- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02070861
Nieinwazyjna ocena stanu objętości za pomocą wydychanego dwutlenku węgla i analizy konturu tętna
Nieinwazyjna ocena objętości z wydychanym dwutlenkiem węgla i analizą konturu tętna (Nexfin)
Badacze postawili hipotezę, że zmiany w krążeniu krwi mogą być odzwierciedlone w wydychanym CO2, pod warunkiem, że produkcja CO2 w tkankach i wentylacja płuc są stabilne. Badacze chcą zbadać zmiany w pojemności minutowej serca (ilość krwi wypompowywanej z serca w ciągu minuty) u pacjentów korzystających z różnych urządzeń: ultrasonografu przełyku mierzącego pojemność minutową serca, mankietu na palec mierzącego ciśnienie krwi i pojemność minutową serca oraz wydychanego dwutlenku węgla w oddechu pacjenta mierzonym przez respirator.
Badacze badają pacjentów po operacji pomostowania lub wymianie zastawki serca i indukują zmiany pojemności minutowej serca za pomocą biernego unoszenia nóg lub stymulacji komorowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0454
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze, które mają przejść operację pomostowania tętniczo-wieńcowego lub wymianę zastawki aortalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Patologia przełyku, EF <40%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Porównanie zmian pojemności minutowej serca
Zbadaj związek między zmianami pojemności minutowej serca mierzonej metodą Dopplera przełykowo-przełykowego, metodą zacisku objętościowego i wydychanym CO2 podczas stymulacji komorowej i biernego unoszenia nóg. Pomiary metodą cęgów objętościowych zostały przerwane z powodu trudności technologicznych. |
Stymulacja komorowa i bierne unoszenie nóg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/1605
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .