- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02065505
Метод Пилатес Х Пилатес в воде Постуральное выравнивание и его корреляция с дыхательными возможностями при спастическом гемипарезе
14 февраля 2014 г. обновлено: Universidade do Vale do Paraíba
МЕТОД ПИЛАТЕС x ПИЛАТЕС В ВОДЕ ВЫРАВНИВАНИЕ ПОСТЫ И ЕГО СВЯЗЬ С ДЫХАТЕЛЬНОЙ СПОСОБНОСТЬЮ ПРИ СПАСТИЧЕСКОМ ГЕМИПАРЕСЕ
Оценить эффективность лечения методом пилатеса в постуральном выравнивании и его взаимосвязь с дыхательными возможностями у лиц с гемипарезом с помощью биомедицинского инструментария, сравнивая метод, проводимый в почве и терапевтическом бассейне.
Обзор исследования
Подробное описание
Гемипарез, который соответствует мышечной слабости в полушарии, противоположном повреждению, является наиболее частым нарушением после инсульта головного мозга.
Наиболее очевидным последствием является постуральная асимметрия, имеющая прямое отношение к дыхательному давлению, которое также снижается из-за мышечной слабости, что приводит к изменению дыхательной способности этих людей.
Метод пилатеса набирает популярность в клинических и научных областях, способствуя восстановлению хорошей осанки и вертикального выравнивания тела.
Таким образом, это исследование направлено на оценку электрической активности мышц, дыхательной способности и функциональности пациентов со спастической гемипарезом до и после применения метода пилатеса, почвы и терапевтического бассейна.
Будет проведено рандомизированное исследование, в котором примут участие 60 гемипаретиков с плечевым преобладанием и 30 здоровых лиц (контрольная группа) обоего пола в возрасте от 40 до 70 лет.
Лица с гемипарезом будут распределены случайным образом посредством лотереи, и половина из них проведет 10 последовательных занятий пилатесом в почве, а остальные получат тот же протокол, адаптированный для терапии пула.
Контрольная группа будет лечиться методом пилатеса в почве.
Упражнения будут направлены на удлинение мускулатуры, укороченной из-за постуральной патологии; укрепить отдельные мышцы, которые обеспечивают поддержку и постуральную мускулатуру верхней конечности, более важную для повседневной деятельности.
Участники пройдут постуральную оценку, ЭМГ активности, мышечную силу, анализ дыхательной способности и оценку функциональности верхних конечностей в первый день лечения и после выполнения всех сеансов.
Будет использоваться критерий Стьюдента с уровнем значимости 5 % для сравнения результатов, полученных до и после лечения.
После испытаний также будет проведена корреляция Пирсона между данными, полученными в почве и терапевтическом бассейне.
Таким образом, ожидается, что пилатес может улучшить постуральное выравнивание, а дышащая гемипаретика и укрепление определенных мышц верхних конечностей помогут улучшить их функциональность в повседневной деятельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
-
Контакт:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
- Номер телефона: 5512991394476
- Электронная почта: tamirescpv@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Перенесший нарушение мозгового кровообращения не менее двух лет (хронический гемипарез) с поражением верхней конечности (средняя мозговая артерия);
- Спастичность 1, 1+2 степени по модифицированной шкале Эшворта;
- Хорошее познание;
- Примите положение стоя
- Подпишите форму Согласия;
Критерии включения для здоровых лиц, которые составят контрольную группу:
- Люди, которые могут стоять прямо;
- Понять действия, которые будут предложены
- Подпишитесь на заявление об отказе от ответственности.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- Пациенты с деформациями суставов;
- Пациенты с нарушением равновесия;
- Пациенты с судорогами;
- Больные гипертонией;
- Пациенты с неконтролируемым диабетом;
- Лица с ограничением в жидкой среде;
- Лица с когнитивными нарушениями, препятствующими пониманию предлагаемых действий.
Критерии исключения из контрольной группы:
- Лица, не соответствующие изучаемому возрастному диапазону;
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией и диабетом;
- Лица с ограничениями по жидкой среде;
- Субъекты с любым неврологическим расстройством;
- Лица с тяжелыми респираторными заболеваниями;
- Лица, у которых диагностирован тяжелый постуральный дисбаланс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилатес Групповое Соло
в этой группе участвуют 30 человек, которые будут лечиться методом пилатеса, выполняя упражнения на земле с использованием швейцарского мяча и эластичных лент.
Упражнения будут направлены на удлинение мускулатуры, укороченной из-за характерного постурального паттерна патологии (большие и малые грудные, приводящие мышцы плеча, бицепсы, сгибатели запястья, боковая цепь туловища); укрепить мускулатуру, обеспечивающую постуральную поддержку (брюшная, средняя трапециевидная, ромбовидная, большая ягодичная мышца, мышца, выпрямляющая позвоночник, и широчайшая мышца спины), а также мускулатуру верхних конечностей, важных для повседневной деятельности (трицепс, бицепс, внутренние вращатели, наружные вращатели и отводящие мышцы плеча). ).
|
|
|
Экспериментальный: Группа водного пилатеса
в этой группе участвуют 30 человек, которые будут лечиться методом пилатеса, но выполняя упражнения в терапевтическом бассейне с помощью поплавков и гирь.
Протокол растяжек и упражнений будет работать с теми же группами мышц, что и G1, сохраняя то же положение лежа, когда это возможно.
Приспособления к упражнениям оправдываются физическими принципами воды, которые в какой-то момент могут действовать как за, так и против выполняемой деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электрическая активность мышц до и после лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
Электрическая активность постуральных мышц будет измеряться до и после лечения.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дыхательная способность до и после лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет измерена дыхательная способность участников (дыхательный объем, остаточный объем и т. д.) до и после лечения.
|
4 недели
|
|
Члены с более высокой функциональностью до и после лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет измеряться ряд функциональных возможностей, функциональность верхних конечностей субъектов, стремящихся улучшить свою повседневную деятельность.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19284013.6.0000.5503
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мат пилатес
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенный
-
Walailak UniversityChulalongkorn UniversityЗавершенныйЗдоровое старение | Физическая подготовка | Дыхательная функция | Основная стабильностьТаиланд
-
Istanbul Aydın UniversityЗавершенныйСидячий образ жизни | Функциональная емкостьТурция (Туркие)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйСимптомы нижних мочевыводящих путейГонконг
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопаузальный синдром | Сексуальные дисфункции | Качество жизни и менопаузаТурция
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенный
-
Podimetrics, Inc.ЗавершенныйЯзва стопы, диабетСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalKarolinska University HospitalЕще не набираютПоражение мениска | Разрыв мениска | Травмы менискаТайвань
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг