Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anesthetische voordelen van dexmedetomidine voor hypotensieve anesthesie

6 maart 2014 bijgewerkt door: Duangdee Rummasak, Mahidol University

Anesthetische voordelen van dexmedetomidine in vergelijking met nitroglycerine voor hypotensieve anesthesie bij orthognatische chirurgie. Een gerandomiseerde klinische studie.

Het doel van deze studie was om de positieve anesthetische eigenschappen te evalueren, zoals vermindering van de behoefte aan intraoperatieve pijnstilling, tijd tot extubatie en herstel, en vroege postoperatieve pijn van dexmedetomidine gebruikt als hypotensief middel in vergelijking met nitroglycerine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderwerp omvatte de gezonde patiënten die orthognathische chirurgie ondergingen en schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven. De steekproefomvang werd berekend op basis van de hoeveelheid fentanyl die werd gebruikt bij orthognatische chirurgische gevallen en het verschil van meer dan 30% was significant. Randomisatie werd gedaan door middel van een tabel met willekeurige getallen in 2 groepen. Beide groepen kregen gestandaardiseerde gecontroleerde hypotensieve anesthesie en chirurgie. D-groep gebruikte dexmedetomidine als hypotensivum en N-groep gebruikte nitroglycerine. De belangrijkste uitkomstmaten waren de hoeveelheid fentanylgebruik, de tijd tot het openen van de ogen, het volgen van een eenvoudig commando, extubatie, vroege postoperatieve pijn en vroege postoperatieve hoeveelheid pijnstiller. Alles vastgelegd door anesthesioloog op gegevensblad.

vergelijk gebruikte statistische analyse vergelijk gemiddelde met ongepaarde student t-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Rajthevi, Bangkok, Thailand, 10400
        • faculty of dentistry, Mahidol university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die bimaxillaire chirurgie ondergaan fysieke status I volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologist leeftijd 18-45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekten zonder geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine
Intraoperatieve gecontroleerde hypotensie door dexmedetomidine
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
gecontroleerde hypotensieve anesthesie met dexmedetomidine vergelijken met nitroglycerine op anesthetisch resultaat zoals gebruik van analgetica, tijd tot oogopening, volgen van verbale opdracht, extubatie en vroege postoperatieve pijn
Andere namen:
  • voorafgaan
Actieve vergelijker: nitroglycerine
Intraoperatieve gecontroleerde hypotensie door nitroglycerine
Geneesmiddel: Nitroglycerine
gecontroleerde hypotensieve anesthesie met nitroglycerine vergeleken met dexmedetomidine op anesthetische uitkomsten zoals gebruik van analgetica, tijd tot oogopening, volgen van verbale opdracht, extubatie en vroege postoperatieve pijn.
Andere namen:
  • nitrocine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid intraoperatieve fentanyl
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
Noteer de hoeveelheid fentanyl die bij de operatie is gebruikt.
intraoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd voor oogopening
Tijdsspanne: opkomst van anesthesie
de tijd die telde vanaf gesloten verdovingsmiddelen en omgekeerde spierverslappers tot het openen van de ogen van de patiënt.
opkomst van anesthesie
tijd om verbale opdracht op te volgen
Tijdsspanne: opkomst van anesthesie
de tijd die geteld is van gesloten anesthetica en omgekeerde spierverslappers tot patiënten kan een eenvoudig verbaal commando volgen, zoals het openen van de mond, de tong uitsteken, de hand bewegen.
opkomst van anesthesie
tijd voor extubatie
Tijdsspanne: opkomst van anesthesie
de tijd die geteld werd van gesloten anesthetica en omgekeerde spierverslapper tot het verwijderen van de neustracheale tube.
opkomst van anesthesie
postoperatieve pijnscore na 30 minuten
Tijdsspanne: vroege postoperatieve periode
postoperatieve pijnscore na 30 minuten met behulp van een 10-punts pijnbeoordelingsschaal.
vroege postoperatieve periode
postoperatieve pijnscore na 60 minuten
Tijdsspanne: vroege postoperatieve periode
postoperatieve pijnscore na 60 minuten met behulp van een 10-punts pijnbeoordelingsschaal.
vroege postoperatieve periode
hoeveelheid pethidine
Tijdsspanne: vroege postoperatieve periode (eerste 2 uur)
Noteer de hoeveelheid pethidine die voor een pijnstiller is gebruikt bij een pijnscore van meer dan 4 in de eerste 2 uur na de operatie.
vroege postoperatieve periode (eerste 2 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duangdee Rummasak, M.D., faculty of dentistry, Mahidol university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-DT/PY-IRB 2012/021.1904

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren