- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02065505
Método Pilates X Pilates na Água Alinhamento Postural e Sua Correlação Com Capacidade Respiratória Com Hemiparesia Espástica
14 de fevereiro de 2014 atualizado por: Universidade do Vale do Paraíba
MÉTODO PILATES x PILATES NA ÁGUA ALINHAMENTO POSTURAL E SUA CORRELAÇÃO COM CAPACIDADE RESPIRATÓRIA COM HEMIPARÉSE ESPÁSTICA
Avaliar a eficácia do tratamento com o Método Pilates no alinhamento postural e sua correlação com a capacidade respiratória de indivíduos com hemiparesia, com auxílio de instrumentação biomédica, comparando o método realizado em solo e piscina terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemiparesia, que corresponde à fraqueza muscular no hemisfério contralateral à lesão, é o distúrbio mais comum após o AVC cerebral.
A implicação mais óbvia é a assimetria postural, tendo relação direta com as pressões respiratórias também diminuídas devido à fraqueza muscular, alterando assim a capacidade respiratória desses indivíduos.
O Método Pilates vem ganhando destaque nas áreas clínica e científica, contribuindo para o restabelecimento da boa postura e alinhamento vertical do corpo.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a atividade elétrica muscular, a capacidade respiratória e a funcionalidade de pacientes hemiparéticos espásticos antes e após a aplicação do Método Pilates, solo e piscina terapêutica.
Será realizado um estudo randomizado onde participarão 60 hemiparéticos com predominância braquial e 30 indivíduos saudáveis (Grupo Controle), de ambos os sexos, com idades entre 40 a 70 anos.
Os indivíduos com hemiparesia serão sorteados aleatoriamente através de sorteio e metade realizará 10 sessões consecutivas de Pilates no solo e o restante seguirá o mesmo protocolo adaptado para terapia em piscina.
O grupo controle será tratado pelo Método Pilates no solo.
Os exercícios terão como objetivo o alongamento da musculatura encurtada devido ao padrão postural da patologia; fortalecer músculos selecionados que dão sustentação postural e musculatura mais importante do membro superior para as atividades de vida diária.
Os participantes passarão por avaliação postural, EMG da atividade, força muscular, análise da capacidade respiratória e avaliação da funcionalidade dos membros superiores no primeiro dia de tratamento e após a realização de todas as sessões.
Será utilizado o teste t de Student, com nível de significância de 5% para comparar os resultados obtidos antes e após o tratamento.
Após os testes, também será feita a correlação de Pearson entre os dados obtidos em solo e piscina terapêutica.
Assim, espera-se que o Pilates possa melhorar o alinhamento postural e os hemiparéticos respiráveis e o fortalecimento de músculos específicos dos membros superiores auxiliem na melhora da funcionalidade dos mesmos em suas atividades diárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
-
Contato:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
- Número de telefone: 5512991394476
- E-mail: tamirescpv@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sofrido acidente vascular encefálico há pelo menos dois anos (hemiparesia crônica) com prevalência de membro superior (artéria cerebral média);
- Espasticidade grau 1, 1 + 2 pela Escala de Ashworth Modificada;
- Boa cognição;
- Obter assumir uma posição de pé
- Assine o Termo de Consentimento;
Critérios de Inclusão para Indivíduos Saudáveis que irão compor o grupo controle:
- Pessoas que podem estar de pé;
- Entenda as atividades que serão propostas
- Subscreva o disclaimer conscentimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardiovascular grave;
- Pacientes com deformidades articulares;
- Pacientes com distúrbios do equilíbrio;
- Pacientes com convulsões;
- Pacientes com hipertensão;
- Pacientes com diabetes descontrolada;
- Indivíduos com restrição no meio líquido;
- Indivíduos com comprometimento cognitivo que impeça a compreensão das atividades propostas.
Critérios de exclusão para o grupo de controle:
- Indivíduos que não se enquadrem na faixa etária estudada;
- Pacientes com hipertensão e diabetes não controlados;
- Indivíduos com restrições de meio líquido;
- Indivíduos com qualquer distúrbio neurológico;
- Indivíduos com doenças respiratórias graves;
- Indivíduos que foram diagnosticados com desequilíbrio postural grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pilates Grupo Solo
Participam deste grupo 30 indivíduos que serão tratados com o Método Pilates realizando os exercícios no solo, utilizando a bola suíça e faixas elásticas.
Os exercícios terão como objetivo alongar as musculaturas que estão encurtadas devido ao padrão postural característico da patologia (peitorais maiores e menores, adutores de ombro, bíceps, flexores de punho, cadeia lateral de tronco); fortalecer a musculatura que fornece suporte postural (abdominal, trapézio médio, rombóides, glúteo máximo, eretores da espinha e grande dorsal) e a musculatura do membro superior importante para as atividades da vida diária (tríceps, bíceps, rotadores internos, rotadores externos e abdutores do ombro ).
|
|
|
Experimental: Grupo de Pilates Aquático
Participam deste grupo 30 indivíduos que serão tratados com o método Pilates, porém fazendo os exercícios na piscina terapêutica, com auxílio de bóias e pesos.
O protocolo de alongamentos e exercícios trabalhará os mesmos grupos musculares do G1, mantendo sempre que possível o mesmo decúbito.
As adaptações aos exercícios são justificadas pelos princípios físicos da água, que em determinado momento podem agir a favor ou contra a atividade que está sendo realizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade elétrica muscular antes e depois do tratamento
Prazo: 4 semanas
|
A atividade elétrica dos músculos posturais será medida antes e após o tratamento.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidade respiratória antes e após o tratamento
Prazo: 4 semanas
|
Será medida a capacidade respiratória dos participantes (volume corrente, volume residual, etc.) antes e após o tratamento.
|
4 semanas
|
|
membros de maior funcionalidade antes e depois do tratamento
Prazo: 4 semanas
|
Será mensurada através de uma escala de funcionalidade, a funcionalidade dos membros superiores dos sujeitos, buscando uma melhora em suas atividades de vida diária.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19284013.6.0000.5503
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Mat Pilates
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoSintomas do Trato Urinário InferiorHong Kong
-
Bulent Ecevit UniversityIstanbul Arel UniversityConcluídoExercício | Comportamento relacionado à saúde | Prestadores de cuidados de saúdePeru
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)RecrutamentoUso de substâncias | Tratamento assistido por medicamentos | Uso de opioides | Problema de saúde mentalEstados Unidos
-
Riphah International UniversityConcluídoMulheres obesasPaquistão
-
Gazi UniversityConcluído
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityConcluído
-
University of LahoreConcluídoHipertensão | Hipertensão essencial | Hipertensão Estágio IIPaquistão
-
Uskudar UniversityConcluídoDoenças OcupacionaisTurquia (Türkiye)
-
GlaxoSmithKlineConcluídoInfecções por Vírus Sincicial RespiratórioEstados Unidos, Espanha, Canadá, Finlândia, Panamá, África do Sul, Nova Zelândia, Austrália, França
-
Ahram Canadian UniversityRecrutamento