- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02068612
Verbesserung der Funktion im späteren Leben: Bewegung und funktionelle Netzwerkkonnektivität (FORCE)
25. März 2020 aktualisiert von: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Physiologische und neurokognitive Veränderungen, die mit zunehmendem Alter einhergehen, können sich auf sozioemotionale Funktionen und wirtschaftliches Verhalten auswirken. Die Mechanismen, durch die diese Veränderungen auftreten, sind jedoch nicht genau verstanden.
Studien haben auch gezeigt, dass Aerobic-Übungen vor einem altersbedingten kognitiven Rückgang in anderen Bereichen schützen können.
Ziel dieser Forschung ist es, die Hypothese zu testen, dass Aerobic-Übungen die sozialen, emotionalen und wirtschaftlichen Funktionen älterer Erwachsener verbessern und dass diese Effekte über die Wirkung von Bewegung auf die neurokognitive Struktur und Funktion auftreten, die mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt wird.
Die Weiterentwicklung unseres Wissens über die Mechanismen, die das emotionale, soziale und wirtschaftliche Funktionieren beeinflussen, könnte die Entwicklung gezielter Behandlungen und Präventionsprogramme für ältere Erwachsene beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
317
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25–35 Jahre für jüngere Erwachsene und 60 Jahre oder älter für ältere Erwachsene
- Sitzende Tätigkeit (d. h. < 60 Minuten pro Woche mäßige körperliche Aktivität in den letzten 6 Monaten)
- Kann beim Pfeiffer Mental Status192 weniger als 3 Fehler machen
- Bereit, eine zufällige Zuordnung zur Erkrankung zu akzeptieren (ältere Erwachsene)
- Körperlich in der Lage, gemäß der Beurteilung durch einen Studienarzt eine moderate sportliche Aktivität sicher durchzuführen (d. h. keine Verletzungen, körperlichen Beeinträchtigungen oder bereits bestehende Kontraindikationen).
- Kann einen maximalen Belastungstest ohne Anzeichen von Herz- oder anderen Anomalien erfolgreich absolvieren
- Planen, die nächsten 4 Monate im Großraum Boulder-Denver zu bleiben (ältere Erwachsene)
Ausschlusskriterien:
- Sind ein starker Raucher (>20 Packungsjahre)
- Sind Diabetiker
- Eine Körpergröße haben, die die Kapazität des Magnetresonanztomographen überschreitet (ca. 23 Zoll Durchmesser)
- Nehmen Sie Antipsychotika ein
- Sie befinden sich derzeit in Behandlung wegen einer psychiatrischen Störung, einschließlich klinischer Depression, Alzheimer oder Demenz
- Sind derzeit schwanger
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie haben (z. B. nicht entfernbare Metallimplantate, Klaustrophobie, traumatische Hirnverletzung, aktuelle Schwangerschaft usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MICT + IT
Kontinuierliches Training mittlerer Intensität + Intervalltraining
|
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: LIKT
Kontinuierliches Training mit geringer Intensität
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 4 Monate
|
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martin-Willett R, Morris B, Wilcox R, Giordano G, Andrews-Hanna J, Banich M, Bryan AB. The influence of a 16-week exercise program, APOE status, and age on executive function task performance: A randomized trial. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111431. doi: 10.1016/j.exger.2021.111431. Epub 2021 May 29.
- Martin-Willett R, Ellingson JE, Fries J, Helmuth T, Karoly H, Giordano G, Calhoun VD, Bryan AD. Few Structural Brain Changes Associated With Moderate-Intensity Interval Training and Low-Intensity Continuous Training in a Randomized Trial of Fitness and Older Adults. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):505-515. doi: 10.1123/japa.2019-0352. Epub 2020 Dec 2.
- YorkWilliams SL, Gibson LP, Gust CJ, Giordano G, Hutchison KE, Bryan AD. Exercise Intervention Outcomes with Cannabis Users and Nonusers Aged 60 and Older. Am J Health Behav. 2020 Jul 1;44(4):420-431. doi: 10.5993/AJHB.44.4.5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AG043452-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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