- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02068612
Forbedring af funktion senere i livet: Motion og funktionel netværksforbindelse (FORCE)
25. marts 2020 opdateret af: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Fysiologiske og neurokognitive ændringer oplevet som følge af stigende alder kan påvirke socioemotionel funktion og økonomisk adfærd, men de mekanismer, hvorigennem disse ændringer opstår, er ikke godt forstået.
Undersøgelser har også vist, at aerob træning kan beskytte mod aldersrelateret kognitiv tilbagegang på andre områder.
Denne forskning er designet til at teste hypotesen om, at aerob træning vil forbedre den sociale, følelsesmæssige og økonomiske funktion hos ældre voksne, og at disse effekter vil opstå via effekten af træning på neurokognitiv struktur og funktion vurderet via magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
At fremme vores viden om de mekanismer, der påvirker følelsesmæssig, social og økonomisk funktion, kunne være med til at udvikle målrettede behandlinger og forebyggelsesprogrammer for ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
317
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25-35 for yngre voksne og alder 60 eller derover for ældre voksne
- Stillesiddende (dvs. < 60 minutter om ugen med moderat fysisk aktivitet inden for de seneste 6 måneder)
- I stand til at lave færre end 3 fejl på Pfeiffer Mental Status192
- Villig til at acceptere tilfældig tildeling til tilstand (ældre voksne)
- Fysisk i stand til sikkert at deltage i moderat træningsaktivitet (dvs. ingen skader, fysiske funktionsnedsættelser eller allerede eksisterende kontraindikationer) som vurderet af en undersøgelseslæge
- I stand til at gennemføre en maksimal træningstest uden tegn på hjerte- eller andre abnormiteter
- Planlægger at blive i Boulder-Denver metroområde i de næste 4 måneder (ældre voksne)
Ekskluderingskriterier:
- Er storryger (>20 pakkeår)
- Er diabetikere
- Har en kropsstørrelse, der overstiger kapaciteten af den magnetiske resonansbilleddannelsesmaskine (ca. 23" i diameter)
- Er på antipsykotisk medicin
- Er i øjeblikket under behandling for enhver psykiatrisk lidelse, herunder klinisk depression, Alzheimers eller demens
- Er i øjeblikket gravid
- Har magnetisk resonansbilleddannelse kontraindikationer (dvs. ikke-aftagelige metalliske implantater, klaustrofobi, traumatisk hjerneskade, nuværende graviditet osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MICT + IT
Moderat intensitet Kontinuerlig træning+intervaltræning
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: LICT
Lav intensitet kontinuerlig træning
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 4 måneder
|
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
3. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2014
Først opslået (Skøn)
21. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01AG043452-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderat intensitet Kontinuerlig træning+intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutteringAldringForenede Stater
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien