- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02070861
Evaluación no invasiva del estado del volumen utilizando dióxido de carbono exhalado y análisis de contorno de pulso
Evaluación de volumen no invasiva con dióxido de carbono exhalado y análisis de contorno de pulso (Nexfin)
Los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios en la circulación sanguínea pueden reflejarse en el CO2 exhalado, siempre que la producción de CO2 en los tejidos y la ventilación de los pulmones sean estables. Los investigadores quieren explorar los cambios en el gasto cardíaco (la cantidad de sangre que se bombea desde el corazón cada minuto) en pacientes que usan diferentes dispositivos: un dispositivo de ultrasonido de esófago que mide el gasto cardíaco, un manguito para el dedo que mide la presión arterial y el gasto cardíaco, y dióxido de carbono exhalado en la respiración de los pacientes medida por el ventilador.
Los investigadores investigan a los pacientes después de una cirugía de derivación o reemplazo de válvulas cardíacas e inducen cambios en el gasto cardíaco con elevación pasiva de piernas o marcapasos ventricular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0454
- Oslo University Hospital, Ullevål
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 años o más programadas para someterse a una cirugía de bypass arteriocoranario o reemplazo de válvula aórtica.
Criterio de exclusión:
- Patología esofágica, FE < 40%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comparación de cambios en el gasto cardíaco
Explore la relación entre los cambios en el gasto cardíaco medido con Doppler esofágico, el método de pinzamiento de volumen y el CO2 exhalado durante la estimulación ventricular y la elevación pasiva de la pierna. Las mediciones con el método de abrazadera de volumen se abortaron debido a dificultades tecnológicas. |
Estimulación ventricular y elevación pasiva de piernas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013/1605
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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