- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02065505
Methode Pilates X Pilates in water Houdingsuitlijning en de correlatie ervan met ademhalingscapaciteit met spastische hemiparese
14 februari 2014 bijgewerkt door: Universidade do Vale do Paraíba
METHODE PILATES x PILATES IN WATER POSTURALE UITLIJNING EN HAAR CORRELATIE MET ADEMHALINGSCAPACITEIT MET HEMIPARESE SPASTIEK
Evalueren van de doeltreffendheid van de behandeling met de Pilates-methode bij houdingsuitlijning en de correlatie ervan met de ademhalingscapaciteit van personen met hemiparese, met behulp van biomedische instrumenten, waarbij de methode wordt vergeleken die wordt uitgevoerd in de bodem en in het therapiebad.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hemiparese, die overeenkomt met spierzwakte in de hemisfeer contralateraal van letsel, is de meest voorkomende aandoening na een herseninfarct.
De meest voor de hand liggende implicatie is posturale asymmetrie, die een directe relatie heeft met de ademhalingsdruk die ook wordt verminderd als gevolg van spierzwakte, waardoor de ademhalingscapaciteit van deze individuen verandert.
De Pilates-methode wint aan bekendheid op klinisch en wetenschappelijk gebied en draagt bij aan het herstel van een goede houding en verticale uitlijning van het lichaam.
Daarom heeft deze studie tot doel de elektrische activiteit van de spieren, de ademhalingscapaciteit en de functionaliteit van spastische hemiparetische patiënten te beoordelen voor en na toepassing van de Pilates-methode, bodem en therapiepool.
Een gerandomiseerde studie waaraan 60 hemiparetische patiënten zullen deelnemen met brachiale overheersing en 30 gezonde proefpersonen (controlegroep), van beide geslachten, in de leeftijd van 40 tot 70 jaar.
Personen met hemiparese worden willekeurig toegewezen via een loterij en de helft houdt 10 opeenvolgende Pilates-sessies in de grond en de rest volgt hetzelfde protocol dat is aangepast voor therapiepool.
De controlegroep wordt behandeld volgens de Pilates Methode in de bodem.
De oefeningen zullen gericht zijn op het verlengen van de musculatuur die verkort is als gevolg van een houdingspatroon of pathologie; versterkt geselecteerde spieren die steun geven en posturale musculatuur belangrijker bovenste ledematen voor activiteiten van het dagelijks leven.
De deelnemers ondergaan op de eerste dag van de behandeling en na alle sessies een posturale beoordeling, activiteit-EMG, spierkracht-, ademhalingscapaciteitsanalyse en evaluatie van de functionaliteit van de bovenste ledematen.
De Student's t-toets zal worden gebruikt, met een significantieniveau van 5 % om de resultaten verkregen voor en na de behandeling te vergelijken.
Na de tests zal ook de Pearson-correlatie worden gemaakt tussen de gegevens verkregen in bodem en therapiebad.
Er wordt dus verwacht dat Pilates de posturale uitlijning kan verbeteren en dat de ademende hemiparetische en de versterking van specifieke spieren van de bovenste ledematen helpen bij het verbeteren van de functionaliteit van hen in hun dagelijkse activiteiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazilië
- Werving
- Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
-
Contact:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
- Telefoonnummer: 5512991394476
- E-mail: tamirescpv@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamires de Souza Moreira Prianti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een cerebrovasculair accident hebben gehad gedurende ten minste twee jaar (chronische hemiparese) met prevalentie van de bovenste ledematen (middelste hersenslagader);
- Spasticiteit graad 1, 1 + 2 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal;
- Goede cognitie;
- Neem een staande houding aan
- Onderteken het toestemmingsformulier;
Inclusiecriteria voor gezonde personen die de controlegroep zullen vormen:
- Mensen die rechtop kunnen staan;
- Begrijp de activiteiten die zullen worden voorgesteld
- Abonneer u op de conscentimento disclaimer.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten;
- Patiënten met gewrichtsmisvormingen;
- Patiënten met evenwichtsstoornissen;
- Patiënten met epileptische aanvallen;
- Patiënten met hypertensie;
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes;
- Personen met een beperking in het vloeibare medium;
- Personen met een cognitieve stoornis die een begrip van de voorgestelde activiteiten verhindert.
Uitsluitingscriteria voor de controlegroep:
- Personen die niet voldoen aan de bestudeerde leeftijdscategorie;
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie en diabetes;
- Individuen met beperkingen op vloeibaar medium;
- Proefpersonen met een neurologische aandoening;
- Personen met ernstige luchtwegaandoeningen;
- Personen bij wie een ernstige posturale onbalans is vastgesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates groepssolo
deelnemen aan deze groep 30 personen die zullen worden behandeld met de Pilates-methode die de oefeningen op de grond uitvoert, met behulp van de Zwitserse bal en elastische banden.
De oefeningen zullen gericht zijn op het verlengen van de musculatuur die verkort zijn als gevolg van het karakteristieke houdingspatroon van de pathologie (grote en kleine borstspieren, schouderadductoren, biceps, polsflexoren, romp zijketen); versterken van de musculatuur die posturale ondersteuning bieden (abdominale, middelste trapezius, rhomboids, gluteus maximus, erector spinae en latissimus dorsi) en de musculatuur van de bovenste ledematen die belangrijk zijn voor activiteiten van het dagelijks leven (triceps, biceps, interne rotators, externe rotators en ontvoerders van de schouder ).
|
|
|
Experimenteel: Groep waterpilates
Aan deze groep nemen 30 personen deel die behandeld zullen worden met de Pilates methode, maar de oefeningen doen in het therapiebad, met behulp van drijvers en gewichten.
Het protocol van rekoefeningen en oefeningen zal dezelfde spiergroepen trainen als de G1, waarbij waar mogelijk dezelfde decubitus behouden blijft.
De aanpassingen aan de oefeningen worden gerechtvaardigd door de fysische principes van water, die op een gegeven moment voor of tegen de uitgevoerde activiteit kunnen werken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spier elektrische activiteit voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor en na de behandeling wordt de elektrische activiteit van de houdingsspieren gemeten.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ademhalingscapaciteit voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor en na de behandeling wordt de ademhalingscapaciteit van de deelnemers gemeten (ademvolume, restvolume, enz.).
|
4 weken
|
|
leden met een hogere functionaliteit voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Zal worden gemeten aan de hand van een reeks functionaliteiten, de functionaliteit van de bovenste ledematen van de proefpersonen, op zoek naar een verbetering in hun activiteiten van het dagelijks leven.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19284013.6.0000.5503
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mat Pilates
-
Uskudar UniversityVoltooidBeroepsziektenTurkije (Türkiye)
-
Uskudar UniversityVoltooidOnderrug pijn | Kinesiofobie | HerniaTurkije (Türkiye)
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityVoltooidSport, mechanischKalkoen
-
Gazi UniversityVoltooid
-
Bulent Ecevit UniversityIstanbul Arel UniversityVoltooidOefening | Gezondheidsgerelateerd gedrag | ZorgverlenersKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooidZwaarlijvige vrouwenPakistan
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooid
-
Izmir Katip Celebi UniversityAanmelden op uitnodigingPsoriatische arthritisKalkoen
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityVoltooidZwaarlijvig | Verhoogde bloeddrukVerenigde Staten
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië