Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní hodnocení stavu objemu pomocí vydechovaného oxidu uhličitého a pulzní konturové analýzy

14. dubna 2018 aktualizováno: Ingrid Elise Hoff, Oslo University Hospital

Neinvazivní vyhodnocení objemu s vydechovaným oxidem uhličitým a pulzní konturovou analýzou (Nexfin)

Výzkumníci předpokládají, že změny v krevním oběhu se mohou projevit ve vydechovaném CO2 za předpokladu, že produkce CO2 v tkáních a ventilace z plic jsou stabilní. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat změny srdečního výdeje (množství krve vypumpované ze srdce každou minutu) u pacientů pomocí různých zařízení: ultrazvukové zařízení jícnu měřící srdeční výdej, manžeta na prst měřící krevní tlak a srdeční výdej a vydechovaný oxid uhličitý. v dechu pacientů měřeném ventilátorem.

Vyšetřovatelé vyšetřují pacienty po operaci bypassu nebo náhradě srdeční chlopně a indukují změny srdečního výdeje pasivním zvedáním nohou nebo komorovou stimulací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Měření s manžetou prstu (analýzy kontury pulzu) byla přerušena kvůli technickým potížím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0454
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 18 let nebo starší, u kterých je plánována operace arteriokoranárního bypassu nebo náhrady aortální chlopně.

Kritéria vyloučení:

  • Patologie jícnu, EF < 40 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Porovnání změn srdečního výdeje

Prozkoumejte vztah mezi změnami srdečního výdeje měřenými pomocí eosofagálního Dopplera, metodou objemové svorky a vydechovaným CO2 během komorové stimulace a pasivního zvedání nohou.

Měření metodou volume-clamp byla přerušena z důvodu technologických potíží.

Komorová stimulace a pasivní zvedání nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny srdečního výdeje
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013/1605

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit