Een gerandomiseerde vergelijking van rifaximine versus lactulose bij gehospitaliseerde cirrotische patiënten met nierfalen

Hepatische Encefalopathie (HE) is een reversibel neuropsychiatrisch syndroom dat ontstaat bij patiënten met cirrose als gevolg van de opeenhoping van een verscheidenheid aan toxische stoffen die worden geproduceerd door bacteriën in het maagdarmkanaal. Het wordt gekenmerkt door een vertraging van de functie van de hersenfunctie en varieert in ernst van milde cognitieve stoornissen (graad 1), aanwezigheid van een trillende tremor genaamd asterixis (graad 2), lethargie maar wakker kunnen worden (graad 3) en coma (graad 4). ). Een verminderde nierfunctie verergert de aandoening, en gehospitaliseerde patiënten met cirrose met nieuw beginnend nierfalen lopen risico op de ontwikkeling van ernstige HE.

Mogelijke behandelingen voor HE zijn lactulose en antibiotica. Lactulose vermindert de productie van veel van de gifstoffen door de bacteriën, en antibiotica werken door het aantal bacteriën in het maagdarmkanaal te verminderen. Rifaximin is een antibioticum dat een antibioticum is dat niet wordt opgenomen, een breed antibacterieel spectrum bezit en in 3/2010 is goedgekeurd door de Food and Drug Administration voor de preventie van terugval bij patiënten met terugkerende ernstige hepatische encefalopathie. Het doel van de huidige studie is om te bepalen of rifaximin of lactulose effectiever is in het voorkomen van de ontwikkeling van ernstige hepatische encefalopathie bij gehospitaliseerde patiënten met cirrose en nieuw beginnend nierfalen.

Om te bepalen of rifaximin of lactulose effectiever is in het voorkomen van ernstige HE, zullen zeventig opeenvolgende gehospitaliseerde patiënten met cirrose en nieuw beginnend nierfalen worden gerekruteerd. Nieuw beginnend nierfalen wordt gedefinieerd als een progressieve en aanhoudende toename van serumcreatinine > 0,5 mg/dl vanaf de uitgangswaarde tot een waarde van 2,0 mg/dl of meer binnen 3 dagen. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen:

Groep A: Lactulose 20 g dosis getitreerd tot 2-3 zachte stoelgangen per dag Groep B: Rifaximin 550 mg tablet tweemaal daags. Onderwerpen zullen dagelijks worden gevolgd gedurende twee weken of tot ontslag uit het ziekenhuis. De ernst van hepatische encefalopathie zal worden beoordeeld door lichamelijk onderzoek, beoordeling van de ziekenhuiskaart en uitvoering van standaard papier- en potloodtesten die het concentratievermogen evalueren. Bovendien wordt er elke 3 tot 4 dagen ongeveer één eetlepel twee keer per week getrokken voor het ammoniakgehalte en andere gifstoffen. Ook wordt er een ademmonster afgenomen door de proefpersonen in een opvangzak te laten ademen om stoffen te meten die bepalen of er bacteriën in de dunne darm aanwezig zijn. Behandelingssucces wordt gedefinieerd als het voorkomen van graad 3 of 4 HE tijdens ziekenhuisopname.