- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02070861
Tilavuuden tilan ei-invasiivinen arviointi uloshengitetyn hiilidioksidin ja pulssin muoto-analyysin avulla
Ei-invasiivinen tilavuuden arviointi uloshengitetyn hiilidioksidin ja pulssin muotojen analyysillä (Nexfin)
Tutkijat olettavat, että verenkierron muutokset voivat heijastua uloshengitetystä CO2:sta, mikäli CO2-tuotanto kudoksissa ja ventilaatio keuhkoista ovat vakaat. Tutkijat haluavat selvittää sydämen minuuttitilavuuden (sydämestä poistuvan veren määrä) muutoksia potilailla, jotka käyttävät erilaisia laitteita: ruokatorven ultraäänilaitetta, joka mittaa sydämen minuuttitilavuutta, sormimansettia, joka mittaa verenpainetta ja sydämen minuuttitilavuutta, sekä uloshengitettyä hiilidioksidia. hengityslaitteen mittaamassa potilaan hengityksessä.
Tutkijat tutkivat potilaita ohitusleikkauksen tai sydänläppävaihdon jälkeen ja saavat aikaan muutoksia sydämen minuuttitilavuudessa passiivisella jalkojen nostolla tai kammiotahdistuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0454
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, joille on määrä tehdä verisuonten ohitusleikkaus tai aorttaläpän vaihto.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokatorven patologia, EF <40 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen minuuttitilavuuden muutosten vertailu
Tutki ruokatorven Dopplerilla, volume-clamp-menetelmällä ja uloshengitetyn CO2:n välistä suhdetta kammitahdistuksen ja passiivisen jalkojen noston aikana. Mittaukset tilavuus-clamp-menetelmällä keskeytettiin teknisten vaikeuksien vuoksi. |
Kammiotahdistus ja passiivinen jalkojen nosto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset sydämen minuuttimessa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/1605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .