En randomisert sammenligning av Rifaximin versus laktulose hos sykehusinnlagte cirrhotiske pasienter med nyresvikt

Hepatisk encefalopati (HE) er et reversibelt nevropsykiatrisk syndrom som utvikler seg hos pasienter med skrumplever på grunn av akkumulering av en rekke giftige stoffer som produseres fra bakterier i mage-tarmkanalen. Det er karakterisert ved nedgang i funksjonen til hjernefunksjonen og varierer i alvorlighetsgrad fra mild kognitiv svikt (grad 1), tilstedeværelse av en skjelving kalt asterixis (grad 2), sløvhet, men opphisset tilstand (grad 3) og koma (grad 4) ). Nedsatt nyrefunksjon forverrer tilstanden, og innlagte pasienter med skrumplever med ny debut av nyresvikt er i faresonen for utvikling av alvorlig HE.

Mulige behandlinger for HE inkluderer laktulose og antibiotika. Laktulose reduserer produksjonen av mange av giftstoffene fra bakteriene, og antibiotika virker ved å redusere antall bakterier i mage-tarmkanalen. Rifaximin er et antibiotikum som er et antibiotikum som ikke absorberes, har et bredt antibakterielt spekter, og ble godkjent av Food and Drug Administration i 3/2010 for forebygging av tilbakefall for pasienter med tilbakevendende alvorlig leverencefalopati. Målet med den nåværende studien er å finne ut om rifaksimin eller laktulose er mer effektivt for å forhindre utvikling av alvorlig leverencefalopati hos innlagte pasienter med skrumplever og nyresvikt.

For å avgjøre om rifaximin eller laktulose er mer effektivt for å forebygge alvorlig HE, vil sytti påfølgende sykehusinnlagte pasienter med skrumplever og ny debut nyresvikt rekrutteres. Ny debut nyresvikt vil defineres som en progressiv og vedvarende økning i serumkreatinin >0,5 mg/dl fra baseline til en verdi på 2,0 mg/dl eller høyere innen 3 dager. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsgrupper:

Gruppe A: Laktulose 20g dose titrert til 2-3 myke avføringer per dag Gruppe B: Rifaximin 550mg tablett to ganger daglig. Forsøkspersonene vil bli fulgt daglig i to uker eller frem til utskrivning fra sykehus. Alvorlighetsgraden av hepatisk encefalopati vil bli gradert ved fysisk undersøkelse, gjennomgang av sykehusdiagrammet og utførelse av standard papir- og blyanttester som evaluerer konsentrasjonsevnen. I tillegg vil omtrent en spiseskje trekkes to ganger i uken hver 3. til 4. dag for ammoniakknivå og andre giftstoffer. En pusteprøve vil også bli tatt ved at forsøkspersonene puster inn i en samlepose for å måle stoffer som avgjør om det er bakterier tilstede i tynntarmen. Behandlingssuksess er definert som forebygging av grad 3 eller 4 HE under sykehusinnleggelse.