- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02065505
Metode Pilates X Pilates i vann Postural Alignment og dens korrelasjon med respirasjonskapasitet med hemiparese spastisk
14. februar 2014 oppdatert av: Universidade do Vale do Paraíba
METODE PILATES x PILATES I VANN POSTURAL JUSTERING OG DENS KORRELASJON MED ÅNDEDRAGSKAPASITET MED HEMIPARESIS SPASTISK
For å evaluere effektiviteten av behandling med Pilates-metoden i postural justering og dens korrelasjon med respirasjonskapasiteten til individer med hemiparese, ved hjelp av biomedisinsk instrumentering, sammenligne metoden utført i jord og terapibasseng.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hemiparesen, som tilsvarer muskelsvakhet i hemisfæren kontralateralt til skade, er den vanligste lidelsen etter hjerneslag.
Den mest åpenbare implikasjonen er postural asymmetri, som har direkte relasjon til respirasjonstrykk reduseres også på grunn av muskelsvakhet, og endrer dermed respirasjonskapasiteten til disse individene.
Pilates-metoden blir stadig mer fremtredende innen kliniske og vitenskapelige områder, og bidrar til å gjenopprette god holdning og vertikal innretting av kroppen.
Derfor har denne studien som mål å vurdere muskelelektrisk aktivitet, respirasjonskapasitet og funksjonalitet hos spastiske hemiparetiske pasienter før og etter påføring av Pilates-metoden, jord og terapibasseng.
En randomisert studie hvor 60 hemiparetiske deltakere vil bli holdt med brachial overvekt og 30 friske forsøkspersoner (Kontrollgruppe), av begge kjønn, i alderen 40 til 70 år.
Personer med hemiparese vil bli tilfeldig tildelt gjennom et lotteri og halvparten avholdt 10 påfølgende økter med Pilates i jorden og resten vil den samme protokollen tilpasset terapibasseng.
Kontrollgruppen vil bli behandlet med Pilatesmetoden i jord.
Øvelsene tar sikte på å forlenge muskulaturen som er forkortet på grunn av posturalt patologimønster; styrke utvalgte muskler som gir støtte og postural muskulatur viktigere øvre lemmer for dagliglivets aktiviteter.
Deltakerne vil gjennomgå postural vurdering, aktivitets-EMG, muskelstyrke, respiratorisk kapasitetsanalyse og evaluering av funksjonaliteten til de øvre lemmer på første behandlingsdag og etter alle økter.
Studentens t-test vil bli brukt, med et signifikansnivå på 5 % for å sammenligne resultater oppnådd før og etter behandling.
Etter testene vil Pearson-korrelasjonen også gjøres mellom data innhentet i jord og terapibasseng.
Dermed forventes det at Pilates kan forbedre postural justering og den pustende hemiparetiske og styrkingen av spesifikke muskler i de øvre lemmer hjelper til med å forbedre funksjonaliteten til dem i deres daglige aktiviteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
-
Ta kontakt med:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
- Telefonnummer: 5512991394476
- E-post: tamirescpv@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- etter å ha lidd av cerebrovaskulær ulykke i minst to år (kronisk hemiparese) med prevalens av øvre lemmer (midt cerebral arterie);
- Spastisitetsgrad 1, 1 + 2 etter den modifiserte Ashworth-skalaen;
- God kognisjon;
- Innta en stående stilling
- Signer samtykkeskjemaet;
Inkluderingskriterier for friske individer som skal utgjøre kontrollgruppen:
- Folk som kan stå oppreist;
- Forstå aktivitetene som vil bli foreslått
- Abonner på ansvarsfraskrivelsen conscentimento.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom;
- Pasienter med ledddeformiteter;
- Pasienter med balanseforstyrrelser;
- Pasienter med anfall;
- Pasienter med hypertensjon;
- Pasienter med ukontrollert diabetes;
- Personer med restriksjoner i det flytende mediet;
- Personer med kognitiv svikt som hindrer en forståelse av de foreslåtte aktivitetene.
Ekskluderingskriterier for kontrollgruppen:
- Personer som ikke oppfyller aldersgruppen som er undersøkt;
- Pasienter med ukontrollert hypertensjon og diabetes;
- Personer med restriksjoner på flytende medium;
- Personer med noen nevrologisk lidelse;
- Personer med alvorlige luftveissykdommer;
- Personer som har blitt diagnostisert med alvorlig postural ubalanse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates gruppe solo
delta i denne gruppen 30 personer som vil bli behandlet med Pilates-metoden som utfører øvelsene på bakken ved hjelp av den sveitsiske ballen og strikk.
Øvelsene tar sikte på å forlenge muskulaturen som er forkortet på grunn av det karakteristiske posturale mønsteret av patologi (major og minor pectoral, skulderadduktorer, biceps, håndleddsbøyere, trunksidekjede); styrke muskulaturen som gir postural støtte (abdominal, midtre trapezius, rhomboider, gluteus maximus, erector spinae og latissimus dorsi) og muskulaturen i øvre lemmer som er viktig for dagliglivets aktiviteter (triceps, biceps, interne rotatorer, eksterne rotatorer og abduktorer av skulderen ).
|
|
|
Eksperimentell: Vann Pilates gruppe
delta i denne gruppen 30 personer som vil bli behandlet med Pilates metoden, men gjør øvelsene i terapibassenget, ved hjelp av flyter og vekter.
Protokollen for strekk og øvelser vil arbeide med de samme muskelgruppene som G1, og holde samme decubitus når det er mulig.
Tilpasningene til øvelsene er begrunnet med de fysiske prinsippene til vann, som på et tidspunkt kan virke for eller mot aktiviteten som utføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel elektrisk aktivitet før og etter behandling
Tidsramme: 4 uker
|
Den elektriske aktiviteten til posturalmusklene vil bli målt før og etter behandling.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respirasjonskapasitet før og etter behandling
Tidsramme: 4 uker
|
Vil bli målt respirasjonskapasitet til deltakerne (tidalvolum, restvolum osv.) før og etter behandling.
|
4 uker
|
|
medlemmer med høyere funksjonalitet før og etter behandling
Tidsramme: 4 uker
|
Vil bli målt gjennom en rekke funksjoner, funksjonaliteten til de øvre lemmer av fagene, søker en forbedring i deres daglige aktiviteter.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19284013.6.0000.5503
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mat Pilates
-
Mount Saint Vincent UniversityFullført
-
Mount Saint Vincent UniversityFullførtSpiser | Metthet | Mat | Fysisk komfortCanada
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...FullførtOvervekt | Sunn diettForente stater
-
Stanford UniversityCedars-Sinai Medical Center; mBIOTAHar ikke rekruttert ennåKronisk pankreatittForente stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringKaloriforbrukForente stater
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityUNC Gillings School of Global Public HealthRekruttering
-
Nutricia ResearchPåmelding etter invitasjonBabyformel, vekstekvivalens, nevrokognitiv utvikling, sunne spedbarnBulgaria, Polen
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Fullført