- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02070861
Neinvazivní hodnocení stavu objemu pomocí vydechovaného oxidu uhličitého a pulzní konturové analýzy
Neinvazivní vyhodnocení objemu s vydechovaným oxidem uhličitým a pulzní konturovou analýzou (Nexfin)
Výzkumníci předpokládají, že změny v krevním oběhu se mohou projevit ve vydechovaném CO2 za předpokladu, že produkce CO2 v tkáních a ventilace z plic jsou stabilní. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat změny srdečního výdeje (množství krve vypumpované ze srdce každou minutu) u pacientů pomocí různých zařízení: ultrazvukové zařízení jícnu měřící srdeční výdej, manžeta na prst měřící krevní tlak a srdeční výdej a vydechovaný oxid uhličitý. v dechu pacientů měřeném ventilátorem.
Vyšetřovatelé vyšetřují pacienty po operaci bypassu nebo náhradě srdeční chlopně a indukují změny srdečního výdeje pasivním zvedáním nohou nebo komorovou stimulací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0454
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 18 let nebo starší, u kterých je plánována operace arteriokoranárního bypassu nebo náhrady aortální chlopně.
Kritéria vyloučení:
- Patologie jícnu, EF < 40 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Porovnání změn srdečního výdeje
Prozkoumejte vztah mezi změnami srdečního výdeje měřenými pomocí eosofagálního Dopplera, metodou objemové svorky a vydechovaným CO2 během komorové stimulace a pasivního zvedání nohou. Měření metodou volume-clamp byla přerušena z důvodu technologických potíží. |
Komorová stimulace a pasivní zvedání nohou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny srdečního výdeje
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013/1605
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .