- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02069028
Erilaisten interventioiden tehokkuus selviytyvän sepsis-kampanjan (SSC) noudattamista ja kuolleisuutta koskevien ohjeiden toteuttamiseksi: Systemaattinen tarkastelu ja meta-analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SSC-ohjeiden suositteleman sepsiksen elvytyspaketin käyttöönoton on osoitettu lisäävän noudattamista ja vähentävän kuolleisuutta useissa olosuhteissa. Erilaisia toteutusstrategioita on hyödynnetty, mukaan lukien koulutus, julisteet, muistutukset, auditointi ja palaute, paperipohjaiset ja sähköiset sepsiseulontatyökalut, kliininen reitti ja sepsiksen vastausryhmät. Erilaiset tutkimukset osoittivat huomattavaa vaihtelua hoitomyöntyvyyteen ja kuolleisuuteen. On ehdotettu, että implantaatiostrategiat vaihtelevat ihmislähtöisten interventioiden, kuten koulutuksen, sääntöjen ja käytäntöjen, muistutusten, tarkistuslistojen ja kaksoistarkistusten vähäisestä vaikutuksesta. saavuttaa korkean tehon järjestelmäpohjaisissa interventioissa, kuten automaatiossa ja tietokoneistuksessa ja pakottaamisessa. Tätä ei kuitenkaan ole tutkittu SSC-paketin käyttöönoton yhteydessä. Sellaisenaan monet hankkeet investoivat edelleen vähävaikutteisiin interventioihin, joissa vaatimustenmukaisuus ja kuolleisuus muuttuvat vain vähän. Eri keskukset ympäri maailmaa hyväksyivät useita interventioita SSC-ohjeiden toteuttamiseksi. Nämä interventiot vaihtelevat vaatimustenmukaisuuden tason ja tulosten mukaan. Järjestelmäkeskeisen toiminnan tehokkuus on tehokkaampaa kuin ihmislähtöistä. Tehokkuushierarkia, joka määrittää pakottavan toiminnon interventioon pyramidin huipulle ja koulutusta ja koulutusta alapuolelle.
Tutkijat olettavat, että interventiojärjestelmäpohjaiset interventiot ovat todennäköisemmin tehokkaampia parantamaan sepsiksen elvytyspaketin noudattamista ja parantamaan kuolleisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten interventioiden tehokkuutta selviytymisen sepsis -kampanjan ohjeiden toimeenpanossa ja niiden vaikutusta noudattamiseen ja kuolleisuuden vähentämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mikä tahansa tutkimus tai data
- arvioida kaikkia interventiomenetelmiä SSC-ohjeiden täytäntöönpanossa noudattamisen ja kuolleisuuden osalta,
- on vertailuryhmä,
- raportoitu tiedot sepsiksen elvytyspaketin noudattamisesta ja kuolleisuudesta
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki tutkimukset, joita käytetään muita kuin SSC-ohjeita sepsiksen hoidossa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Matalan intensiteetin interventio
ihmislähtöiset interventiot, joissa otetaan vähemmän huomioon järjestelmäpohjainen toiminta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, koulutus, koulutus, sepsisprofiili ja julisteet protokolla-algoritmeilla.
|
|
Keskitehoinen interventio
interventiot, jotka ovat ihmislähtöisen ja järjestelmälähtöisen välillä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sepsisprotokollat, päivittäiset auditoinnit, palaute ja kliininen reitti
|
|
Korkean intensiteetin interventio
järjestelmäpohjaiset interventiot, joissa ihmisvaikutuksia on vähemmän, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sähköiset hälytysjärjestelmät ja sepsiksen torjuntaryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviytyvän sepsis-kampanjan (SSC) ohjeiden noudattaminen ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 2002 - 2014 (12 vuotta)
|
2002 - 2014 (12 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muu tunniste: No secondary ID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .