- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02065505
Metoda Pilates X Pilates w wodzie Wyrównanie posturalne i jego korelacja z pojemnością oddechową z niedowładem połowiczym spastycznym
14 lutego 2014 zaktualizowane przez: Universidade do Vale do Paraíba
METODA PILATES x PILATES W WODZIE USTAWIENIE POZYCJI I JEJ KORELACJE Z WYDAJNOŚCIĄ ODDECHOWĄ W PRZYPADKU NIEDOWODU POWROTU SPASTYCZNEGO
Ocena skuteczności leczenia Metodą Pilatesa w wyrównaniu posturalnym i jej korelacji z wydolnością oddechową osób z niedowładem połowiczym za pomocą instrumentarium biomedycznego, porównując metodę wykonywaną w glebie i basenie terapeutycznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niedowład połowiczy, który odpowiada osłabieniu mięśni w półkuli przeciwnej do urazu, jest najczęstszym zaburzeniem po udarze mózgu.
Najbardziej oczywistą konsekwencją jest asymetria postawy, mająca bezpośredni związek z ciśnieniem oddechowym, które jest również zmniejszone z powodu osłabienia mięśni, zmieniając w ten sposób wydolność oddechową tych osób.
Metoda Pilatesa zyskuje na znaczeniu w praktyce klinicznej i naukowej, przyczyniając się do przywracania prawidłowej postawy i pionowego ustawienia ciała.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę aktywności elektrycznej mięśni, wydolności oddechowej i funkcjonalności pacjentów z niedowładem spastycznym przed i po zastosowaniu metody Pilates, gleby i puli terapeutycznej.
Randomizowane badanie, w którym weźmie udział 60 osób z niedowładem połowiczym z przewagą ramienia i 30 zdrowych osób (grupa kontrolna), obu płci, w wieku od 40 do 70 lat.
Osoby z niedowładem połowiczym zostaną losowo przydzielone w drodze loterii i połowa odbędzie 10 kolejnych sesji Pilates w glebie, a reszta będzie miała ten sam protokół dostosowany do puli terapii.
Grupa kontrolna będzie leczona Metodą Pilates w glebie.
Ćwiczenia będą miały na celu wydłużenie mięśni skróconych w wyniku wzorca posturalnego patologii; wzmocnić wybrane mięśnie, które zapewniają wsparcie i mięśnie posturalne ważniejsze dla kończyny górnej w czynnościach życia codziennego.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie posturalnej, EMG aktywności, sile mięśniowej, analizie wydolności oddechowej oraz ocenie funkcjonalności kończyn górnych w pierwszym dniu kuracji oraz po wykonaniu wszystkich sesji.
Do porównania wyników uzyskanych przed i po leczeniu zastosowany zostanie test t-Studenta z poziomem istotności 5%.
Po badaniach zostanie również wykonana korelacja Pearsona pomiędzy danymi uzyskanymi w glebie a pulą terapeutyczną.
Oczekuje się zatem, że Pilates może poprawić wyrównanie postawy, a oddychanie połowicze i wzmocnienie określonych mięśni kończyn górnych pomogą w poprawie ich funkcjonalności w codziennych czynnościach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
-
Kontakt:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
- Numer telefonu: 5512991394476
- E-mail: tamirescpv@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przebyty incydent naczyniowo-mózgowy od co najmniej dwóch lat (przewlekły niedowład połowiczy) z przewagą kończyny górnej (tętnica środkowa mózgu);
- stopień spastyczności 1, 1 + 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha;
- Dobre poznanie;
- Przyjmij pozycję stojącą
- Podpisz formularz zgody;
Kryteria włączenia dla osób zdrowych, które będą stanowić grupę kontrolną:
- Ludzie, którzy mogą stać prosto;
- Zapoznaj się z działaniami, które zostaną zaproponowane
- Zapisz się do conscentimento zrzeczenia się odpowiedzialności.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia;
- Pacjenci z deformacjami stawów;
- Pacjenci z zaburzeniami równowagi;
- Pacjenci z drgawkami;
- Pacjenci z nadciśnieniem;
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą;
- Osoby z ograniczeniem płynnego medium;
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają zrozumienie proponowanych działań.
Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:
- Osoby niespełniające badanego przedziału wiekowego;
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą;
- Osoby z ograniczeniami dotyczącymi płynnego medium;
- Osoby z dowolnym zaburzeniem neurologicznym;
- Osoby z ciężkimi chorobami układu oddechowego;
- Osoby, u których zdiagnozowano poważną nierównowagę postawy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Pilates Solo
w tej grupie znajdzie się 30 osób, które będą leczone Metodą Pilates wykonując ćwiczenia na ziemi z wykorzystaniem piłki szwajcarskiej i gumek.
Ćwiczenia będą miały na celu wydłużenie muskulatury, która uległa skróceniu w wyniku charakterystycznego wzorca posturalnego patologii (m. piersiowy większy i mniejszy, przywodziciele barków, biceps, zginacze nadgarstka, łańcuch boczny tułowia); wzmacniają mięśnie podtrzymujące postawę ciała (mięśnie brzucha, czworoboczne środkowe, romboidalne, mięsień pośladkowy wielki, prostownik grzbietu i najszerszy grzbietu) oraz mięśnie kończyn górnych ważne dla codziennych czynności (triceps, biceps, rotatory wewnętrzne, rotatory zewnętrzne i odwodziciele barku) ).
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Water Pilates
w tej grupie znajdzie się 30 osób, które będą leczone metodą Pilates, ale ćwiczą w basenie terapeutycznym, przy pomocy pływaków i ciężarków.
Protokół rozciągania i ćwiczeń będzie działał na te same grupy mięśni, co G1, zachowując te same odleżyny, gdy tylko jest to możliwe.
Dostosowania ćwiczeń są uzasadnione prawami fizycznymi wody, które w pewnym momencie mogą działać za lub przeciw wykonywanej czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność elektryczna mięśni przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aktywność elektryczna mięśni posturalnych będzie mierzona przed i po leczeniu.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydolność oddechową przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zostanie zmierzona wydolność oddechowa uczestników (objętość oddechowa, objętość zalegająca itp.) przed i po zabiegu.
|
4 tygodnie
|
|
członkowie o wyższej funkcjonalności przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Będzie mierzona za pomocą zakresu funkcjonalności, funkcjonalności kończyn górnych badanych, dążąc do poprawy ich czynności życia codziennego.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19284013.6.0000.5503
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Pilates matowy
-
Gazi UniversityZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Uskudar UniversityZakończonyBóle krzyża | Kinezjofobia | Przepuklina dyskuTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
University of LahoreZakończonyNadciśnienie | Podstawowe nadciśnienie | Nadciśnienie II stopniaPakistan
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyDzieci, Tylko | Zespół skrzyżowania górnegoPakistan
-
Walailak UniversityChulalongkorn UniversityZakończonyZdrowe starzenie się | Sprawność fizyczna | Funkcja oddechowa | Stabilność rdzeniaTajlandia
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymStany Zjednoczone, Hiszpania, Kanada, Finlandia, Panama, Afryka Południowa, Nowa Zelandia, Australia, Francja