Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv evaluering av volumstatus ved bruk av utåndet karbondioksid og pulskonturanalyse

14. april 2018 oppdatert av: Ingrid Elise Hoff, Oslo University Hospital

Ikke-invasiv volumevaluering med utåndet karbondioksid og pulskonturanalyse (Nexfin)

Etterforskerne antar at endringer i blodsirkulasjonen kan reflekteres av utåndet CO2 forutsatt at CO2-produksjonen i vevet og ventilasjonen fra lungene er stabil. Etterforskerne ønsker å utforske endringer i hjertevolum (mengden blod som pumpes ut av hjertet hvert minutt) hos pasienter som bruker forskjellige enheter: en esophagus ultralydenhet som måler hjertevolum, en fingermansjett som måler blodtrykk og hjertevolum, og utåndet karbondioksid i pasientens pust målt av respiratoren.

Etterforskerne undersøker pasienter etter bypass-operasjon eller hjerteklafferstatning, og induserer endringer i hjertevolum med passiv benheving eller ventrikulær pacing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målinger med fingermansjetten (pulskonturanalyser) ble avbrutt på grunn av tekniske vanskeligheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0454
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer 18 år eller eldre som er planlagt å gjennomgå arteriokoranar bypass-operasjon eller utskifting av aortaklaff.

Ekskluderingskriterier:

  • Esofaguspatologi, EF <40 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sammenligning av endringer i hjerteutgang

Utforsk forholdet mellom endringer i hjertevolum målt med eosofagal Doppler, volumklemmemetoden og utåndet CO2 under ventrikulær pacing og passiv benheving.

Målinger med volum-klemme-metoden ble avbrutt på grunn av teknologiske vanskeligheter.

Ventrikulær pacing og passiv benheving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i hjertevolum
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013/1605

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endringer i hjertevolum

3
Abonnere