- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02069028
Efektivita různých intervencí pro implementaci kampaně za přežití sepse (SSC) Pokyny pro compliance a mortalitu: Systematický přehled a metaanalýza
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ukázalo se, že implementace resuscitačního balíčku pro sepsi doporučeného směrnicemi SSC zvyšuje compliance a snižuje mortalitu v několika zařízeních. Byly použity různé implementační strategie, včetně vzdělávání, plakátů, upomínek, auditu a zpětné vazby, papírových a elektronických nástrojů pro screening sepse, týmů pro klinickou cestu a odezvu na sepsi. Různé studie ukázaly značný rozdílný účinek na compliance a úmrtnost. Bylo navrženo, že implantační strategie se liší svým účinkem od nízkého dopadu na lidské intervence, jako je vzdělávání a školení, pravidla a zásady, upomínky, kontrolní seznamy a dvojité kontroly. dosažení vysokého efektu u systémových zásahů, jako je automatizace a počítačová a vynucovací funkce. To však nebylo studováno ve vztahu k implementaci balíčku SSC. Mnoho projektů jako takových nadále investuje do intervencí s nízkým dopadem s mírnou změnou v dodržování předpisů a úmrtnosti. Různá centra po celém světě přijala několik intervencí k implementaci pokynů SSC. Tyto intervence se liší podle úrovně souladu a výsledků. Účinnost intervence, je-li systémově orientovaná, je účinnější než orientovaná na člověka. Hierarchie efektivity přiřazuje intervence donucovací funkce na vrchol pyramidy a výcvik a vzdělávání na spodní.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence založené na systému budou pravděpodobně účinnější při zlepšování compliance s resuscitačním balíčkem sepse a při zlepšování mortality.
Cílem této studie je posoudit účinnost různých intervencí pro implementaci pokynů kampaně Surviving Sepsis Campaign a jejich dopad na compliance a snížení mortality.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jakákoli studie nebo data
- posouzení jakékoli intervenční metody pro implementaci pokynů SSC s ohledem na compliance a mortalitu,
- má srovnávací skupinu,
- hlášeny údaje o dodržování resuscitačního svazku sepse a mortalitě
Kritéria vyloučení:
Jakákoli studie použitá v léčbě sepse jiná než doporučení SSC bude vyloučena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nízká intenzita zásahu
intervence zaměřené na člověka s menším ohledem na systémový akt, včetně mimo jiné vzdělávání, školení, profilu sepse a plakátů s protokolovými algoritmy.
|
|
Intervence střední intenzity
intervence, které leží mezi lidsky orientovanými a systémově orientovanými, včetně mimo jiné protokolů sepse, denních auditů, zpětné vazby a klinického postupu
|
|
Vysoká intenzita zásahu
systémové zásahy s menším zapojením lidského vlivu, včetně mimo jiné elektronických výstražných systémů a týmu pro reakci na sepsi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování pokynů a úmrtnosti kampaně za přežití sepse (SSC).
Časové okno: 2002–2014 (12 let)
|
2002–2014 (12 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jiný identifikátor: No secondary ID
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .