- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02068612
Улучшение функций в более позднем возрасте: упражнения и функциональная сетевая связь (FORCE)
25 марта 2020 г. обновлено: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Физиологические и нейрокогнитивные изменения, возникающие в результате старения, могут влиять на социально-эмоциональное функционирование и экономическое поведение, однако механизмы, посредством которых происходят эти изменения, недостаточно изучены.
Исследования также показали, что аэробные упражнения могут защитить от возрастного снижения когнитивных функций в других областях.
Это исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что аэробные упражнения улучшат социальные, эмоциональные и экономические функции у пожилых людей, и что эти эффекты будут проявляться через влияние упражнений на нейрокогнитивную структуру и функции, оцениваемые с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Расширение наших знаний о механизмах, влияющих на эмоциональное, социальное и экономическое функционирование, может помочь в разработке целевых программ лечения и профилактики для пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
317
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25–35 лет для молодых людей и возраст 60 лет и старше для пожилых людей.
- Малоподвижный образ жизни (т. е. менее 60 минут умеренной физической активности в неделю за последние 6 месяцев)
- Способность сделать менее 3 ошибок в психическом статусе Пфайффера192
- Готовы принять случайное назначение в зависимости от состояния (пожилые люди)
- Физическая способность безопасно заниматься умеренными физическими упражнениями (т. е. отсутствие травм, физических нарушений или ранее существовавших противопоказаний) по оценке врача-исследователя
- Способен успешно пройти тест с максимальной физической нагрузкой без признаков сердечных или других аномалий.
- Планирование остаться в районе метро Боулдер-Денвер в течение следующих 4 месяцев (пожилые люди)
Критерий исключения:
- Являетесь заядлым курильщиком (> 20 пачек лет)
- диабетики
- Иметь размер тела, превышающий возможности аппарата магнитно-резонансной томографии (примерно 23 дюйма в диаметре)
- Находятся на антипсихотических препаратах
- В настоящее время проходят лечение от любого психического расстройства, включая клиническую депрессию, болезнь Альцгеймера или деменцию.
- в настоящее время беременны
- Наличие противопоказаний к магнитно-резонансной томографии (например, несъемные металлические имплантаты, клаустрофобия, черепно-мозговая травма, текущая беременность и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИКТ + ИТ
Непрерывная тренировка средней интенсивности + интервальная тренировка
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЛИКТ
Непрерывная тренировка низкой интенсивности
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 4 месяца
|
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01AG043452-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .