Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstetiske fordele ved Dexmedetomidin til hypotensiv anæstesi

6. marts 2014 opdateret af: Duangdee Rummasak, Mahidol University

Anæstetiske fordele ved dexmedetomidin sammenlignet med nitroglycerin til hypotensiv anæstesi i ortognatisk kirurgi. Et randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de positive anæstetiske egenskaber, såsom at reducere behovet for intraoperativt analgetikum, tid til ekstubation og restitution og tidlig postoperativ smerte af dexmedetomidin anvendt som et hypotensivt middel sammenlignet med nitroglycerin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonen omfattede de raske patienter, der gennemgik ortognatisk operation og gav skriftligt informeret samtykke. Prøvestørrelsen blev beregnet ud fra mængden af ​​fentanylbrug i ortognatiske kirurgiske tilfælde, og en forskel på mere end 30 % var signifikant. Randomisering blev udført ved hjælp af tilfældige tal tabel til 2 grupper. Begge grupper modtog standardiseret kontrolleret hypotensiv anæstesi og kirurgi. D-gruppen brugte dexmedetomidin som det hypotensive lægemiddel, og N-gruppen bruger nitroglycerin. Hovedresultatet var mængden af ​​fentanylbrug, tid til øjenåbning, følg enkel kommando, ekstubation, tidlig postoperativ smerte og tidlig postoperativ mængde smertestillende medicin. Alt sammen registreret af anæstesilæge på datablad.

sammenligne anvendt statistisk analyse sammenlign gennemsnit ved uparret elev t-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Rajthevi, Bangkok, Thailand, 10400
        • faculty of dentistry, Mahidol university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår bimaxillær kirurgi fysisk status I i henhold til klassifikationen af ​​American Society of Anesthesiologist i alderen 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme, der ikke er givet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin
Intraoperativ kontrolleret hypotension med dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin
kontrolleret hypotensiv anæstesi med dexmedetomidin sammenlignes med nitroglycerin på anæstetisk resultat såsom smertestillende brug, tid til øjenåbning, følg verbal kommando, ekstubation og tidlig postoperativ smerte
Andre navne:
  • forudgående
Aktiv komparator: nitroglycerin
Intraoperativ kontrolleret hypotension af nitroglycerin
Medicin: Nitroglycerin
kontrolleret hypotensiv anæstesi med nitroglycerin sammenlignet med dexmedetomidin på anæstetiske resultater såsom smertestillende brug, tid til øjenåbning, følg verbal kommando, ekstubation og tidlig postoperativ smerte.
Andre navne:
  • nitrocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​intraoperativt fentanyl
Tidsramme: intraoperativ periode
Registrer mængden af ​​fentanyl, der er brugt i operationen.
intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til øjenåbning
Tidsramme: fremkomst af anæstesi
den tid, der tæller fra lukkede bedøvelsesmidler og omvendt muskelafslappende til patienters øjenåbning.
fremkomst af anæstesi
tid til at følge den verbale kommando
Tidsramme: fremkomst af anæstesi
den tid, der tælles fra lukkede bedøvelsesmidler og omvendt muskelafslappende til patienter, kan følge simple verbale kommandoer såsom åben mund, stikke tungen ud, bevæge hånden.
fremkomst af anæstesi
tid til ekstubering
Tidsramme: fremkomst af anæstesi
den tid, der tælles fra lukkede bedøvelsesmidler og omvendt muskelafslappende middel til at fjerne nasotracheal-sonden.
fremkomst af anæstesi
postoperativ smertescore efter 30 minutter
Tidsramme: tidlig postoperativ periode
postoperativ smertescore efter 30 minutter ved hjælp af 10-punkts smertevurderingsskala.
tidlig postoperativ periode
postoperativ smertescore efter 60 minutter
Tidsramme: tidlig postoperativ periode
postoperativ smertescore efter 60 minutter ved hjælp af 10-punkts smertevurderingsskala.
tidlig postoperativ periode
mængden af ​​pethidin
Tidsramme: tidlig postoperativ periode (første 2 timer)
Registrer mængden af ​​pethidin, der blev brugt til et smertestillende middel, når smertescore er mere end 4 i de første 2 timer efter operationen.
tidlig postoperativ periode (første 2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duangdee Rummasak, M.D., faculty of dentistry, Mahidol university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (Skøn)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-DT/PY-IRB 2012/021.1904

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner