Vantagens Anestésicas da Dexmedetomidina para Anestesia Hipotensiva
6 de março de 2014 atualizado por: Duangdee Rummasak, Mahidol University
Vantagens anestésicas da dexmedetomidina em comparação com a nitroglicerina para anestesia hipotensiva em cirurgia ortognática. Um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste estudo foi avaliar as propriedades anestésicas positivas, como redução da necessidade de analgésicos intraoperatórios, tempo para extubação e recuperação e dor pós-operatória precoce da dexmedetomidina usada como agente hipotensor em comparação com a nitroglicerina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O assunto incluiu os pacientes saudáveis que foram submetidos à cirurgia ortognática e deram o consentimento informado por escrito. O tamanho da amostra foi calculado a partir da quantidade de uso de fentanil no caso de cirurgia ortognática e a diferença de mais de 30% foi significativa. A randomização foi feita por tabela de números aleatórios para 2 grupos. Ambos os grupos receberam anestesia hipotensora controlada padronizada e cirurgia. O grupo D utilizou dexmedetomidina como droga hipotensora e o grupo N utilizou nitroglicerina. O desfecho principal foi a quantidade de uso de fentanil, tempo para abrir os olhos, seguir comandos simples, extubação, dor no pós-operatório imediato e quantidade de analgésico no pós-operatório imediato. Tudo registrado pelo anestesiologista em ficha técnica.
comparar a análise estatística usada comparar a média pelo teste t de Student não pareado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bangkok
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Rajthevi, Bangkok, Tailândia, 10400
- faculty of dentistry, Mahidol university
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia bimaxilar estado físico I de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologist idade 18-45 anos
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dexmedetomidina
Hipotensão controlada intraoperatória por dexmedetomidina
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anestesia hipotensiva controlada com dexmedetomidina comparar com nitroglicerina no resultado anestésico, como uso de analgésicos, tempo para abrir os olhos, seguir comando verbal, extubação e dor pós-operatória precoce
Outros nomes:
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Comparador Ativo: nitroglicerina
Hipotensão controlada intraoperatória por nitroglicerina
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anestesia hipotensiva controlada com nitroglicerina em comparação com dexmedetomidina em resultados anestésicos, como uso de analgésicos, tempo para abrir os olhos, seguir comando verbal, extubação e dor pós-operatória precoce.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade de fentanil intraoperatório
Prazo: período intraoperatório
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Registre a quantidade de fentanil usada na operação.
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período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora de abrir os olhos
Prazo: emergência da anestesia
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o tempo que contava desde as drogas anestésicas fechadas e relaxante muscular reverso até a abertura ocular do paciente.
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emergência da anestesia
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tempo para seguir o comando verbal
Prazo: emergência da anestesia
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o tempo contado a partir de drogas anestésicas fechadas e relaxante muscular reverso para os pacientes pode seguir comando verbal simples como abrir a boca, protruir a língua, mexer a mão.
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emergência da anestesia
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tempo para extubação
Prazo: emergência da anestesia
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o tempo que contava de drogas anestésicas fechadas e relaxante muscular reverso para retirada da sonda nasotraqueal.
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emergência da anestesia
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escore de dor pós-operatória em 30 minutos
Prazo: pós-operatório precoce
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escore de dor pós-operatória em 30 minutos usando escala de avaliação de dor de 10 pontos.
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pós-operatório precoce
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escore de dor pós-operatória em 60 minutos
Prazo: pós-operatório precoce
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escore de dor pós-operatória em 60 minutos usando escala de avaliação de dor de 10 pontos.
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pós-operatório precoce
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quantidade de petidina
Prazo: período pós-operatório precoce (primeiras 2 horas)
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Registre a quantidade de petidina usada como analgésico quando o escore de dor for superior a 4 nas primeiras 2 horas após a operação.
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período pós-operatório precoce (primeiras 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duangdee Rummasak, M.D., faculty of dentistry, Mahidol university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choi WS, Samman N. Risks and benefits of deliberate hypotension in anaesthesia: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Aug;37(8):687-703. doi: 10.1016/j.ijom.2008.03.011. Epub 2008 Jun 3.
- Apipan B, Rummasak D. Efficacy and safety of oral propranolol premedication to reduce reflex tachycardia during hypotensive anesthesia with sodium nitroprusside in orthognathic surgery: a double-blind randomized clinical trial. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;68(1):120-4. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.065.
- Rummasak D, Apipan B, Kaewpradup P. Factors that determine intraoperative blood loss in bimaxillary osteotomies and the need for preoperative blood preparation. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Nov;69(11):e456-60. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.085. Epub 2011 Jul 2.
- Pineiro-Aguilar A, Somoza-Martin M, Gandara-Rey JM, Garcia-Garcia A. Blood loss in orthognathic surgery: a systematic review. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Mar;69(3):885-92. doi: 10.1016/j.joms.2010.07.019. Epub 2010 Dec 31.
- Praveen K, Narayanan V, Muthusekhar MR, Baig MF. Hypotensive anaesthesia and blood loss in orthognathic surgery: a clinical study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2001 Apr;39(2):138-40. doi: 10.1054/bjom.2000.0593.
- El-Gohary MM, Arafa AS. Dexmedetomidine as ahypotensive agent: efficacy and hemodynamic response during spinal surgery for idiopathic scoliosis in adolescents. Egyptain Journal of Aanesthesia 2010; 26: 305-11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
- Nitroglicerina
Outros números de identificação do estudo
- MU-DT/PY-IRB 2012/021.1904
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