- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02065505
Metod Pilates X Pilates i vatten Postural Alignment och dess korrelation med andningsförmåga med hemipares spastisk
14 februari 2014 uppdaterad av: Universidade do Vale do Paraíba
METOD PILATES x PILATES I VATTEN POSTURAL JUSTERING OCH DESS KORRELATION MED ANDNINGSKAPACITET MED HEMIPARES SPASTISK
Att utvärdera effektiviteten av behandling med Pilatesmetoden i postural alignment och dess korrelation med andningskapaciteten hos individer med hemipares, med hjälp av biomedicinsk instrumentering, jämföra metoden utförd i jord och terapipool.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hemiparesen, som motsvarar muskelsvaghet i hemisfären kontralateral till skada, är den vanligaste störningen efter stroke Hjärnan.
Den mest uppenbara implikationen är postural asymmetri, som har en direkt relation till andningstrycken minskas också på grund av muskelsvaghet, vilket förändrar andningskapaciteten hos dessa individer.
Pilatesmetoden vinner framträdande inom kliniska och vetenskapliga områden och bidrar till att återställa en bra hållning och vertikal inriktning av kroppen.
Därför syftar denna studie till att bedöma muskelelektrisk aktivitet, andningskapacitet och funktionalitet hos spastiska hemiparetiska patienter före och efter applicering av Pilatesmetoden, jord och terapipool.
En randomiserad studie där 60 hemiparetiska deltar kommer att genomföras med brachial dominans och 30 friska försökspersoner (Kontrollgruppen), av båda könen, i åldrarna 40 till 70 år.
Individer med hemipares kommer att slumpmässigt tilldelas genom ett lotteri och hälften hålls 10 på varandra följande sessioner med Pilates i jorden och resten kommer att ha samma protokoll anpassat för terapipool.
Kontrollgruppen kommer att behandlas med Pilatesmetoden i jorden.
Övningarna kommer att syfta till att förlänga muskulaturen förkortad på grund av posturalt patologimönster; stärka utvalda muskler som ger stöd och postural muskulatur viktigare övre extremiteterna för aktiviteter i det dagliga livet.
Deltagarna kommer att genomgå postural bedömning, aktivitets-EMG, muskelstyrka, andningskapacitetsanalys och utvärdering av funktionaliteten hos de övre extremiteterna den första dagen av behandlingen och efter alla sessioner.
Students t-test kommer att användas, med en signifikansnivå på 5 % för att jämföra resultat erhållna före och efter behandling.
Efter testerna kommer Pearson-korrelationen också att göras mellan data som erhållits i jord och terapipool.
Således förväntas det att Pilates kan förbättra postural inriktning och andningsbar hemiparetik och förstärkning av specifika muskler i de övre extremiteterna hjälper till att förbättra funktionaliteten hos dem i deras dagliga aktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
-
Kontakt:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
- Telefonnummer: 5512991394476
- E-post: tamirescpv@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha drabbats av cerebrovaskulär olycka i minst två år (kronisk hemipares) med förekomst av övre extremiteter (mitthjärnartären);
- Spasticitetsgrad 1, 1 + 2 enligt den modifierade Ashworth-skalan;
- Bra kognition;
- Inta en stående position
- Underteckna samtyckesformuläret;
Inklusionskriterier för friska individer som kommer att utgöra kontrollgruppen:
- Människor som kanske står upprätt;
- Förstå de aktiviteter som kommer att föreslås
- Prenumerera på ansvarsfriskrivningen conscentimento.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom;
- Patienter med leddeformiteter;
- Patienter med balansstörningar;
- Patienter med anfall;
- Patienter med hypertoni;
- Patienter med okontrollerad diabetes;
- Individer med en begränsning i det flytande mediet;
- Individer med kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar förståelse av de föreslagna aktiviteterna.
Uteslutningskriterier för kontrollgruppen:
- Individer som inte uppfyller det studerade åldersintervallet;
- Patienter med okontrollerad hypertoni och diabetes;
- Individer med restriktioner för flytande medium;
- Försökspersoner med någon neurologisk störning;
- Individer med svåra luftvägssjukdomar;
- Individer som har diagnostiserats med allvarlig postural obalans.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates grupp solo
delta i denna grupp 30 individer som kommer att behandlas med Pilatesmetoden som utför övningarna på marken med hjälp av den schweiziska bollen och elastiska band.
Övningarna kommer att syfta till att förlänga muskulaturen som är förkortad på grund av det karakteristiska posturala mönstret av patologi (stor och mindre pectoral, axeladduktorer, biceps, handledsböjare, bålsidokedja); stärka muskulaturen som ger posturalt stöd (buk, mellersta trapezius, rhomboider, gluteus maximus, erector spinae och latissimus dorsi) och muskulaturen i de övre extremiteterna som är viktiga för dagliga aktiviteter (triceps, biceps, inre rotatorer, externa rotatorer och abduktorer av axeln ).
|
|
|
Experimentell: Vatten Pilates grupp
delta i denna grupp 30 personer som kommer att behandlas med Pilatesmetoden, men gör övningarna i terapibassängen, med hjälp av flottörer och vikter.
Protokollet för sträckningar och övningar kommer att arbeta med samma muskelgrupper som G1, och behålla samma decubitus när det är möjligt.
Anpassningarna av övningarna motiveras av vattnets fysiska principer, som vid ett tillfälle kan verka för eller emot den aktivitet som utförs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelelektrisk aktivitet före och efter behandling
Tidsram: 4 veckor
|
Den elektriska aktiviteten i hållningsmusklerna kommer att mätas före och efter behandlingen.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andningsförmåga före och efter behandling
Tidsram: 4 veckor
|
Kommer att mätas andningskapacitet hos deltagarna (tidalvolym, restvolym, etc.) före och efter behandling.
|
4 veckor
|
|
medlemmar med högre funktionalitet före och efter behandling
Tidsram: 4 veckor
|
Kommer att mätas genom en rad funktionalitet, funktionaliteten hos de övre extremiteterna hos försökspersonerna, som söker en förbättring av deras dagliga aktiviteter.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19284013.6.0000.5503
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mat Pilates
-
Mount Saint Vincent UniversityAvslutad
-
Mount Saint Vincent UniversityAvslutadÄter | Mättnad | Mat | Fysisk komfortKanada
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AvslutadFetma | Hälsosam kostFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes...RekryteringKaloriförbrukningFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringKaloriförbrukningFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Stanford UniversityCedars-Sinai Medical Center; mBIOTAHar inte rekryterat ännuKronisk pankreatitFörenta staterna
-
University of BariAvslutad
-
Columbia UniversityNYU Langone HealthRekrytering
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...AvslutadKolorektal cancer | Näringsaspekt av cancerSpanien