- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02070861
Avaliação não invasiva do status do volume usando dióxido de carbono exalado e análise de contorno de pulso
Avaliação de Volume Não Invasiva com Dióxido de Carbono Exalado e Análise de Contorno de Pulso (Nexfin)
Os investigadores levantam a hipótese de que as mudanças na circulação sanguínea podem ser refletidas pelo CO2 exalado desde que a produção de CO2 nos tecidos e a ventilação dos pulmões sejam estáveis. Os pesquisadores querem explorar as mudanças no débito cardíaco (a quantidade de sangue sendo bombeada para fora do coração a cada minuto) em pacientes que usam diferentes dispositivos: um aparelho de ultrassom do esôfago medindo o débito cardíaco, uma braçadeira medindo a pressão sanguínea e o débito cardíaco e o dióxido de carbono exalado na respiração do paciente medida pelo ventilador.
Os investigadores investigam pacientes após cirurgia de bypass ou substituição de válvula cardíaca e induzem alterações no débito cardíaco com elevação passiva da perna ou estimulação ventricular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0454
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com 18 anos ou mais agendadas para cirurgia de revascularização do miocárdio ou substituição da válvula aórtica.
Critério de exclusão:
- Patologia esofágica, EF <40%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comparação das alterações do débito cardíaco
Explore a relação entre as alterações no débito cardíaco medido com Doppler esofágico, o método de braçadeira de volume e o CO2 exalado durante a estimulação ventricular e a elevação passiva da perna. As medições com o método de braçadeira de volume foram abortadas devido a dificuldades tecnológicas. |
Estimulação ventricular e elevação passiva da perna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no débito cardíaco
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013/1605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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