- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02065505
Menetelmä Pilates X Pilates vedessä asentoasennossa ja sen korrelaatio hengityskapasiteetin kanssa spastisen hemipareesin kanssa
perjantai 14. helmikuuta 2014 päivittänyt: Universidade do Vale do Paraíba
MENETELMÄ PILATES x PILATES VEDEN ASENTOSUOSITUKSESSA JA SEN KORRELAATIO HENGITYKAPASITEETIN KANSSA HEMIPARESIS SPASTIIN kanssa
Arvioida Pilates-menetelmällä suoritetun hoidon tehokkuutta asentoasennossa ja sen korrelaatiota hemipareesipotilaiden hengityskapasiteetin kanssa biolääketieteellisen instrumentoinnin avulla vertaamalla maaperässä ja hoitoaltaassa suoritettua menetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemipareesi, joka vastaa lihasheikkoutta aivopuoliskon kontralateraalisella vamman kanssa, on yleisin aivohalvauksen jälkeinen häiriö.
Ilmeisin seuraus on asennon epäsymmetria, jolla on suora yhteys hengityspaineisiin, jotka myös vähenevät lihasheikkouden vuoksi, mikä muuttaa näiden yksilöiden hengityskapasiteettia.
Pilates-menetelmä on saamassa näkyvyyttä kliinisillä ja tieteellisillä alueilla, mikä edistää hyvän asennon ja kehon pystysuoran linjauksen palauttamista.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihassähköaktiviteettia, hengityskapasiteettia ja spastisten hemipareettisten potilaiden toimivuutta ennen ja jälkeen Pilates-menetelmän, maaperän ja terapiapoolin.
Satunnaistettu tutkimus, johon osallistuu 60 hemipareettista olkapäätä ja 30 tervettä henkilöä (vertailuryhmä), molempia sukupuolia, iältään 40-70 vuotta.
Hemipareesista kärsivät henkilöt jaetaan satunnaisesti arpajaisten kautta, ja puolet pidetään 10 peräkkäistä Pilates-harjoitusta maaperässä ja loput saavat saman protokollan, joka on mukautettu terapiapooliin.
Kontrolliryhmää käsitellään Pilates-menetelmällä maaperässä.
Harjoitusten tarkoituksena on pidentää patologian asentomallin vuoksi lyhentynyttä lihaksistoa; vahvistaa valittuja lihaksia, jotka antavat tukea ja asentolihaksille tärkeämmän yläraajan jokapäiväisessä elämässä.
Osallistujille suoritetaan asentoarviointi, aktiivisuuden EMG, lihasvoima, hengityskapasiteettianalyysi ja yläraajojen toimivuuden arviointi ensimmäisenä hoitopäivänä ja kaikkien harjoitusten jälkeen.
Ennen hoitoa ja sen jälkeen saatuja tuloksia verrataan Studentin t-testillä, jonka merkitsevyystaso on 5 %.
Testien jälkeen tehdään myös Pearson-korrelaatio maaperästä ja hoitopoolista saatujen tietojen välillä.
Näin ollen on odotettavissa, että Pilates voi parantaa asentoa ja hengittävä hemipareettinen ja tiettyjen yläraajojen lihasten vahvistaminen auttaa parantamaan niiden toimivuutta päivittäisessä toiminnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
- Puhelinnumero: 5512991394476
- Sähköposti: tamirescpv@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivoverenkiertohäiriö vähintään kaksi vuotta (krooninen hemipareesi), jossa esiintyy yläraajojen (keski-aivovaltimo) esiintyvyys;
- Spastisuusluokka 1, 1 + 2 modifioidulla Ashworth-asteikolla;
- Hyvä kognitio;
- Ota seisoma-asento
- Allekirjoita suostumuslomake;
Osallistumiskriteerit terveille henkilöille, jotka muodostavat kontrolliryhmän:
- Ihmiset, jotka saattavat seistä pystyssä;
- Ymmärrä ehdotettavat toiminnot
- Tilaa vastuuvapauslauseke conscentimento.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonitauti;
- Potilaat, joilla on nivelten epämuodostumia;
- Potilaat, joilla on tasapainohäiriöitä;
- Potilaat, joilla on kohtauksia;
- Potilaat, joilla on verenpainetauti;
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes;
- Yksilöt, joilla on rajoitus nestemäisessä väliaineessa;
- Henkilöt, joilla on kognitiivinen vamma, joka estää ymmärtämästä ehdotettuja toimintoja.
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä tutkittua ikäryhmää;
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja diabetes;
- Henkilöt, joilla on rajoituksia nestemäiselle väliaineelle;
- Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa neurologinen häiriö;
- Henkilöt, joilla on vakavia hengityselinsairauksia;
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava asennon epätasapaino.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä yksin
Osallistu tähän ryhmään 30 henkilöä, jotka hoidetaan Pilates-menetelmällä suorittaen harjoitukset maassa Sveitsin palloa ja kuminauhaa käyttäen.
Harjoitusten tavoitteena on pidentää lihaksistoa, joka on lyhentynyt patologialle ominaisen asentomallin vuoksi (suur- ja sivurintalihakset, olkapäälihakset, hauislihakset, ranteen koukistajat, vartalon sivuketju); vahvistaa asentoa tukevaa lihaksistoa (vatsalihas, keskisuunnikas, rhomboids, gluteus maximus, erector spinae ja latissimus dorsi) ja yläraajojen lihaksistoa, joka on tärkeä jokapäiväisessä elämässä (triceps, hauislihas, sisäiset pyörittimet, ulkorotaattorit ja olkapään sieppaajat) ).
|
|
|
Kokeellinen: Vesi Pilates ryhmä
tähän ryhmään osallistuu 30 henkilöä, jotka hoidetaan Pilates-menetelmällä, mutta jotka tekevät harjoituksia terapiaaltaassa kellukkeiden ja painojen avulla.
Venytys- ja harjoitusprotokolla työstää samoja lihasryhmiä kuin G1, pitäen saman decubitusin aina kun mahdollista.
Harjoitussopeutukset ovat perusteltuja veden fysikaalisilla periaatteilla, jotka voivat jossain vaiheessa vaikuttaa suoritettavan toiminnan puolesta tai sitä vastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten sähköaktiivisuus ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asentolihasten sähköinen aktiivisuus mitataan ennen ja jälkeen hoidon.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityskapasiteetti ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien hengityskapasiteetti mitataan (hengitystilavuus, jäännöstilavuus jne.) ennen ja jälkeen hoidon.
|
4 viikkoa
|
|
tehokkaampia jäseniä ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitataan erilaisilla toiminnallisuuksilla, koehenkilöiden yläraajojen toimivuudella, pyrkien parantamaan päivittäistä elämäänsä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19284013.6.0000.5503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
Kliiniset tutkimukset Mat Pilates
-
Uskudar UniversityValmisAmmattitauditTurkki (Türkiye)
-
Gazi UniversityValmisMultippeliskleroosiTurkki (Türkiye)
-
Uskudar UniversityValmisAlaselän kipu | Kinesiofobia | LevytyräTurkki (Türkiye)
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityValmisUrheilu, mekaaninenTurkki
-
Izmir Katip Celebi UniversityIlmoittautuminen kutsustaPsoriaattinen niveltulehdusTurkki
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityValmis
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Batman UniversityValmisVaihdevuodet | Liikalihavat potilaat | Elämänlaatu ja vaihdevuodet | Pilates HarjoitusTurkki