- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02070861
Nicht-invasive Bewertung des Volumenstatus mithilfe von ausgeatmetem Kohlendioxid und Pulskonturanalyse
Nicht-invasive Volumenbewertung mit ausgeatmetem Kohlendioxid und Pulskonturanalyse (Nexfin)
Die Forscher gehen davon aus, dass Veränderungen in der Durchblutung durch ausgeatmetes CO2 widergespiegelt werden können, vorausgesetzt, die CO2-Produktion im Gewebe und die Ventilation aus der Lunge sind stabil. Die Forscher wollen Veränderungen des Herzzeitvolumens (der Blutmenge, die jede Minute aus dem Herzen gepumpt wird) bei Patienten untersuchen, die verschiedene Geräte verwenden: ein Ösophagus-Ultraschallgerät zur Messung des Herzzeitvolumens, eine Fingermanschette zur Messung von Blutdruck und Herzzeitvolumen sowie ausgeatmetes Kohlendioxid im Atem des Patienten, gemessen vom Beatmungsgerät.
Die Forscher untersuchen Patienten nach einer Bypass-Operation oder einem Herzklappenersatz und induzieren Veränderungen des Herzzeitvolumens mit passivem Beinheben oder ventrikulärer Stimulation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Oslo, Norwegen, 0454
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren, bei denen eine arteriokoranare Bypassoperation oder ein Aortenklappenersatz geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Pathologie des Ösophagus, EF <40 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Änderungen des Herzzeitvolumens vergleichen
Untersuchen Sie die Beziehung zwischen Änderungen des Herzzeitvolumens, gemessen mit Ösophagus-Doppler, der Volume-Clamp-Methode, und dem ausgeatmeten CO2 während ventrikulärer Stimulation und passivem Beinheben. Messungen mit der Volume-Clamp-Methode wurden aufgrund technologischer Schwierigkeiten abgebrochen. |
Ventrikuläre Stimulation und passives Beinheben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen des Herzzeitvolumens
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/1605
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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