- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02068612
Toiminnan parantaminen myöhemmässä elämässä: Harjoitus ja toimiva verkkoyhteys (FORCE)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Iän lisääntymisen seurauksena koetut fysiologiset ja neurokognitiiviset muutokset voivat vaikuttaa sosioemotionaaliseen toimintaan ja taloudelliseen käyttäytymiseen, mutta mekanismeja, joiden kautta nämä muutokset tapahtuvat, ei tunneta hyvin.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että aerobinen harjoittelu voi suojata ikään liittyvältä kognitiiviselta heikkenemiseltä muilla aloilla.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, että aerobinen harjoittelu parantaa sosiaalista, emotionaalista ja taloudellista toimintaa ikääntyneillä aikuisilla ja että nämä vaikutukset ilmenevät harjoituksen vaikutuksesta neurokognitiiviseen rakenteeseen ja toimintaan magneettikuvauksella (MRI) arvioituna.
Tietojemme lisääminen emotionaaliseen, sosiaaliseen ja taloudelliseen toimintaan vaikuttavista mekanismeista voisi auttaa kehittämään kohdennettuja hoitoja ja ehkäisyohjelmia iäkkäille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
317
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoremmille aikuisille 25-35-vuotiaat ja vanhemmille aikuisille vähintään 60-vuotiaat
- Istuminen (eli < 60 minuuttia viikossa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Pystyy tekemään vähemmän kuin 3 virhettä Pfeifferin mielentilassa192
- Valmis ottamaan vastaan satunnaisen tehtävän (vanhemmat aikuiset)
- Fyysisesti kykenevä turvallisesti harjoittamaan kohtalaista harjoittelua (eli ei vammoja, fyysisiä vammoja tai olemassa olevia vasta-aiheita) tutkimuslääkärin arvioiden mukaan
- Pystyy suorittamaan onnistuneesti maksimaalisen rasitustestin ilman näyttöä sydämen tai muista poikkeavuuksista
- Aiot jäädä Boulder-Denverin metroalueelle seuraavat 4 kuukautta (vanhemmat aikuiset)
Poissulkemiskriteerit:
- olet ahkera tupakoitsija (yli 20 pakkausvuotta)
- Onko diabeetikko
- Kehon koko ylittää magneettikuvauslaitteen kapasiteetin (halkaisija noin 23")
- Käytät psykoosilääkkeitä
- Heillä on tällä hetkellä hoitoa minkä tahansa psykiatrisen häiriön vuoksi, mukaan lukien kliininen masennus, Alzheimerin tauti tai dementia
- Ovat tällä hetkellä raskaana
- Sinulla on magneettikuvauksen vasta-aiheita (esim. ei-irrotettavat metalliset implantit, klaustrofobia, traumaattinen aivovamma, nykyinen raskaus jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MICT + IT
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu+intervalliharjoittelu
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: LICT
Matalaintensiteettinen jatkuva harjoittelu
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AG043452-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .