- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02068612
Förbättrad funktion senare i livet: träning och funktionell nätverksanslutning (FORCE)
25 mars 2020 uppdaterad av: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Fysiologiska och neurokognitiva förändringar som upplevs som ett resultat av stigande ålder kan påverka socioemotionell funktion och ekonomiska beteenden, men mekanismerna genom vilka dessa förändringar sker är inte väl förstått.
Studier har också visat att aerob träning kan skydda mot åldersrelaterad kognitiv försämring inom andra områden.
Denna forskning är utformad för att testa hypotesen att aerob träning kommer att förbättra social, emotionell och ekonomisk funktion hos äldre vuxna, och att dessa effekter kommer att uppstå via effekten av träning på neurokognitiv struktur och funktion bedömd via magnetisk resonanstomografi (MRT).
Att föra fram vår kunskap om de mekanismer som påverkar emotionell, social och ekonomisk funktion skulle kunna bidra till utvecklingen av riktade behandlingar och förebyggande program för äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
317
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 25-35 för yngre vuxna och ålder 60 eller över för äldre vuxna
- Stillasittande (dvs < 60 minuter per vecka av måttlig fysisk aktivitet under de senaste 6 månaderna)
- Kan göra färre än 3 fel på Pfeiffer Mental Status192
- Villig att acceptera slumpmässig överlåtelse till skick (äldre vuxna)
- Fysiskt kapabel att på ett säkert sätt delta i måttlig träningsaktivitet (d.v.s. inga skador, fysiska funktionsnedsättningar eller redan existerande kontraindikationer) enligt bedömning av en studieläkare
- Kan framgångsrikt genomföra ett maximalt ansträngningstest utan tecken på hjärt- eller andra abnormiteter
- Planerar att stanna kvar i Boulder-Denvers metroområde under de kommande fyra månaderna (äldre vuxna)
Exklusions kriterier:
- Är en storrökare (>20 år)
- Är diabetiker
- Ha en kroppsstorlek som överstiger kapaciteten för magnetresonansavbildningsmaskinen (cirka 23 tum i diameter)
- Är på antipsykotiska mediciner
- Är för närvarande under behandling för någon psykiatrisk störning, inklusive klinisk depression, Alzheimers eller demens
- Är för närvarande gravid
- Har kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (d.v.s. icke-borttagbara metalliska implantat, klaustrofobi, traumatisk hjärnskada, nuvarande graviditet, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MICT + IT
Måttlig intensitet Kontinuerlig träning+intervallträning
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: LICT
Lågintensiv kontinuerlig träning
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv funktion
Tidsram: 4 månader
|
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
13 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
3 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R01AG043452-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Måttlig intensitet Kontinuerlig träning+intervallträning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekryteringCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | ÅldrandeFörenta staterna
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Université de SherbrookeAvslutadKolorektal cancer stadium IVKanada
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Arizona State UniversityBanner Alzheimer's InstituteRekryteringKognitiv försämring | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Kognitiv försämring | Minnesskada | MinnesförlustFörenta staterna
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationAnmälan via inbjudanRyggmärgsskadorFörenta staterna