Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve evaluatie van de volumestatus met behulp van uitgeademde kooldioxide en pulscontouranalyse

14 april 2018 bijgewerkt door: Ingrid Elise Hoff, Oslo University Hospital

Niet-invasieve volume-evaluatie met uitgeademde kooldioxide en pulscontouranalyse (Nexfin)

De onderzoekers veronderstellen dat veranderingen in de bloedcirculatie kunnen worden weerspiegeld door uitgeademde CO2, mits de CO2-productie in de weefsels en ventilatie vanuit de longen stabiel zijn. De onderzoekers willen veranderingen in het hartminuutvolume (de hoeveelheid bloed die elke minuut uit het hart wordt gepompt) onderzoeken bij patiënten die verschillende apparaten gebruiken: een slokdarm-echografieapparaat dat het hartminuutvolume meet, een vingermanchet die de bloeddruk en het hartminuutvolume meet, en uitgeademde koolstofdioxide in de adem van de patiënt gemeten door de ventilator.

De onderzoekers onderzoeken patiënten na een bypass-operatie of hartklepvervanging en induceren veranderingen in het hartminuutvolume met passieve leg raise of ventriculaire stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metingen met de vingermanchet (polscontouranalyse) zijn vanwege technische problemen afgebroken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0454
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 18 jaar of ouder die een arteriocoranaire bypass-operatie of aortaklepvervanging moeten ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Slokdarmpathologie, EF <40%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiale outputveranderingen vergelijken

Onderzoek de relatie tussen veranderingen in het hartminuutvolume gemeten met oesofagale Doppler, de volume-clamp-methode en uitgeademde CO2 tijdens ventriculaire stimulatie en passieve leg raise.

Metingen met de volume-clamp-methode werden afgebroken vanwege technologische problemen.
Ander: Ventriculaire stimulatie en passieve leg raise
Ventriculaire stimulatie en passieve leg raise

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in het hartminuutvolume
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

The Norwegian Air Ambulance Foundation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/1605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren