Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšení funkcí v pozdějším životě: Cvičení a funkční připojení k síti (FORCE)

25. března 2020 aktualizováno: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Fyziologické a neurokognitivní změny, ke kterým dochází v důsledku zvyšujícího se věku, mohou ovlivnit socioemocionální fungování a ekonomické chování, avšak mechanismy, kterými k těmto změnám dochází, nejsou dobře pochopeny. Studie také ukázaly, že aerobní cvičení může chránit před kognitivním poklesem souvisejícím s věkem v jiných oblastech. Tento výzkum je navržen tak, aby ověřil hypotézu, že aerobní cvičení zlepší sociální, emocionální a ekonomické fungování u starších dospělých a že k těmto účinkům dojde prostřednictvím účinku cvičení na neurokognitivní strukturu a funkci hodnocenou pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Rozšíření našich znalostí o mechanismech, které ovlivňují emocionální, sociální a ekonomické fungování, by mohlo vést k rozvoji cílené léčby a preventivních programů pro starší dospělé.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

317

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25–35 pro mladší dospělé a věk 60 nebo více let pro starší dospělé
  • Sedavý (tj. méně než 60 minut středně těžké fyzické aktivity týdně v posledních 6 měsících)
  • Schopnost udělat méně než 3 chyby na Pfeiffer Mental Status192
  • Ochota přijmout náhodné přidělení do stavu (starší dospělí)
  • Fyzicky způsobilý bezpečně se zapojit do mírné cvičební aktivity (tj. bez zranění, fyzického postižení nebo již existujících kontraindikací) podle posouzení lékaře studie
  • Schopnost úspěšně dokončit maximální zátěžový test bez známek srdečních nebo jiných abnormalit
  • Plánujete zůstat v oblasti metra Boulder-Denver další 4 měsíce (starší dospělí)

Kritéria vyloučení:

  • Jste silný kuřák (> 20 let v balení)
  • Jsou diabetici
  • Mít velikost těla přesahující kapacitu zařízení magnetické rezonance (přibližně 23" v průměru)
  • Berou antipsychotika
  • V současné době se léčí s jakoukoli psychiatrickou poruchou, včetně klinické deprese, Alzheimerovy choroby nebo demence
  • V současné době jsou těhotné
  • Mají kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí (tj. nevyjímatelné kovové implantáty, klaustrofobie, traumatické poranění mozku, současné těhotenství atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MICT + IT
Středně intenzivní kontinuální trénink + intervalový trénink
Ostatní jména:
  • MICT+IT
Aktivní komparátor: LICT
Nízko intenzivní kontinuální trénink
Ostatní jména:
  • LICT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 4 měsíce
  1. Funkční konektivita se měří tak, že účastníci leží ve skeneru magnetické rezonance a pasivně zírají na centrálně umístěný fixační kříž po dobu 8 minut, zatímco je zaznamenávána jejich mozková aktivita.
  2. Výkonná funkce bude měřena pomocí 3 úloh charakterizovaných třemi doménami výkonné funkce: aktualizace, posun a inhibice. Pro aktualizaci využijeme úlohu Keep Track, pro posun použijeme úlohu Category Switch Task a pro inhibici použijeme úlohu Stroop.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01AG043452-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Středně intenzivní kontinuální trénink + intervalový trénink

Předplatit