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Avaliação não invasiva do status do volume usando dióxido de carbono exalado e análise de contorno de pulso

14 de abril de 2018 atualizado por: Ingrid Elise Hoff, Oslo University Hospital

Avaliação de Volume Não Invasiva com Dióxido de Carbono Exalado e Análise de Contorno de Pulso (Nexfin)

Os investigadores levantam a hipótese de que as mudanças na circulação sanguínea podem ser refletidas pelo CO2 exalado desde que a produção de CO2 nos tecidos e a ventilação dos pulmões sejam estáveis. Os pesquisadores querem explorar as mudanças no débito cardíaco (a quantidade de sangue sendo bombeada para fora do coração a cada minuto) em pacientes que usam diferentes dispositivos: um aparelho de ultrassom do esôfago medindo o débito cardíaco, uma braçadeira medindo a pressão sanguínea e o débito cardíaco e o dióxido de carbono exalado na respiração do paciente medida pelo ventilador.

Os investigadores investigam pacientes após cirurgia de bypass ou substituição de válvula cardíaca e induzem alterações no débito cardíaco com elevação passiva da perna ou estimulação ventricular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As medições com o manguito do dedo (análise do contorno do pulso) foram abortadas devido a dificuldades técnicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0454
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com 18 anos ou mais agendadas para cirurgia de revascularização do miocárdio ou substituição da válvula aórtica.

Critério de exclusão:

  • Patologia esofágica, EF <40%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comparação das alterações do débito cardíaco

Explore a relação entre as alterações no débito cardíaco medido com Doppler esofágico, o método de braçadeira de volume e o CO2 exalado durante a estimulação ventricular e a elevação passiva da perna.

As medições com o método de braçadeira de volume foram abortadas devido a dificuldades tecnológicas.

Estimulação ventricular e elevação passiva da perna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no débito cardíaco
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/1605

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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