- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02068612
Mejora de la función en la vejez: ejercicio y conectividad de red funcional (FORCE)
25 de marzo de 2020 actualizado por: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Los cambios fisiológicos y neurocognitivos experimentados como resultado del aumento de la edad pueden influir en el funcionamiento socioemocional y los comportamientos económicos; sin embargo, los mecanismos a través de los cuales ocurren estos cambios no se comprenden bien.
Los estudios también han demostrado que el ejercicio aeróbico puede proteger contra el deterioro cognitivo relacionado con la edad en otros dominios.
Esta investigación está diseñada para probar la hipótesis de que el ejercicio aeróbico mejorará el funcionamiento social, emocional y económico en adultos mayores, y que estos efectos ocurrirán a través del efecto del ejercicio en la estructura y función neurocognitivas evaluadas a través de imágenes de resonancia magnética (IRM).
Avanzar en nuestro conocimiento de los mecanismos que influyen en el funcionamiento emocional, social y económico podría informar el desarrollo de tratamientos específicos y programas de prevención para adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
317
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 25 a 35 años para adultos más jóvenes y de 60 años o más para adultos mayores
- Sedentario (es decir, < 60 minutos por semana de actividad física moderada en los últimos 6 meses)
- Capaz de cometer menos de 3 errores en el estado mental de Pfeiffer192
- Dispuesto a aceptar la asignación aleatoria a la condición (adultos mayores)
- Físicamente capaz de participar de manera segura en una actividad de ejercicio moderado (es decir, sin lesiones, impedimentos físicos o contraindicaciones preexistentes) según lo evaluado por un médico del estudio
- Capaz de completar con éxito una prueba de esfuerzo máximo sin evidencia de anomalías cardíacas o de otro tipo
- Planea permanecer en el área metropolitana de Boulder-Denver durante los próximos 4 meses (adultos mayores)
Criterio de exclusión:
- Es un fumador empedernido (>20 paquetes al año)
- son diabéticos
- Tener un tamaño corporal que supere la capacidad de la máquina de imágenes por resonancia magnética (aproximadamente 23" de diámetro)
- Están en medicamentos antipsicóticos
- Está actualmente bajo tratamiento por cualquier trastorno psiquiátrico, incluida la depresión clínica, la enfermedad de Alzheimer o la demencia.
- están actualmente embarazadas
- Tiene contraindicaciones para la resonancia magnética (es decir, implantes metálicos no extraíbles, claustrofobia, lesión cerebral traumática, embarazo actual, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MICT + TI
Entrenamiento Continuo Intensidad Moderada+Entrenamiento Interválico
|
Otros nombres:
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Comparador activo: LICT
Entrenamiento Continuo de Baja Intensidad
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R01AG043452-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .