá a través de un rango de funcionalidad, la funcionalidad de los miembros superiores de los sujetos, buscando una mejora en sus actividades de la vida diaria.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19284013.6.0000.5503
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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