Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv evaluering af volumenstatus ved hjælp af udåndet kuldioxid og pulskonturanalyse

14. april 2018 opdateret af: Ingrid Elise Hoff, Oslo University Hospital

Ikke-invasiv volumevaluering med udåndet kuldioxid og pulskonturanalyse (Nexfin)

Forskerne antager, at ændringer i blodcirkulationen kan afspejles af udåndet CO2, forudsat at CO2-produktionen i vævene og ventilationen fra lungerne er stabil. Efterforskerne ønsker at udforske ændringer i hjertevolumen (mængden af ​​blod, der pumpes ud af hjertet hvert minut) hos patienter, der bruger forskellige apparater: en esophagus ultralydsanordning, der måler hjertets output, en fingermanchet, der måler blodtryk og hjertevolumen, og udåndet kuldioxid i patienternes ånde målt af ventilatoren.

Efterforskerne undersøger patienter efter bypass-operation eller udskiftning af hjerteklap og inducerer ændringer i hjertevolumen med passiv benløft eller ventrikulær pacing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Målinger med fingermanchetten (pulskonturanalyser) blev afbrudt på grund af tekniske vanskeligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0454
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer 18 år eller ældre, der er planlagt til at gennemgå arteriokoranar bypass-operation eller udskiftning af aortaklap.

Ekskluderingskriterier:

  • Esophageal patologi, EF <40 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammenligning af ændringer i hjertets output

Udforsk forholdet mellem ændringer i hjerteoutput målt med eosophagal Doppler, volumen-klemme-metoden og udåndet CO2 under ventrikulær pacing og passiv benløft.

Målinger med volumen-clamp-metoden blev afbrudt på grund af teknologiske vanskeligheder.

Ventrikulær pacing og passiv benløft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i hjertevolumen
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2014

Først opslået (Skøn)

25. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/1605

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner