- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02070861
Неинвазивная оценка объемного статуса с использованием выдыхаемого углекислого газа и анализа контура пульса
Неинвазивная оценка объема с помощью выдыхаемого углекислого газа и анализа контура пульса (Nexfin)
Исследователи предполагают, что изменения в кровообращении могут отражаться выдыхаемым СО2 при условии стабильного образования СО2 в тканях и вентиляции из легких. Исследователи хотят изучить изменения сердечного выброса (количество крови, выкачиваемой из сердца каждую минуту) у пациентов, использующих различные устройства: ультразвуковое устройство пищевода, измеряющее сердечный выброс, манжету на палец, измеряющую кровяное давление и сердечный выброс, и выдыхаемый углекислый газ. в дыхании пациентов, измеряемом аппаратом ИВЛ.
Исследователи исследуют пациентов после операции шунтирования или замены сердечного клапана и индуцируют изменения сердечного выброса с помощью пассивного подъема ноги или желудочковой стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0454
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше, которым предстоит операция по артериокоранарному шунтированию или замене аортального клапана.
Критерий исключения:
- Патология пищевода, ФВ <40%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сравнение изменений сердечного выброса
Изучите взаимосвязь между изменениями сердечного выброса, измеренного с помощью эзофагеальной допплерографии, метода объемных зажимов и выдыхаемого CO2 во время желудочковой стимуляции и пассивного поднятия ноги. Измерения методом объемных зажимов были прерваны из-за технологических трудностей. |
Желудочковая стимуляция и пассивный подъем ноги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения сердечного выброса
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/1605
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .