Vantaggi anestetici della dexmedetomidina per l'anestesia ipotensiva
6 marzo 2014 aggiornato da: Duangdee Rummasak, Mahidol University
Vantaggi anestetici della dexmedetomidina rispetto alla nitroglicerina per l'anestesia ipotensiva nella chirurgia ortognatica. Uno studio clinico randomizzato.
Lo scopo di questo studio era di valutare le proprietà anestetiche positive come la riduzione del fabbisogno di analgesici intraoperatori, il tempo di estubazione e recupero e il dolore postoperatorio precoce della dexmedetomidina utilizzata come agente ipotensivo rispetto alla nitroglicerina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il soggetto includeva i pazienti sani sottoposti a chirurgia ortognatica e che hanno fornito il consenso informato scritto. La dimensione del campione è stata calcolata dalla quantità di uso di fentanil nel caso chirurgico ortognatico e la differenza di oltre il 30% è risultata significativa. La randomizzazione è stata effettuata mediante una tabella di numeri casuali in 2 gruppi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto anestesia ipotensiva controllata standardizzata e chirurgia. Il gruppo D usava la dexmedetomidina come farmaco ipotensivo e il gruppo N usava la nitroglicerina. L'outcome principale era la quantità di uso di fentanil, il tempo necessario per aprire gli occhi, seguire il semplice comando, l'estubazione, il dolore postoperatorio precoce e la quantità postoperatoria precoce di antidolorifico. Il tutto registrato dall'anestesista sulla scheda tecnica.
confronta l'analisi statistica utilizzata confronta la media con il test t dello studente non accoppiato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Rajthevi, Bangkok, Tailandia, 10400
- faculty of dentistry, Mahidol university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia bimascellare stato fisico I secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologist età 18-45 anni
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche senza consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dexmedetomidina
Ipotensione intraoperatoria controllata da dexmedetomidina
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anestesia ipotensiva controllata con dexmedetomidina confronta con nitroglicerina su risultati anestetici come uso di analgesici, tempo di apertura degli occhi, seguire il comando verbale, estubazione e dolore postoperatorio precoce
Altri nomi:
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Comparatore attivo: nitroglicerina
Ipotensione intraoperatoria controllata dalla nitroglicerina
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anestesia ipotensiva controllata con nitroglicerina rispetto a dexmedetomidina su esiti anestetici come uso di analgesici, tempo di apertura degli occhi, seguire il comando verbale, estubazione e dolore postoperatorio precoce.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quantità di fentanil intraoperatorio
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
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Registrare la quantità di fentanil utilizzata nell'operazione.
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periodo intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di aprire gli occhi
Lasso di tempo: insorgenza di anestesia
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il tempo che contava dai farmaci anestetici chiusi e dal miorilassante invertito all'apertura degli occhi dei pazienti.
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insorgenza di anestesia
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tempo di seguire il comando verbale
Lasso di tempo: insorgenza di anestesia
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il tempo che contava da farmaci anestetici chiusi e rilassanti muscolari invertiti ai pazienti può seguire un semplice comando verbale come aprire la bocca, sporgere la lingua, muovere la mano.
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insorgenza di anestesia
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tempo di estubazione
Lasso di tempo: insorgenza di anestesia
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il tempo che contava da farmaci anestetici chiusi e miorilassante invertito per rimuovere il tubo nasotracheale.
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insorgenza di anestesia
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punteggio del dolore postoperatorio a 30 minuti
Lasso di tempo: primo periodo postoperatorio
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Punteggio del dolore postoperatorio a 30 minuti utilizzando una scala di valutazione del dolore a 10 punti.
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primo periodo postoperatorio
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punteggio del dolore postoperatorio a 60 minuti
Lasso di tempo: primo periodo postoperatorio
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Punteggio del dolore postoperatorio a 60 minuti utilizzando una scala di valutazione del dolore a 10 punti.
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primo periodo postoperatorio
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quantità di petidina
Lasso di tempo: periodo postoperatorio precoce (prime 2 ore)
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Registrare la quantità di petidina utilizzata per un antidolorifico quando il punteggio del dolore è superiore a 4 nelle prime 2 ore post-operatorie.
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periodo postoperatorio precoce (prime 2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Duangdee Rummasak, M.D., faculty of dentistry, Mahidol university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Choi WS, Samman N. Risks and benefits of deliberate hypotension in anaesthesia: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Aug;37(8):687-703. doi: 10.1016/j.ijom.2008.03.011. Epub 2008 Jun 3.
- Apipan B, Rummasak D. Efficacy and safety of oral propranolol premedication to reduce reflex tachycardia during hypotensive anesthesia with sodium nitroprusside in orthognathic surgery: a double-blind randomized clinical trial. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;68(1):120-4. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.065.
- Rummasak D, Apipan B, Kaewpradup P. Factors that determine intraoperative blood loss in bimaxillary osteotomies and the need for preoperative blood preparation. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Nov;69(11):e456-60. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.085. Epub 2011 Jul 2.
- Pineiro-Aguilar A, Somoza-Martin M, Gandara-Rey JM, Garcia-Garcia A. Blood loss in orthognathic surgery: a systematic review. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Mar;69(3):885-92. doi: 10.1016/j.joms.2010.07.019. Epub 2010 Dec 31.
- Praveen K, Narayanan V, Muthusekhar MR, Baig MF. Hypotensive anaesthesia and blood loss in orthognathic surgery: a clinical study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2001 Apr;39(2):138-40. doi: 10.1054/bjom.2000.0593.
- El-Gohary MM, Arafa AS. Dexmedetomidine as ahypotensive agent: efficacy and hemodynamic response during spinal surgery for idiopathic scoliosis in adolescents. Egyptain Journal of Aanesthesia 2010; 26: 305-11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
- Nitroglicerina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-DT/PY-IRB 2012/021.1904
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