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Valutazione non invasiva dello stato del volume utilizzando l'anidride carbonica espirata e l'analisi del contorno del polso

14 aprile 2018 aggiornato da: Ingrid Elise Hoff, Oslo University Hospital

Valutazione del volume non invasiva con anidride carbonica espirata e analisi del contorno del polso (Nexfin)

I ricercatori ipotizzano che i cambiamenti nella circolazione sanguigna possano essere riflessi dalla CO2 espirata, a condizione che la produzione di CO2 nei tessuti e la ventilazione dai polmoni siano stabili. I ricercatori vogliono esplorare i cambiamenti nella gittata cardiaca (la quantità di sangue che viene pompata dal cuore ogni minuto) nei pazienti che utilizzano diversi dispositivi: un dispositivo a ultrasuoni dell'esofago che misura la gittata cardiaca, un polsino per le dita che misura la pressione sanguigna e la gittata cardiaca e l'anidride carbonica espirata. nel respiro dei pazienti misurato dal ventilatore.

Gli investigatori esaminano i pazienti dopo un intervento chirurgico di bypass o la sostituzione della valvola cardiaca e inducono cambiamenti nella gittata cardiaca con sollevamento passivo della gamba o stimolazione ventricolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le misurazioni con il bracciale per le dita (analisi del contorno del polso) sono state interrotte a causa di difficoltà tecniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0454
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 18 anni programmate per sottoporsi a intervento chirurgico di bypass arterocoranario o sostituzione della valvola aortica.

Criteri di esclusione:

  • Patologia esofagea, FE <40%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Confronto delle variazioni della gittata cardiaca

Esplora la relazione tra le variazioni della gittata cardiaca misurate con il Doppler eosofagale, il metodo del morsetto del volume e la CO2 espirata durante la stimolazione ventricolare e il sollevamento passivo della gamba.

Le misurazioni con il metodo del volume-clamp sono state interrotte a causa di difficoltà tecnologiche.

Stimolazione ventricolare e sollevamento passivo della gamba

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella gittata cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/1605

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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