- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02068612
Zwiększanie funkcji w późniejszym życiu: ćwiczenia i funkcjonalna łączność sieciowa (FORCE)
25 marca 2020 zaktualizowane przez: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Fizjologiczne i neurokognitywne zmiany doświadczane w wyniku starzenia się mogą wpływać na funkcjonowanie społeczno-emocjonalne i zachowania ekonomiczne, jednak mechanizmy, poprzez które te zmiany zachodzą, nie są dobrze poznane.
Badania wykazały również, że ćwiczenia aerobowe mogą chronić przed spadkiem funkcji poznawczych związanym z wiekiem w innych dziedzinach.
Badanie to ma na celu przetestowanie hipotezy, że ćwiczenia aerobowe poprawią funkcjonowanie społeczne, emocjonalne i ekonomiczne osób starszych oraz że efekty te wystąpią poprzez wpływ ćwiczeń na strukturę i funkcje neurokognitywne oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Pogłębianie naszej wiedzy na temat mechanizmów wpływających na funkcjonowanie emocjonalne, społeczne i ekonomiczne może pomóc w opracowaniu ukierunkowanych terapii i programów profilaktycznych dla osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
317
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-35 lat dla młodszych dorosłych i wiek 60 lat lub więcej dla osób starszych
- Siedzący tryb życia (tj. < 60 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Potrafi popełnić mniej niż 3 błędy w ocenie stanu psychicznego Pfeiffera192
- Gotowość do zaakceptowania losowego przypisania do warunku (starsze osoby dorosłe)
- Zdolność fizyczna do bezpiecznego wykonywania umiarkowanej aktywności fizycznej (tj. brak urazów, upośledzeń fizycznych lub istniejących wcześniej przeciwwskazań) zgodnie z oceną lekarza prowadzącego badanie
- Zdolny do pomyślnego ukończenia maksymalnego testu wysiłkowego bez oznak serca lub innych nieprawidłowości
- Planowanie pozostania w obszarze metra Boulder-Denver przez następne 4 miesiące (starsze osoby dorosłe)
Kryteria wyłączenia:
- Jesteś nałogowym palaczem (>20 paczkolat)
- Czy cukrzyca
- Mieć rozmiar ciała przekraczający możliwości urządzenia do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (średnica około 23 cali)
- Są na lekach przeciwpsychotycznych
- Obecnie są leczeni z powodu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, w tym depresji klinicznej, choroby Alzheimera lub demencji
- są obecnie w ciąży
- Mają przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (tj. nieusuwalne metalowe implanty, klaustrofobia, uraz mózgu, aktualna ciąża itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MICT + IT
Trening ciągły o umiarkowanej intensywności + trening interwałowy
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: LICT
Trening ciągły o niskiej intensywności
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01AG043452-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ciągły o umiarkowanej intensywności + trening interwałowy
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)