저혈압 마취에 대한 Dexmedetomidine의 마취 이점
2014년 3월 6일 업데이트: Duangdee Rummasak, Mahidol University
악교정 수술의 저혈압 마취에서 니트로글리세린과 비교한 Dexmedetomidine의 마취 이점. 무작위 임상 시험.
본 연구의 목적은 니트로글리세린과 비교하여 혈압 강하제로 사용되는 dexmedetomidine의 수술 중 진통제 요구량 감소, 발관 및 회복 시간, 수술 후 초기 통증 등 긍정적인 마취 특성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 악교정 수술을 받고 서면 동의를 한 건강한 환자를 포함하였다. 표본크기는 악교정 수술의 경우 펜타닐 사용량으로 계산하였으며, 30% 이상의 차이가 유의하였다. 무작위화는 난수표에 의해 2그룹으로 이루어졌다. 두 그룹 모두 표준화된 저혈압 마취 및 수술을 받았습니다. D군은 혈압강하제로 dexmedetomidine을, N군은 nitroglycerin을 사용하였다. 주요 결과는 펜타닐 사용량, 눈을 뜰 때까지의 시간, 간단한 명령 따르기, 발관, 수술 후 초기 통증, 수술 후 초기 진통제 양이었다. 모두 데이터 시트에 마취 전문의가 기록했습니다.
unpaired student t test로 평균 비교 사용 통계 분석 비교.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Rajthevi, Bangkok, 태국, 10400
- faculty of dentistry, Mahidol university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 분류에 따른 양악 수술을 받는 환자 18~45세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 주어지지 않은 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘에 의한 수술 중 조절 저혈압
|
덱스메데토미딘으로 제어된 저혈압 마취는 진통제 사용, 눈 뜨기까지의 시간, 구두 명령 따르기, 발관 및 초기 수술 후 통증과 같은 마취 결과에 대해 니트로글리세린과 비교합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 니트로글리세린
니트로글리세린에 의한 수술 중 조절 저혈압
|
진통제 사용, 눈 뜨기까지의 시간, 구두 명령 따르기, 발관 및 조기 수술 후 통증과 같은 마취 결과에 대해 덱스메데토미딘과 비교하여 니트로글리세린으로 조절된 저혈압 마취.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 펜타닐의 양
기간: 수술 중 기간
|
작업에 사용된 펜타닐의 양을 기록합니다.
|
수술 중 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈을 뜨는 시간
기간: 마취의 출현
|
폐쇄 마취제 및 역전된 근육 이완제에서 환자의 눈을 뜨기까지 걸린 시간.
|
마취의 출현
|
|
구두 명령을 따르는 시간
기간: 마취의 출현
|
폐쇄마취제와 역근이완제에서 환자가 입을 벌리고, 혀를 내밀고, 손을 움직이는 것과 같은 간단한 구두 명령을 따를 수 있는 시간을 계산합니다.
|
마취의 출현
|
|
발관 시간
기간: 마취의 출현
|
비기관관을 제거하기 위해 폐쇄마취제와 역근이완제로 계산한 시간.
|
마취의 출현
|
|
30분 수술 후 통증 점수
기간: 초기 수술 후 기간
|
10점 통증 평가 척도를 사용하여 30분에 수술 후 통증 점수.
|
초기 수술 후 기간
|
|
60분 수술 후 통증 점수
기간: 초기 수술 후 기간
|
10점 통증 평가 척도를 사용하여 60분에 수술 후 통증 점수.
|
초기 수술 후 기간
|
|
페티딘의 양
기간: 초기 수술 후 기간(처음 2시간)
|
수술 후 처음 2시간 동안 통증 점수가 4 이상일 때 진통제로 사용된 페티딘의 양을 기록합니다.
|
초기 수술 후 기간(처음 2시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Duangdee Rummasak, M.D., faculty of dentistry, Mahidol university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Choi WS, Samman N. Risks and benefits of deliberate hypotension in anaesthesia: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Aug;37(8):687-703. doi: 10.1016/j.ijom.2008.03.011. Epub 2008 Jun 3.
- Apipan B, Rummasak D. Efficacy and safety of oral propranolol premedication to reduce reflex tachycardia during hypotensive anesthesia with sodium nitroprusside in orthognathic surgery: a double-blind randomized clinical trial. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;68(1):120-4. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.065.
- Rummasak D, Apipan B, Kaewpradup P. Factors that determine intraoperative blood loss in bimaxillary osteotomies and the need for preoperative blood preparation. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Nov;69(11):e456-60. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.085. Epub 2011 Jul 2.
- Pineiro-Aguilar A, Somoza-Martin M, Gandara-Rey JM, Garcia-Garcia A. Blood loss in orthognathic surgery: a systematic review. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Mar;69(3):885-92. doi: 10.1016/j.joms.2010.07.019. Epub 2010 Dec 31.
- Praveen K, Narayanan V, Muthusekhar MR, Baig MF. Hypotensive anaesthesia and blood loss in orthognathic surgery: a clinical study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2001 Apr;39(2):138-40. doi: 10.1054/bjom.2000.0593.
- El-Gohary MM, Arafa AS. Dexmedetomidine as ahypotensive agent: efficacy and hemodynamic response during spinal surgery for idiopathic scoliosis in adolescents. Egyptain Journal of Aanesthesia 2010; 26: 305-11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MU-DT/PY-IRB 2012/021.1904
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덱스메데토미딘에 대한 임상 시험
-
Kafrelsheikh University완전한
-
Ain Shams University완전한
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한
-
BioXcel Therapeutics IncCognitive Research Corporation완전한
-
Eye & ENT Hospital of Fudan University완전한
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...완전한
-
Cairo Universityanesthesia department; Faculty of Medicine알려지지 않은대퇴신경의 감각 및 운동차단의 개시 및 지속기간, | 시각적 아날로그 통증 점수, | 구조 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간, | 24시간 동안 총 모르핀 소비이집트