- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02068612
Funkciók javítása későbbi életkorban: gyakorlatok és funkcionális hálózati kapcsolat (FORCE)
2020. március 25. frissítette: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Az életkor növekedése következtében tapasztalható fiziológiai és neurokognitív változások befolyásolhatják a szocio-emocionális működést és a gazdasági viselkedést, azonban a változások bekövetkezésének mechanizmusai nem teljesen ismertek.
A tanulmányok azt is kimutatták, hogy az aerob gyakorlatok védelmet nyújthatnak az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás ellen más területeken is.
A kutatás célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint az aerob testmozgás javítja az idősebb felnőttek szociális, érzelmi és gazdasági működését, és ezek a hatások az edzésnek a neurokognitív szerkezetre és funkcióra gyakorolt hatásán keresztül jelentkeznek, amelyet mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelnek.
Az érzelmi, társadalmi és gazdasági működést befolyásoló mechanizmusokkal kapcsolatos ismereteink bővítése megalapozhatja az idősek számára célzott kezelések és prevenciós programok kidolgozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
317
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-35 éves korig fiatalabb felnőtteknek, 60 éves kor felett pedig idősebb felnőtteknek
- Ülő mozgás (azaz kevesebb, mint heti 60 perc mérsékelt fizikai aktivitás az elmúlt 6 hónapban)
- Képes kevesebb mint 3 hibát elkövetni a Pfeiffer Mental Statusban192
- Hajlandó elfogadni a véletlenszerű állapothoz való hozzárendelést (idősebb felnőttek)
- Fizikailag alkalmas a mérsékelt testmozgás biztonságos végzésére (azaz nincs sérülés, testi károsodás vagy előzetesen ellenjavallatok), a vizsgálati orvos értékelése szerint
- Képes sikeresen elvégezni egy maximális terhelési tesztet szív- vagy egyéb rendellenességek bizonyítéka nélkül
- Azt tervezi, hogy a következő 4 hónapban a Boulder-Denver metróövezetben marad (idősebb felnőttek)
Kizárási kritériumok:
- Erősen dohányzik (>20 csomag éves)
- Cukorbetegek
- Testmérete meghaladja a mágneses rezonancia képalkotó gép kapacitását (körülbelül 23 hüvelyk átmérőjű)
- Antipszichotikus gyógyszereket szed
- Jelenleg bármilyen pszichiátriai rendellenesség miatt kezelik, beleértve a klinikai depressziót, az Alzheimer-kórt vagy a demenciát
- Jelenleg terhesek
- A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai vannak (pl. nem eltávolítható fém implantátumok, klausztrofóbia, traumás agysérülés, aktuális terhesség stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MICT + IT
Közepes intenzitású folyamatos edzés+intervallum edzés
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: LICT
Alacsony intenzitású folyamatos edzés
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 4 hónap
|
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01AG043452-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .