Randomizované srovnání rifaximinu versus laktulóza u hospitalizovaných pacientů s cirhózou s renálním selháním

Hepatická encefalopatie (HE) je reverzibilní neuropsychiatrický syndrom, který se vyvíjí u pacientů s cirhózou v důsledku akumulace různých toxických látek, které jsou produkovány bakteriemi v gastrointestinálním traktu. Je charakterizována zpomalením funkce mozku a její závažnost se pohybuje od mírné kognitivní poruchy (1. stupeň), přítomnosti třesavého třesu zvaného asterixis (2. stupeň), letargie, ale stav, kdy je možné vzrušení (3. stupeň) a koma (4. stupeň). ). Snížená funkce ledvin stav zhoršuje a hospitalizovaní pacienti s cirhózou s nově vzniklým selháním ledvin jsou ohroženi rozvojem těžké HE.

Možné léčby HE zahrnují laktulózu a antibiotika. Laktulóza snižuje produkci mnoha toxinů bakteriemi a antibiotika působí tak, že snižují počet bakterií v gastrointestinálním traktu. Rifaximin je antibiotikum, které se nevstřebává, má široké antibakteriální spektrum a bylo schváleno Food and Drug Administration v 3/2010 pro prevenci relapsu u pacientů s recidivující těžkou jaterní encefalopatií. Cílem současné studie je zjistit, zda je rifaximin nebo laktulóza účinnější v prevenci rozvoje těžké jaterní encefalopatie u hospitalizovaných pacientů s cirhózou a nově vzniklým selháním ledvin.

K určení, zda je rifaximin nebo laktulóza účinnější v prevenci těžké HE, bude přijato sedmdesát po sobě jdoucích hospitalizovaných pacientů s cirhózou a nově vzniklým selháním ledvin. Nové selhání ledvin bude definováno jako progresivní a trvalé zvýšení sérového kreatininu > 0,5 mg/dl z výchozí hodnoty na hodnotu 2,0 mg/dl nebo vyšší během 3 dnů. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou léčebných skupin:

Skupina A: Laktulóza 20g dávka titrovaná na 2-3 měkké stolice za den Skupina B: Rifaximin 550 mg tableta dvakrát denně. Subjekty budou sledovány denně po dobu dvou týdnů nebo do propuštění z nemocnice. Závažnost jaterní encefalopatie bude hodnocena fyzikálním vyšetřením, přezkoumáním nemocničního diagramu a provedením standardních papírových a tužkových testů, které hodnotí schopnost koncentrace. Kromě toho se dvakrát týdně každé 3 až 4 dny odebere přibližně jedna polévková lžíce na hladinu amoniaku a dalších toxinů. Vzorek dechu bude také odebrán tak, že subjekty budou dýchat do sběrného vaku, aby se změřily látky, které určují, zda jsou v tenkém střevě přítomny bakterie. Úspěch léčby je definován jako prevence HE 3. nebo 4. stupně během hospitalizace.