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Miglioramento della funzione in età avanzata: esercizio e connettività di rete funzionale (FORCE)

25 marzo 2020 aggiornato da: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
I cambiamenti fisiologici e neurocognitivi sperimentati come risultato dell'avanzare dell'età possono influenzare il funzionamento socioemotivo e i comportamenti economici, tuttavia i meccanismi attraverso i quali questi cambiamenti avvengono non sono ben compresi. Gli studi hanno anche dimostrato che l'esercizio aerobico può proteggere dal declino cognitivo legato all'età in altri domini. Questa ricerca è progettata per testare l'ipotesi che l'esercizio aerobico migliorerà il funzionamento sociale, emotivo ed economico negli anziani e che questi effetti si verificheranno attraverso l'effetto dell'esercizio sulla struttura e sulla funzione neurocognitiva valutata tramite risonanza magnetica (MRI). L'avanzamento della nostra conoscenza dei meccanismi che influenzano il funzionamento emotivo, sociale ed economico potrebbe informare lo sviluppo di trattamenti mirati e programmi di prevenzione per gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

317

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
        • University of Colorado Boulder

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 25-35 per gli adulti più giovani e 60 anni o più per gli adulti più anziani
  • Sedentario (cioè, <60 minuti a settimana di attività fisica moderata negli ultimi 6 mesi)
  • In grado di fare meno di 3 errori sullo stato mentale di Pfeiffer192
  • Disposto ad accettare l'assegnazione casuale alla condizione (adulti più anziani)
  • Fisicamente in grado di impegnarsi in sicurezza in un'attività fisica moderata (ovvero senza lesioni, menomazioni fisiche o controindicazioni preesistenti) come valutato da un medico dello studio
  • In grado di completare con successo un test da sforzo massimale senza evidenza di anomalie cardiache o di altro tipo
  • Pianificare di rimanere nell'area metropolitana di Boulder-Denver per i prossimi 4 mesi (anziani)

Criteri di esclusione:

  • Sono un forte fumatore (> 20 pack anni)
  • Sono diabetico
  • Avere una dimensione corporea superiore alla capacità della macchina per risonanza magnetica (circa 23 pollici di diametro)
  • Sono sotto farmaci antipsicotici
  • Sono attualmente in cura per qualsiasi disturbo psichiatrico, inclusa la depressione clinica, l'Alzheimer o la demenza
  • Sono attualmente incinta
  • Avere controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. Impianti metallici non rimovibili, claustrofobia, trauma cranico, gravidanza in corso, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MICT + IT
Allenamento continuo di intensità moderata + allenamento a intervalli
Comportamentale: Allenamento continuo di intensità moderata + allenamento a intervalli
Altri nomi:
  • MICT+IT
Comparatore attivo: LIT
Allenamento continuo a bassa intensità
Comportamentale: Allenamento continuo a bassa intensità
Altri nomi:
  • LIT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 4 mesi
  1. La connettività funzionale viene misurata facendo sdraiare i partecipanti in uno scanner di imaging a risonanza magnetica e fissando passivamente un mirino di fissazione posizionato centralmente per 8 minuti mentre viene registrata la loro attività cerebrale.
  2. La funzione esecutiva sarà misurata con 3 compiti caratterizzati dai tre domini della funzione esecutiva: aggiornamento, spostamento e inibizione. Per l'aggiornamento, utilizzeremo l'attività Keep Track, per lo spostamento utilizzeremo l'attività di cambio di categoria e per l'inibizione utilizzeremo l'attività Stroop.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01AG043452-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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