- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02068612
Vylepšení funkcí v pozdějším životě: Cvičení a funkční připojení k síti (FORCE)
25. března 2020 aktualizováno: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Fyziologické a neurokognitivní změny, ke kterým dochází v důsledku zvyšujícího se věku, mohou ovlivnit socioemocionální fungování a ekonomické chování, avšak mechanismy, kterými k těmto změnám dochází, nejsou dobře pochopeny.
Studie také ukázaly, že aerobní cvičení může chránit před kognitivním poklesem souvisejícím s věkem v jiných oblastech.
Tento výzkum je navržen tak, aby ověřil hypotézu, že aerobní cvičení zlepší sociální, emocionální a ekonomické fungování u starších dospělých a že k těmto účinkům dojde prostřednictvím účinku cvičení na neurokognitivní strukturu a funkci hodnocenou pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Rozšíření našich znalostí o mechanismech, které ovlivňují emocionální, sociální a ekonomické fungování, by mohlo vést k rozvoji cílené léčby a preventivních programů pro starší dospělé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
317
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25–35 pro mladší dospělé a věk 60 nebo více let pro starší dospělé
- Sedavý (tj. méně než 60 minut středně těžké fyzické aktivity týdně v posledních 6 měsících)
- Schopnost udělat méně než 3 chyby na Pfeiffer Mental Status192
- Ochota přijmout náhodné přidělení do stavu (starší dospělí)
- Fyzicky způsobilý bezpečně se zapojit do mírné cvičební aktivity (tj. bez zranění, fyzického postižení nebo již existujících kontraindikací) podle posouzení lékaře studie
- Schopnost úspěšně dokončit maximální zátěžový test bez známek srdečních nebo jiných abnormalit
- Plánujete zůstat v oblasti metra Boulder-Denver další 4 měsíce (starší dospělí)
Kritéria vyloučení:
- Jste silný kuřák (> 20 let v balení)
- Jsou diabetici
- Mít velikost těla přesahující kapacitu zařízení magnetické rezonance (přibližně 23" v průměru)
- Berou antipsychotika
- V současné době se léčí s jakoukoli psychiatrickou poruchou, včetně klinické deprese, Alzheimerovy choroby nebo demence
- V současné době jsou těhotné
- Mají kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí (tj. nevyjímatelné kovové implantáty, klaustrofobie, traumatické poranění mozku, současné těhotenství atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MICT + IT
Středně intenzivní kontinuální trénink + intervalový trénink
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: LICT
Nízko intenzivní kontinuální trénink
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 4 měsíce
|
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R01AG043452-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Středně intenzivní kontinuální trénink + intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy