- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02068612
Améliorer la fonction plus tard dans la vie : exercice et connectivité réseau fonctionnelle (FORCE)
25 mars 2020 mis à jour par: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Les changements physiologiques et neurocognitifs subis en raison de l'augmentation de l'âge peuvent influencer le fonctionnement socio-émotionnel et les comportements économiques, mais les mécanismes par lesquels ces changements se produisent ne sont pas bien compris.
Des études ont également montré que l'exercice aérobie peut protéger contre le déclin cognitif lié à l'âge dans d'autres domaines.
Cette recherche est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle l'exercice aérobique améliorera le fonctionnement social, émotionnel et économique chez les personnes âgées, et que ces effets se produiront via l'effet de l'exercice sur la structure et la fonction neurocognitives évaluées par imagerie par résonance magnétique (IRM).
L'avancement de nos connaissances sur les mécanismes qui influencent le fonctionnement émotionnel, social et économique pourrait éclairer le développement de traitements ciblés et de programmes de prévention pour les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
317
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 25-35 ans pour les jeunes adultes et 60 ans ou plus pour les adultes plus âgés
- Sédentaire (c.-à-d. < 60 minutes par semaine d'activité physique modérée au cours des 6 derniers mois)
- Capable de faire moins de 3 erreurs sur le Pfeiffer Mental Status192
- Disposé à accepter une affectation aléatoire à la condition (personnes âgées)
- Physiquement capable de s'engager en toute sécurité dans une activité physique modérée (c'est-à-dire sans blessure, déficience physique ou contre-indication préexistante) telle qu'évaluée par un médecin de l'étude
- Capable de réussir un test d'effort maximal sans signe d'anomalie cardiaque ou autre
- Prévoit de rester dans la région métropolitaine de Boulder-Denver pendant les 4 prochains mois (personnes âgées)
Critère d'exclusion:
- Êtes un gros fumeur (> 20 paquets-années)
- Sont diabétiques
- Avoir une taille corporelle supérieure à la capacité de l'appareil d'imagerie par résonance magnétique (environ 23" de diamètre)
- Prenez des médicaments antipsychotiques
- êtes actuellement sous traitement pour tout trouble psychiatrique, y compris la dépression clinique, la maladie d'Alzheimer ou la démence
- êtes actuellement enceinte
- Avoir des contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (c'est-à-dire implants métalliques non amovibles, claustrophobie, traumatisme crânien, grossesse en cours, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MTIC + TI
Entraînement continu d'intensité modérée + entraînement par intervalles
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Autres noms:
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Comparateur actif: LICT
Formation continue à faible intensité
|
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2014
Première publication (Estimation)
21 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01AG043452-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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