- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02068612
Melhorando a função na vida adulta: exercício e conectividade de rede funcional (FORCE)
25 de março de 2020 atualizado por: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
As alterações fisiológicas e neurocognitivas experimentadas com o aumento da idade podem influenciar o funcionamento socioemocional e os comportamentos econômicos, mas os mecanismos pelos quais essas alterações ocorrem não são bem compreendidos.
Estudos também mostraram que o exercício aeróbico pode proteger contra o declínio cognitivo relacionado à idade em outros domínios.
Esta pesquisa foi projetada para testar a hipótese de que o exercício aeróbico melhorará o funcionamento social, emocional e econômico em adultos mais velhos, e que esses efeitos ocorrerão por meio do efeito do exercício na estrutura e função neurocognitivas avaliadas por ressonância magnética (MRI).
Avançar nosso conhecimento dos mecanismos que influenciam o funcionamento emocional, social e econômico pode informar o desenvolvimento de tratamentos direcionados e programas de prevenção para idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
317
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-35 para adultos mais jovens e 60 anos ou mais para adultos mais velhos
- Sedentário (ou seja, < 60 minutos por semana de atividade física moderada nos últimos 6 meses)
- Capaz de cometer menos de 3 erros no Pfeiffer Mental Status192
- Disposto a aceitar atribuição aleatória para condicionar (adultos mais velhos)
- Fisicamente capaz de se envolver com segurança em atividades de exercícios moderados (ou seja, sem lesões, deficiências físicas ou contra-indicações pré-existentes), conforme avaliado por um médico do estudo
- Capaz de completar com sucesso um teste de esforço máximo sem evidência de anormalidades cardíacas ou outras
- Planejando permanecer na área metropolitana de Boulder-Denver pelos próximos 4 meses (adultos mais velhos)
Critério de exclusão:
- For um fumante inveterado (>20 maços anos)
- são diabéticos
- Ter um tamanho de corpo superior à capacidade da máquina de ressonância magnética (aproximadamente 23" de diâmetro)
- Estão em uso de medicamentos antipsicóticos
- Estão atualmente sob tratamento para qualquer transtorno psiquiátrico, incluindo depressão clínica, Alzheimer ou demência
- está grávida no momento
- Tem contra-indicações de ressonância magnética (ou seja, implantes metálicos não removíveis, claustrofobia, traumatismo cranioencefálico, gravidez atual, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MICT + TI
Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada + Treinamento Intervalado
|
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: LICT
Treinamento Contínuo de Baixa Intensidade
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função cognitiva
Prazo: 4 meses
|
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4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AG043452-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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