Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie funkcji w późniejszym życiu: ćwiczenia i funkcjonalna łączność sieciowa (FORCE)

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Fizjologiczne i neurokognitywne zmiany doświadczane w wyniku starzenia się mogą wpływać na funkcjonowanie społeczno-emocjonalne i zachowania ekonomiczne, jednak mechanizmy, poprzez które te zmiany zachodzą, nie są dobrze poznane. Badania wykazały również, że ćwiczenia aerobowe mogą chronić przed spadkiem funkcji poznawczych związanym z wiekiem w innych dziedzinach. Badanie to ma na celu przetestowanie hipotezy, że ćwiczenia aerobowe poprawią funkcjonowanie społeczne, emocjonalne i ekonomiczne osób starszych oraz że efekty te wystąpią poprzez wpływ ćwiczeń na strukturę i funkcje neurokognitywne oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Pogłębianie naszej wiedzy na temat mechanizmów wpływających na funkcjonowanie emocjonalne, społeczne i ekonomiczne może pomóc w opracowaniu ukierunkowanych terapii i programów profilaktycznych dla osób starszych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

317

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-35 lat dla młodszych dorosłych i wiek 60 lat lub więcej dla osób starszych
  • Siedzący tryb życia (tj. < 60 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Potrafi popełnić mniej niż 3 błędy w ocenie stanu psychicznego Pfeiffera192
  • Gotowość do zaakceptowania losowego przypisania do warunku (starsze osoby dorosłe)
  • Zdolność fizyczna do bezpiecznego wykonywania umiarkowanej aktywności fizycznej (tj. brak urazów, upośledzeń fizycznych lub istniejących wcześniej przeciwwskazań) zgodnie z oceną lekarza prowadzącego badanie
  • Zdolny do pomyślnego ukończenia maksymalnego testu wysiłkowego bez oznak serca lub innych nieprawidłowości
  • Planowanie pozostania w obszarze metra Boulder-Denver przez następne 4 miesiące (starsze osoby dorosłe)

Kryteria wyłączenia:

  • Jesteś nałogowym palaczem (>20 paczkolat)
  • Czy cukrzyca
  • Mieć rozmiar ciała przekraczający możliwości urządzenia do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (średnica około 23 cali)
  • Są na lekach przeciwpsychotycznych
  • Obecnie są leczeni z powodu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, w tym depresji klinicznej, choroby Alzheimera lub demencji
  • są obecnie w ciąży
  • Mają przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (tj. nieusuwalne metalowe implanty, klaustrofobia, uraz mózgu, aktualna ciąża itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MICT + IT
Trening ciągły o umiarkowanej intensywności + trening interwałowy
Inne nazwy:
  • MICT+IT
Aktywny komparator: LICT
Trening ciągły o niskiej intensywności
Inne nazwy:
  • LICT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 4 miesiące
  1. Łączność funkcjonalną mierzono poprzez umieszczenie uczestników w skanerze rezonansu magnetycznego i bierne wpatrywanie się w centralnie umieszczony celownik fiksacyjny przez 8 minut, podczas gdy rejestrowana jest aktywność ich mózgu.
  2. Funkcja wykonawcza będzie mierzona za pomocą 3 zadań charakteryzujących się trzema domenami funkcji wykonawczej: aktualizacją, przesuwaniem i hamowaniem. Do aktualizacji użyjemy zadania Keep Track, do przesunięcia użyjemy zadania przełączania kategorii, a do hamowania użyjemy zadania Stroopa.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01AG043452-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening ciągły o umiarkowanej intensywności + trening interwałowy

Subskrybuj