- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02070861
Évaluation non invasive de l'état du volume à l'aide du dioxyde de carbone expiré et de l'analyse du contour du pouls
Évaluation non invasive du volume avec dioxyde de carbone expiré et analyse du contour du pouls (Nexfin)
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les modifications de la circulation sanguine peuvent être reflétées par le CO2 expiré à condition que la production de CO2 dans les tissus et la ventilation des poumons soient stables. Les chercheurs veulent explorer les changements du débit cardiaque (la quantité de sang pompée hors du cœur chaque minute) chez les patients utilisant différents appareils : un appareil à ultrasons pour l'œsophage mesurant le débit cardiaque, un brassard mesurant la pression artérielle et le débit cardiaque, et le dioxyde de carbone expiré. dans le souffle du patient mesuré par le ventilateur.
Les chercheurs étudient les patients après un pontage ou un remplacement de valve cardiaque et induisent des changements dans le débit cardiaque avec une élévation passive de la jambe ou une stimulation ventriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0454
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de 18 ans ou plus devant subir un pontage artériocoranaire ou un remplacement valvulaire aortique.
Critère d'exclusion:
- Pathologie oesophagienne, FE <40 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Comparaison des changements de débit cardiaque
Explorez la relation entre les modifications du débit cardiaque mesurées avec le Doppler oesophagien, la méthode du volume-clamp et le CO2 expiré pendant la stimulation ventriculaire et l'élévation passive des jambes. Les mesures avec la méthode du volume-clamp ont été interrompues en raison de difficultés technologiques. |
Stimulation ventriculaire et élévation passive des jambes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications du débit cardiaque
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Leiv Arne Rosseland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/1605
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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