- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02068612
Verbetering van de functie op latere leeftijd: lichaamsbeweging en functionele netwerkconnectiviteit (FORCE)
25 maart 2020 bijgewerkt door: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Fysiologische en neurocognitieve veranderingen die worden ervaren als gevolg van het ouder worden, kunnen het sociaal-emotionele functioneren en economisch gedrag beïnvloeden, maar de mechanismen waardoor deze veranderingen optreden, worden niet goed begrepen.
Studies hebben ook aangetoond dat aërobe oefening kan beschermen tegen leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang in andere domeinen.
Dit onderzoek is bedoeld om de hypothese te testen dat aerobe training het sociaal, emotioneel en economisch functioneren bij oudere volwassenen zal verbeteren, en dat deze effecten zullen optreden via het effect van training op de neurocognitieve structuur en functie, beoordeeld via magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Het vergroten van onze kennis van de mechanismen die het emotionele, sociale en economische functioneren beïnvloeden, zou de ontwikkeling van gerichte behandelingen en preventieprogramma's voor oudere volwassenen kunnen ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
317
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25-35 voor jongere volwassenen en 60 jaar of ouder voor oudere volwassenen
- Sedentair (d.w.z. < 60 minuten per week matige lichamelijke activiteit in de afgelopen 6 maanden)
- Kan minder dan 3 fouten maken op de Pfeiffer Mental Status192
- Bereid om willekeurige toewijzing aan conditie te accepteren (oudere volwassenen)
- Fysiek in staat om veilig deel te nemen aan matige lichaamsbeweging (d.w.z. geen blessures, fysieke beperkingen of reeds bestaande contra-indicaties) zoals beoordeeld door een onderzoeksarts
- In staat zijn om een maximale inspanningstest met succes af te leggen zonder tekenen van hart- of andere afwijkingen
- Van plan om de komende 4 maanden in het metrogebied Boulder-Denver te blijven (oudere volwassenen)
Uitsluitingscriteria:
- Zware roker bent (>20 pakjaren)
- Zijn diabetes
- Een lichaamsgrootte hebben die groter is dan de capaciteit van de magnetische resonantie beeldvormingsmachine (ongeveer 23 "in diameter)
- Zijn op antipsychotica
- Momenteel onder behandeling zijn voor een psychiatrische stoornis, waaronder klinische depressie, de ziekte van Alzheimer of dementie
- Zijn momenteel zwanger
- Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming hebben (d.w.z. niet-verwijderbare metalen implantaten, claustrofobie, traumatisch hersenletsel, huidige zwangerschap, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MICT+IT
Gemiddelde intensiteit Continue training + intervaltraining
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: LICHT
Continue training met lage intensiteit
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R01AG043452-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .