- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02069028
Eficacia de las diferentes intervenciones para implementar las directrices sobre el cumplimiento y la mortalidad de la campaña Sobrevivir a la sepsis (SSC): revisión sistemática y metanálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que la implementación del paquete de reanimación en caso de sepsis recomendado por las pautas de la SSC aumenta el cumplimiento y reduce la mortalidad en varios entornos. Se han utilizado diferentes estrategias de implementación, que incluyen educación, carteles, recordatorios, auditoría y retroalimentación, herramientas de detección de sepsis electrónicas y en papel, vías clínicas y equipos de respuesta a la sepsis. Diferentes estudios mostraron un efecto de variación considerable en el cumplimiento y la mortalidad. Se ha sugerido que las estrategias de implantación varían en su efecto de bajo impacto para intervenciones basadas en humanos como educación y capacitación, reglas y políticas, recordatorios, listas de verificación y controles dobles, sin embargo, alcanzando un alto efecto para las intervenciones basadas en sistemas como la automatización y la informatización y la función forzada. Sin embargo, esto no se ha estudiado en relación con la implementación del paquete SSC. Como tal, muchos proyectos continúan invirtiendo en intervenciones de bajo impacto con cambios modestos en el cumplimiento y la mortalidad. Diferentes centros de todo el mundo adoptaron múltiples intervenciones para implementar las pautas de SSC. Estas intervenciones varían en su nivel de cumplimiento y resultados. La efectividad de la intervención si está orientada al sistema es más efectiva que si está orientada al ser humano. La jerarquía de eficacia asignando la función de obligar a la intervención en la parte superior de la pirámide y la formación y educación en la parte inferior.
Los investigadores plantean la hipótesis de que es más probable que las intervenciones basadas en el sistema sean más efectivas para mejorar el cumplimiento del paquete de reanimación en caso de sepsis y para mejorar la mortalidad.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de diferentes intervenciones para la implementación de las pautas de la Campaña Sobrevivir a la Sepsis y su impacto en el cumplimiento y la reducción de la mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier estudio o dato
- evaluar cualquier método de intervención para implementar las pautas de SSC con respecto al cumplimiento y la mortalidad,
- tiene un grupo de comparación,
- datos informados sobre el cumplimiento del paquete de reanimación por sepsis y la mortalidad
Criterio de exclusión:
Se excluirá cualquier estudio utilizado que no sean las pautas del SSC en el manejo de la sepsis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Intervención de baja intensidad
intervenciones orientadas al ser humano con menos consideración al acto basado en el sistema que incluye, entre otros, educación, capacitación, perfil de sepsis y carteles con algoritmos de protocolo.
|
Intervención de intensidad intermedia
intervenciones que se encuentran entre las orientadas al ser humano y las orientadas al sistema Incluyendo, entre otros, protocolos de sepsis, auditorías diarias, retroalimentación y vía clínica
|
Intervención de alta intensidad
intervenciones basadas en sistemas con menos participación del efecto humano, incluidos, entre otros, sistemas de alerta electrónica y equipo de respuesta a la sepsis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cumplimiento y mortalidad de las pautas de la campaña Sobrevivir a la sepsis (SSC)
Periodo de tiempo: 2002 - 2014 (12 años)
|
2002 - 2014 (12 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Institute of Psychiatry
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Septicemia
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Síndrome de sepsis | Sepsis, Severa | Sepsis bacteriana | Sepsis BacteriemiaEstados Unidos
-
Jip GroenInBiomeReclutamientoColonización Microbiana | Infeccion Neonatal | Sepsis Neonatal, Inicio Temprano | Enfermedad microbiana | Sepsis clínica | Sepsis neonatal con cultivo negativo | Sepsis Neonatal, Inicio Tardío | Sepsis neonatal con cultivo positivoPaíses Bajos
-
Indonesia UniversityTerminadoImpacto del tratamiento con heparina no fraccionada en dosis bajas sobre la inflamación en la sepsisSepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoIndonesia
-
Ohio State UniversityTerminadoSepsis, Sepsis Severa y Shock SépticoEstados Unidos
-
Yale UniversityRetiradoSepsis Neonatal de Inicio Temprano | Sepsis neonatal de inicio tardíoEstados Unidos
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalDesconocido
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsTerminadoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severa | Síndrome de sepsisReino Unido
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital y otros colaboradoresTerminadoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severa | Infección | Síndrome de sepsisEstados Unidos
-
Inverness Medical InnovationsTerminadoSepticemia | Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica | Sepsis severa | Síndrome de sepsisEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenTerminadoSepticemia | Síndrome de sepsis | Sepsis, SeveraSuecia