- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02065505
Módszer Pilates X Pilates a vízben a testtartás igazodása és összefüggése a légzési kapacitással a spastic hemiparesissel
2014. február 14. frissítette: Universidade do Vale do Paraíba
MÓDSZER PILATES x PILATES A VÍZ POSZTURÁLIS BEÁLLÍTÁSÁBAN ÉS AZ ÖSSZEFÜGGÉS A LÉGZŐKAPACITÁSHOZ VALÓ HEMIPARESIS SPASZTIKAL
A Pilates módszerrel végzett kezelés hatékonyságának értékelése hemiparesisben szenvedő egyének légzési kapacitásával a testtartásban, a talajban és a terápiás medencében végzett módszer összehasonlításával, orvosbiológiai műszerek segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hemiparézis, amely a sérüléssel ellentétes féltekén lévő izomgyengeségnek felel meg, a stroke utáni leggyakoribb rendellenesség.
A legnyilvánvalóbb következmény a testtartási aszimmetria, amelynek közvetlen összefüggésében a légzési nyomás is csökken az izomgyengeség miatt, így megváltozik ezen egyének légzési kapacitása.
A Pilates módszer egyre előtérbe kerül a klinikai és tudományos területeken, hozzájárulva a jó testtartás és a test függőleges elrendezésének helyreállításához.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja a spasztikus hemiparetikus betegek izomelektromos aktivitásának, légzési kapacitásának és funkcionalitásának felmérése a Pilates-módszer, a talaj és a terápiás medence alkalmazása előtt és után.
Egy randomizált vizsgálat, amelyben 60 hemiparetikus vesz részt brachialis túlsúlyban, és 30 egészséges alany (kontrollcsoport), mindkét nemből, 40 és 70 év közöttiek.
A hemiparesisben szenvedő egyéneket véletlenszerűen sorsolással osztják ki, és félig 10 egymást követő Pilates edzést tartanak a talajban, a többit pedig ugyanazzal a protokollal, amelyet a terápiás csoporthoz igazítottak.
A kontrollcsoportot Pilates módszerrel kezeljük talajban.
A gyakorlatok célja a patológia testtartási mintázata miatt megrövidült izomzat meghosszabbítása; erősítse meg a kiválasztott izmokat, amelyek támaszt nyújtanak és a testtartási izomzat fontosabb felső végtagot a mindennapi tevékenységekhez.
A kezelés első napján és az összes kezelés elvégzése után a résztvevők testtartási értékelésen, aktivitás-EMG-n, izomerő-elemzésen, légzési kapacitáselemzésen és a felső végtagok működőképességének értékelésén esnek át.
A kezelés előtt és után kapott eredmények összehasonlítására a Student-féle t-tesztet használják 5%-os szignifikanciaszinttel.
A tesztek után a Pearson-féle korreláció is megtörténik a talajban és a terápiás medencében kapott adatok között.
Így várhatóan a Pilates javíthatja a testtartást, és a lélegző hemiparetikus és a felső végtagok speciális izomzatának erősítése segíti a funkcionalitás javítását mindennapi tevékenységeik során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
-
Kapcsolatba lépni:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
- Telefonszám: 5512991394476
- E-mail: tamirescpv@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább két éve agyi érkatasztrófa (krónikus hemiparesis) szenvedett felső végtag (középső agyi artéria) prevalenciájával;
- Spaszticitási fokozat 1, 1 + 2 a módosított Ashworth-skála szerint;
- Jó megismerés;
- Vegyen fel egy álló helyzetet
- Aláírja a beleegyező űrlapot;
Bevonási kritériumok egészséges egyének számára, akik a kontrollcsoportot alkotják:
- Emberek, akik esetleg egyenesen állnak;
- Értse meg a javasolt tevékenységeket
- Iratkozzon fel a conscentimento nyilatkozatra.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek;
- ízületi deformitásban szenvedő betegek;
- Egyensúlyzavarban szenvedő betegek;
- Görcsrohamokban szenvedő betegek;
- Magas vérnyomásban szenvedő betegek;
- Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek;
- A folyékony közegben korlátozással rendelkező egyének;
- Olyan kognitív károsodásban szenvedő egyének, akik akadályozzák a javasolt tevékenységek megértését.
Kizárási kritériumok a kontrollcsoporthoz:
- Olyan személyek, akik nem felelnek meg a vizsgált korosztálynak;
- Nem kontrollált magas vérnyomásban és cukorbetegségben szenvedő betegek;
- Folyékony közeggel kapcsolatos korlátozásokkal rendelkező személyek;
- Bármilyen neurológiai rendellenességben szenvedő alanyok;
- Súlyos légúti betegségben szenvedők;
- Olyan személyek, akiknél súlyos testtartási egyensúlyhiányt diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates csoport egyéni
Ebben a csoportban 30 személy vesz részt, akiket Pilates módszerrel kezelnek, a gyakorlatokat a talajon, a svájci labdával és gumiszalagokkal végezve.
A gyakorlatok célja az izomzat meghosszabbítása, amely a kórkép jellegzetes testtartási mintázata miatt megrövidült (major-moll mellizom, váll-adduktorok, bicepsz, csuklóhajlítók, törzsoldallánc); erősíti a testtartást biztosító izomzatot (hasi, középső trapéz, rombusz, gluteus maximus, erector spinae és latissimus dorsi) és a felső végtag izomzatát, amely fontos a mindennapi életvitelhez (tricepsz, bicepsz, belső rotátorok, külső rotátorok és vállrablók) ).
|
|
|
Kísérleti: Vízi Pilates csoport
Ebben a csoportban 30 személy vesz részt, akiket Pilates módszerrel kezelnek, de a gyakorlatokat a terápiás medencében végzik, úszók és súlyok segítségével.
A nyújtások és gyakorlatok protokollja ugyanazokat az izomcsoportokat fogja megdolgozni, mint a G1, és lehetőség szerint ugyanazt a decubitusot tartja.
A gyakorlatokhoz való alkalmazkodást a víz fizikai elvei indokolják, amelyek egy ponton az elvégzett tevékenység mellett vagy ellen is hathatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izom elektromos aktivitása a kezelés előtt és után
Időkeret: 4 hét
|
A testtartási izmok elektromos aktivitását a kezelés előtt és után mérjük.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légzési kapacitás a kezelés előtt és után
Időkeret: 4 hét
|
A kezelés előtt és után mérik a résztvevők légzési kapacitását (légzési térfogat, maradék térfogat stb.).
|
4 hét
|
|
magasabb funkcionalitású tagjai a kezelés előtt és után
Időkeret: 4 hét
|
Egy sor funkcionalitáson keresztül mérik, az alanyok felső végtagjainak funkcionalitását, mindennapi tevékenységeik javítására törekedve.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19284013.6.0000.5503
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .