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Evaluación no invasiva del estado del volumen utilizando dióxido de carbono exhalado y análisis de contorno de pulso

14 de abril de 2018 actualizado por: Ingrid Elise Hoff, Oslo University Hospital

Evaluación de volumen no invasiva con dióxido de carbono exhalado y análisis de contorno de pulso (Nexfin)

Los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios en la circulación sanguínea pueden reflejarse en el CO2 exhalado, siempre que la producción de CO2 en los tejidos y la ventilación de los pulmones sean estables. Los investigadores quieren explorar los cambios en el gasto cardíaco (la cantidad de sangre que se bombea desde el corazón cada minuto) en pacientes que usan diferentes dispositivos: un dispositivo de ultrasonido de esófago que mide el gasto cardíaco, un manguito para el dedo que mide la presión arterial y el gasto cardíaco, y dióxido de carbono exhalado en la respiración de los pacientes medida por el ventilador.

Los investigadores investigan a los pacientes después de una cirugía de derivación o reemplazo de válvulas cardíacas e inducen cambios en el gasto cardíaco con elevación pasiva de piernas o marcapasos ventricular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mediciones con el manguito para el dedo (análisis del contorno del pulso) se cancelaron debido a dificultades técnicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0454
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 18 años o más programadas para someterse a una cirugía de bypass arteriocoranario o reemplazo de válvula aórtica.

Criterio de exclusión:

  • Patología esofágica, FE < 40%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comparación de cambios en el gasto cardíaco

Explore la relación entre los cambios en el gasto cardíaco medido con Doppler esofágico, el método de pinzamiento de volumen y el CO2 exhalado durante la estimulación ventricular y la elevación pasiva de la pierna.

Las mediciones con el método de abrazadera de volumen se abortaron debido a dificultades tecnológicas.

Estimulación ventricular y elevación pasiva de piernas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/1605

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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