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Verbesserung der Funktion im späteren Leben: Bewegung und funktionelle Netzwerkkonnektivität (FORCE)

25. März 2020 aktualisiert von: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Physiologische und neurokognitive Veränderungen, die mit zunehmendem Alter einhergehen, können sich auf sozioemotionale Funktionen und wirtschaftliches Verhalten auswirken. Die Mechanismen, durch die diese Veränderungen auftreten, sind jedoch nicht genau verstanden. Studien haben auch gezeigt, dass Aerobic-Übungen vor einem altersbedingten kognitiven Rückgang in anderen Bereichen schützen können. Ziel dieser Forschung ist es, die Hypothese zu testen, dass Aerobic-Übungen die sozialen, emotionalen und wirtschaftlichen Funktionen älterer Erwachsener verbessern und dass diese Effekte über die Wirkung von Bewegung auf die neurokognitive Struktur und Funktion auftreten, die mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt wird. Die Weiterentwicklung unseres Wissens über die Mechanismen, die das emotionale, soziale und wirtschaftliche Funktionieren beeinflussen, könnte die Entwicklung gezielter Behandlungen und Präventionsprogramme für ältere Erwachsene beeinflussen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

317

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
        • University of Colorado Boulder

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25–35 Jahre für jüngere Erwachsene und 60 Jahre oder älter für ältere Erwachsene
  • Sitzende Tätigkeit (d. h. < 60 Minuten pro Woche mäßige körperliche Aktivität in den letzten 6 Monaten)
  • Kann beim Pfeiffer Mental Status192 weniger als 3 Fehler machen
  • Bereit, eine zufällige Zuordnung zur Erkrankung zu akzeptieren (ältere Erwachsene)
  • Körperlich in der Lage, gemäß der Beurteilung durch einen Studienarzt eine moderate sportliche Aktivität sicher durchzuführen (d. h. keine Verletzungen, körperlichen Beeinträchtigungen oder bereits bestehende Kontraindikationen).
  • Kann einen maximalen Belastungstest ohne Anzeichen von Herz- oder anderen Anomalien erfolgreich absolvieren
  • Planen, die nächsten 4 Monate im Großraum Boulder-Denver zu bleiben (ältere Erwachsene)

Ausschlusskriterien:

  • Sind ein starker Raucher (>20 Packungsjahre)
  • Sind Diabetiker
  • Eine Körpergröße haben, die die Kapazität des Magnetresonanztomographen überschreitet (ca. 23 Zoll Durchmesser)
  • Nehmen Sie Antipsychotika ein
  • Sie befinden sich derzeit in Behandlung wegen einer psychiatrischen Störung, einschließlich klinischer Depression, Alzheimer oder Demenz
  • Sind derzeit schwanger
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie haben (z. B. nicht entfernbare Metallimplantate, Klaustrophobie, traumatische Hirnverletzung, aktuelle Schwangerschaft usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MICT + IT
Kontinuierliches Training mittlerer Intensität + Intervalltraining
Andere Namen:
  • MICT+IT
Aktiver Komparator: LIKT
Kontinuierliches Training mit geringer Intensität
Andere Namen:
  • LIKT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 4 Monate
  1. Die funktionelle Konnektivität wird gemessen, indem die Teilnehmer in einem Magnetresonanztomographen liegen und 8 Minuten lang passiv auf ein zentral positioniertes Fixierungsfadenkreuz starren, während ihre Gehirnaktivität aufgezeichnet wird.
  2. Die Exekutivfunktion wird anhand von drei Aufgaben gemessen, die durch die drei Bereiche der Exekutivfunktion gekennzeichnet sind: Aktualisierung, Verschiebung und Hemmung. Zum Aktualisieren verwenden wir die Aufgabe „Keep Track“, zum Verschieben die Aufgabe „Kategoriewechsel“ und zum Hemmen die Aufgabe „Stroop“.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01AG043452-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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