- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02070861
Ikke-invasiv evaluering av volumstatus ved bruk av utåndet karbondioksid og pulskonturanalyse
Ikke-invasiv volumevaluering med utåndet karbondioksid og pulskonturanalyse (Nexfin)
Etterforskerne antar at endringer i blodsirkulasjonen kan reflekteres av utåndet CO2 forutsatt at CO2-produksjonen i vevet og ventilasjonen fra lungene er stabil. Etterforskerne ønsker å utforske endringer i hjertevolum (mengden blod som pumpes ut av hjertet hvert minutt) hos pasienter som bruker forskjellige enheter: en esophagus ultralydenhet som måler hjertevolum, en fingermansjett som måler blodtrykk og hjertevolum, og utåndet karbondioksid i pasientens pust målt av respiratoren.
Etterforskerne undersøker pasienter etter bypass-operasjon eller hjerteklafferstatning, og induserer endringer i hjertevolum med passiv benheving eller ventrikulær pacing.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0454
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 18 år eller eldre som er planlagt å gjennomgå arteriokoranar bypass-operasjon eller utskifting av aortaklaff.
Ekskluderingskriterier:
- Esofaguspatologi, EF <40 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sammenligning av endringer i hjerteutgang
Utforsk forholdet mellom endringer i hjertevolum målt med eosofagal Doppler, volumklemmemetoden og utåndet CO2 under ventrikulær pacing og passiv benheving. Målinger med volum-klemme-metoden ble avbrutt på grunn av teknologiske vanskeligheter. |
Ventrikulær pacing og passiv benheving
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i hjertevolum
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013/1605
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endringer i hjertevolum
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark