Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestetické výhody dexmedetomidinu pro hypotenzní anestezii

6. března 2014 aktualizováno: Duangdee Rummasak, Mahidol University

Anestetické výhody dexmedetomidinu ve srovnání s nitroglycerinem pro hypotenzní anestezii v ortognátní chirurgii. Randomizovaná klinická studie.

Cílem této studie bylo zhodnotit pozitivní anestetické vlastnosti, jako je snížení intraoperační potřeby analgetik, čas do extubace a zotavení a časná pooperační bolest dexmedetomidinu použitého jako hypotenzívum ve srovnání s nitroglycerinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekt zahrnoval zdravé pacienty, kteří podstoupili ortognátní operaci a dali písemný informovaný souhlas. Velikost vzorku byla vypočtena z množství použitého fentanylu v případě ortognátní operace a rozdíl více než 30 % byl významný. Randomizace byla provedena pomocí tabulky náhodných čísel do 2 skupin. Obě skupiny podstoupily standardizovanou kontrolovanou hypotenzní anestezii a chirurgický zákrok. Skupina D užívala jako hypotenzívum dexmedetomidin a skupina N nitroglycerin. Hlavním výsledkem bylo množství fentanylu, čas do otevření očí, následný jednoduchý příkaz, extubace, časná pooperační bolest a časné pooperační množství léku proti bolesti. Vše zaznamenáno anesteziologem v datovém listu.

porovnat použitou statistickou analýzu porovnat průměr pomocí nepárového studentského t testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Rajthevi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • faculty of dentistry, Mahidol university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti po bimaxilární operaci fyzický stav I podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů věk 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění bez informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dexmedetomidin
Intraoperačně kontrolovaná hypotenze dexmedetomidinem
Lék: Dexmedetomidin
kontrolovaná hypotenzní anestezie s dexmedetomidinem ve srovnání s nitroglycerinem na anestetický výsledek, jako je použití analgetik, čas do otevření očí, následný verbální příkaz, extubace a časná pooperační bolest
Ostatní jména:
  • precedens
Aktivní komparátor: nitroglycerin
Intraoperačně kontrolovaná hypotenze nitroglycerinem
Lék: Nitroglycerin
kontrolovaná hypotenzní anestezie s nitroglycerinem ve srovnání s dexmedetomidinem na anestetické výsledky, jako je použití analgetik, čas do otevření očí, následný verbální příkaz, extubace a časná pooperační bolest.
Ostatní jména:
  • nitrocin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství intraoperačního fentanylu
Časové okno: intraoperační období
Zaznamenejte množství fentanylu použitého při operaci.
intraoperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas otevřít oči
Časové okno: vznik anestezie
čas, který se počítá od zavřených anestetik a obrácených svalových relaxancií po otevření očí pacientů.
vznik anestezie
čas následovat slovní příkaz
Časové okno: vznik anestezie
čas, který se počítá od zavřených anestetických léků a obrácených svalových relaxancií k pacientům, může následovat jednoduchý verbální příkaz, jako je otevřít ústa, vystrčit jazyk, pohnout rukou.
vznik anestezie
čas do extubace
Časové okno: vznik anestezie
čas, který se počítá od zavřených anestetických léků a obráceného svalového relaxantu k odstranění nasotracheální trubice.
vznik anestezie
skóre pooperační bolesti za 30 minut
Časové okno: časné pooperační období
skóre pooperační bolesti po 30 minutách s použitím 10bodové škály hodnocení bolesti.
časné pooperační období
skóre pooperační bolesti za 60 minut
Časové okno: časné pooperační období
skóre pooperační bolesti po 60 minutách s použitím 10bodové škály hodnocení bolesti.
časné pooperační období
množství pethidinu
Časové okno: časné pooperační období (první 2 hodiny)
Zaznamenejte množství pethidinu, které bylo použito jako lék proti bolesti, když skóre bolesti více než 4 během prvních 2 hodin po operaci.
časné pooperační období (první 2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duangdee Rummasak, M.D., faculty of dentistry, Mahidol university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-DT/PY-IRB 2012/021.1904

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit