- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02070861
Valutazione non invasiva dello stato del volume utilizzando l'anidride carbonica espirata e l'analisi del contorno del polso
Valutazione del volume non invasiva con anidride carbonica espirata e analisi del contorno del polso (Nexfin)
I ricercatori ipotizzano che i cambiamenti nella circolazione sanguigna possano essere riflessi dalla CO2 espirata, a condizione che la produzione di CO2 nei tessuti e la ventilazione dai polmoni siano stabili. I ricercatori vogliono esplorare i cambiamenti nella gittata cardiaca (la quantità di sangue che viene pompata dal cuore ogni minuto) nei pazienti che utilizzano diversi dispositivi: un dispositivo a ultrasuoni dell'esofago che misura la gittata cardiaca, un polsino per le dita che misura la pressione sanguigna e la gittata cardiaca e l'anidride carbonica espirata. nel respiro dei pazienti misurato dal ventilatore.
Gli investigatori esaminano i pazienti dopo un intervento chirurgico di bypass o la sostituzione della valvola cardiaca e inducono cambiamenti nella gittata cardiaca con sollevamento passivo della gamba o stimolazione ventricolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Oslo, Norvegia, 0454
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età pari o superiore a 18 anni programmate per sottoporsi a intervento chirurgico di bypass arterocoranario o sostituzione della valvola aortica.
Criteri di esclusione:
- Patologia esofagea, FE <40%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Confronto delle variazioni della gittata cardiaca
Esplora la relazione tra le variazioni della gittata cardiaca misurate con il Doppler eosofagale, il metodo del morsetto del volume e la CO2 espirata durante la stimolazione ventricolare e il sollevamento passivo della gamba. Le misurazioni con il metodo del volume-clamp sono state interrotte a causa di difficoltà tecnologiche. |
Stimolazione ventricolare e sollevamento passivo della gamba
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nella gittata cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/1605
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