- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02068612
Forbedre funksjon senere i livet: trening og funksjonell nettverkstilkobling (FORCE)
25. mars 2020 oppdatert av: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Fysiologiske og nevrokognitive endringer som oppleves som et resultat av økende alder kan påvirke sosioemosjonell funksjon og økonomisk atferd, men mekanismene som disse endringene skjer gjennom er ikke godt forstått.
Studier har også vist at aerob trening kan beskytte mot aldersrelatert kognitiv nedgang i andre domener.
Denne forskningen er designet for å teste hypotesen om at aerob trening vil forbedre sosial, emosjonell og økonomisk funksjon hos eldre voksne, og at disse effektene vil oppstå via effekten av trening på nevrokognitiv struktur og funksjon vurdert via magnetisk resonansavbildning (MRI).
Å fremme vår kunnskap om mekanismene som påvirker emosjonell, sosial og økonomisk funksjon, kan bidra til utvikling av målrettede behandlinger og forebyggingsprogrammer for eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
317
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25-35 for yngre voksne, og alder 60 eller over for eldre voksne
- Stillesittende (dvs. < 60 minutter per uke med moderat fysisk aktivitet de siste 6 månedene)
- Kunne gjøre færre enn 3 feil på Pfeiffer Mental Status192
- Villig til å akseptere tilfeldig tildeling til tilstand (eldre voksne)
- Fysisk i stand til trygt å delta i moderat treningsaktivitet (dvs. ingen skader, fysiske svekkelser eller eksisterende kontraindikasjoner) som vurdert av en studielege
- I stand til å fullføre en maksimal treningstest uten tegn på hjerte- eller andre abnormiteter
- Planlegger å bli i Boulder-Denver metroområde de neste 4 månedene (eldre voksne)
Ekskluderingskriterier:
- Er en storrøyker (>20 pakkeår)
- Er diabetikere
- Ha en kroppsstørrelse som overstiger kapasiteten til magnetisk resonansavbildningsmaskinen (omtrent 23" i diameter)
- Er på antipsykotiske medisiner
- Er for tiden under behandling for enhver psykiatrisk lidelse, inkludert klinisk depresjon, Alzheimers eller demens
- Er for tiden gravid
- Har kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (dvs. ikke-avtakbare metalliske implantater, klaustrofobi, traumatisk hjerneskade, nåværende graviditet, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MICT + IT
Moderat intensitet Kontinuerlig trening+intervalltrening
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: LICT
Kontinuerlig trening med lav intensitet
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 4 måneder
|
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01AG043452-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .