- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02070861
Ikke-invasiv evaluering af volumenstatus ved hjælp af udåndet kuldioxid og pulskonturanalyse
Ikke-invasiv volumevaluering med udåndet kuldioxid og pulskonturanalyse (Nexfin)
Forskerne antager, at ændringer i blodcirkulationen kan afspejles af udåndet CO2, forudsat at CO2-produktionen i vævene og ventilationen fra lungerne er stabil. Efterforskerne ønsker at udforske ændringer i hjertevolumen (mængden af blod, der pumpes ud af hjertet hvert minut) hos patienter, der bruger forskellige apparater: en esophagus ultralydsanordning, der måler hjertets output, en fingermanchet, der måler blodtryk og hjertevolumen, og udåndet kuldioxid i patienternes ånde målt af ventilatoren.
Efterforskerne undersøger patienter efter bypass-operation eller udskiftning af hjerteklap og inducerer ændringer i hjertevolumen med passiv benløft eller ventrikulær pacing.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0454
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer 18 år eller ældre, der er planlagt til at gennemgå arteriokoranar bypass-operation eller udskiftning af aortaklap.
Ekskluderingskriterier:
- Esophageal patologi, EF <40 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammenligning af ændringer i hjertets output
Udforsk forholdet mellem ændringer i hjerteoutput målt med eosophagal Doppler, volumen-klemme-metoden og udåndet CO2 under ventrikulær pacing og passiv benløft. Målinger med volumen-clamp-metoden blev afbrudt på grund af teknologiske vanskeligheder. |
Ventrikulær pacing og passiv benløft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i hjertevolumen
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/1605
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .